Validering og relevans av angstanalogisk visuell skala i smertebehandling (ANXYDOL)
29. november 2018 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Validering og relevans av angstanalogisk visuell skala i smertebehandling av Mobile Acute Pain Team
Screening av den angstfremkallende delen av smerten er en nødvendighet under en medisinsk smertekonsultasjon. Selve verktøyene for evaluering av denne spesifikke delen er komplekse og tidkrevende.
Til dags dato manglet den et pålitelig og reproduktivt verktøy for raskt å evaluere angst hos pasienter med smerte. Hensikten med denne studien er å demonstrere relevansen og gyldigheten av angstanalogisk visuell skala ved å sammenligne med den faktiske referansen selvevalueringsspørreskjemaet State Trait Inventory Anxiety Y-A form.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- CHU Rangueil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert og datert informert samtykke
- Mann eller kvinne i alderen fra ≥ 18 år
- Perfekt tålmodig evne til å forstå og skrive fransk
- Pasient med en smerteterskel som tillater en førstegangs gratis konsultasjon og gjennomføring av angstundersøkelser.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens manglende evne til å forstå studieprosedyrene og dermed manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasient
Y-A-skjema for tilstandstrekk angst (STAI Y-A-skjema) Angst visuell analog skalaevaluering (A-AVS). |
Angst visuell analog skala er en test for evaluering av angst utført av pasienten, denne skalaen inkluderer ikke tall og pasienten må plassere en farget markør på nivået som indikerer angstfølelsen hans
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av relevansen av angstanalogisk visuell skala ved systematisk bruk, vurdert av angstnivåer oppnådd med State Trait of anxiety Y-A form score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientens inkludering finner sted i løpet av den eneste studiedeltakelsesdagen til pasienten
|
Grunnlinje
|
|
Evaluering av gyldigheten av angstanalogisk visuell skala ved systematisk bruk, vurdert av angstnivåer oppnådd med tilstandstrekk for angst Y-A formscore
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientens inkludering finner sted i løpet av den eneste studiedeltakelsesdagen til pasienten
|
Grunnlinje
|
|
Evaluering av relevansen av angstanalogisk visuell skala ved systematisk bruk, vurdert av angstnivåer oppnådd med angstanalogisk visuell skala-score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientens inkludering finner sted i løpet av den eneste studiedeltakelsesdagen til pasienten
|
Grunnlinje
|
|
Evaluering av gyldigheten av angstanalogisk visuell skala ved systematisk bruk, vurdert av angstnivåer oppnådd med angstanalogisk visuell skala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientens inkludering finner sted i løpet av den eneste studiedeltakelsesdagen til pasienten
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av smertekonsultasjonspåvirkning på angstdelen av smerten vurdert av angstnivåer oppnådd med State Trait of anxiety Y-A form score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientens inkludering finner sted i løpet av den eneste studiedeltakelsesdagen til pasienten
|
Grunnlinje
|
|
Evaluering av smertekonsultasjonspåvirkning på angstdelen av smerten, vurdert av angstnivåer oppnådd med angstanalogisk visuell skala-score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientens inkludering finner sted i løpet av den eneste studiedeltakelsesdagen til pasienten
|
Grunnlinje
|
|
Evaluering av den kliniske nytten av angstanalogisk visuell skala i sykepleie som vurdert ved angstnivåer oppnådd med State Trait of anxiety Y-A form score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientens inkludering finner sted i løpet av den eneste studiedeltakelsesdagen til pasienten
|
Grunnlinje
|
|
Evaluering av klinisk nytte av angstanalogisk visuell skala i sykepleie, vurdert ut fra angstnivåer angstanalogisk visuell skala-score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientens inkludering finner sted i løpet av den eneste studiedeltakelsesdagen til pasienten
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Christophe FOISSAC, Nurse, CHU Rangueil
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12 560 07
- 2013-A00451-44 (Annen identifikator: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .