Walidacja i trafność analogicznej wizualnej skali lęku w leczeniu bólu (ANXYDOL)
29 listopada 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Walidacja i trafność analogicznej wizualnej skali lęku w zarządzaniu bólem przez Mobile Acute Pain Team
Badanie przesiewowe anksjogennej części bólu jest koniecznością podczas konsultacji lekarskiej dotyczącej bólu. Rzeczywiste narzędzia do oceny tej konkretnej części są złożone i czasochłonne.
Do tej pory brakowało wiarygodnego i odtwórczego narzędzia do szybkiej oceny lęku pacjenta z bólem. Celem tego badania jest wykazanie trafności i trafności analogicznej wizualnej skali lęku poprzez porównanie z rzeczywistym referencyjnym kwestionariuszem samooceny Formularz Inwentarza Cech Stanu Lęku Y-A.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- CHU Rangueil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od ≥ 18 lat
- Doskonała zdolność pacjenta do rozumienia i pisania po francusku
- Pacjent z progiem bólu pozwalającym na wstępną konsultację bez leków i wypełnienie ankiet lękowych.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność pacjenta do zrozumienia procedur badania, a tym samym niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cierpliwy
Inwentarz stanu i cechy lęku Formularz Y-A (formularz STAI Y-A) Ocena wizualnej analogowej skali niepokoju (A-AVS). |
Wizualna analogowa skala lęku jest testem oceny lęku wykonywanym przez pacjenta, ta skala nie zawiera liczb, a pacjent musi umieścić kolorowy znacznik na poziomie wskazującym na jego uczucie lęku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena trafności analogicznej skali wizualnej lęku w systematycznym stosowaniu na podstawie poziomów lęku uzyskanych za pomocą formularza Stan Cecha lęku Wynik kwestionariusza Y-A
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Włączenie pacjenta odbywa się w jedynym dniu udziału pacjenta w badaniu
|
Linia bazowa
|
|
Ocena trafności analogicznej wizualnej skali lęku w systematycznym stosowaniu na podstawie poziomów lęku uzyskanych za pomocą formularza Stan Cecha lęku Wynik kwestionariusza Y-A
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Włączenie pacjenta odbywa się w jedynym dniu udziału pacjenta w badaniu
|
Linia bazowa
|
|
Ocena trafności wizualnej skali analogii lęku w systematycznym stosowaniu na podstawie poziomów lęku uzyskanych za pomocą wyniku wizualnej skali analogii lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Włączenie pacjenta odbywa się w jedynym dniu udziału pacjenta w badaniu
|
Linia bazowa
|
|
Ocena ważności analogicznej skali wizualnej lęku w systematycznym stosowaniu na podstawie poziomów lęku uzyskanych za pomocą wyniku wizualnej analogicznej skali lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Włączenie pacjenta odbywa się w jedynym dniu udziału pacjenta w badaniu
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu konsultacji bólowych na część lękową bólu ocenianą na podstawie poziomów lęku uzyskanych za pomocą kwestionariusza Stan Cecha lęku Punktacja kwestionariusza Y-A
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Włączenie pacjenta odbywa się w jedynym dniu udziału pacjenta w badaniu
|
Linia bazowa
|
|
Ocena wpływu konsultacji bólowych na część lękową bólu ocenianą na podstawie poziomów lęku uzyskanych za pomocą wizualnej skali analogii lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Włączenie pacjenta odbywa się w jedynym dniu udziału pacjenta w badaniu
|
Linia bazowa
|
|
Ocena przydatności klinicznej analogicznej wizualnej skali lęku w opiece pielęgniarskiej na podstawie poziomów lęku uzyskanych za pomocą kwestionariusza Stan Cecha lęku Y-A
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Włączenie pacjenta odbywa się w jedynym dniu udziału pacjenta w badaniu
|
Linia bazowa
|
|
Ocena przydatności klinicznej analogicznej wizualnej skali lęku w opiece pielęgniarskiej na podstawie oceny poziomu lęku na analogicznej wizualnej skali lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Włączenie pacjenta odbywa się w jedynym dniu udziału pacjenta w badaniu
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Christophe FOISSAC, Nurse, CHU Rangueil
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12 560 07
- 2013-A00451-44 (Inny identyfikator: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .