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Validação e Pertinência da Escala Visual Analógica de Ansiedade no Manejo da Dor (ANXYDOL)

29 de novembro de 2018 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Validação e Pertinência da Escala Visual Analógica de Ansiedade no Manejo da Dor pela Equipe Móvel de Dor Aguda

A triagem da parte ansiogênica da dor é um imperativo durante uma consulta médica de dor. As ferramentas atuais para avaliação desta parte específica são complexas e demoradas.

Até o momento, faltava uma ferramenta confiável e reprodutiva para avaliar rapidamente a ansiedade do paciente com dor. O objetivo deste estudo é demonstrar a pertinência e validade da escala visual analógica de ansiedade em comparação com a referência real do questionário de autoavaliação State Trait Inventory Anxiety formulário Y-A.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França
        • CHU Rangueil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado e datado
  • Homem ou mulher com idade ≥ 18 anos
  • Perfeita capacidade do paciente para entender e escrever em francês
  • Doente com um limiar de dor que permite uma consulta inicial sem medicação e preenchimento de inquéritos de ansiedade.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade do paciente de entender os procedimentos do estudo e, portanto, incapacidade de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Paciente

Formulário Y-A do inventário de ansiedade estado-traço (formulário STAI Y-A)

Avaliação da escala analógica visual de ansiedade (A-AVS).

A escala analógica visual de ansiedade é um teste de avaliação da ansiedade feito pelo paciente, esta escala não inclui números e o paciente deve colocar um marcador colorido no nível que indica seu sentimento de ansiedade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da pertinência da escala visual analógica de ansiedade em uso sistemático, conforme avaliado pelos níveis de ansiedade obtidos com o traço de estado de ansiedade Y-A form score
Prazo: Linha de base
A inclusão do paciente ocorre durante o único dia de participação no estudo do paciente
Linha de base
Avaliação da validade da escala visual analógica de ansiedade em uso sistemático, conforme avaliado pelos níveis de ansiedade obtidos com o traço de estado de ansiedade Y-A form score
Prazo: Linha de base
A inclusão do paciente ocorre durante o único dia de participação no estudo do paciente
Linha de base
Avaliação da pertinência da escala visual analógica de ansiedade em uso sistemático, avaliada pelos níveis de ansiedade obtidos com a pontuação da escala visual analógica de ansiedade
Prazo: Linha de base
A inclusão do paciente ocorre durante o único dia de participação no estudo do paciente
Linha de base
Avaliação da validade da escala visual analógica de ansiedade em uso sistemático, avaliada pelos níveis de ansiedade obtidos com a pontuação da escala visual analógica de ansiedade
Prazo: Linha de base
A inclusão do paciente ocorre durante o único dia de participação no estudo do paciente
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do impacto da consulta de dor na parte da ansiedade da dor, conforme avaliado pelos níveis de ansiedade obtidos com a pontuação do formulário Y-A do traço de estado de ansiedade
Prazo: Linha de base
A inclusão do paciente ocorre durante o único dia de participação no estudo do paciente
Linha de base
Avaliação do impacto da consulta de dor na parte da ansiedade da dor, conforme avaliado pelos níveis de ansiedade obtidos com a pontuação da escala visual analógica de ansiedade
Prazo: Linha de base
A inclusão do paciente ocorre durante o único dia de participação no estudo do paciente
Linha de base
Avaliação da utilidade clínica da escala visual analógica de ansiedade nos cuidados de enfermagem, avaliada pelos níveis de ansiedade obtidos com o traço de estado de ansiedade Y-A form score
Prazo: Linha de base
A inclusão do paciente ocorre durante o único dia de participação no estudo do paciente
Linha de base
Avaliação da utilidade clínica da escala visual analógica de ansiedade nos cuidados de enfermagem, avaliada pelos níveis de ansiedade pontuação da escala visual analógica de ansiedade
Prazo: Linha de base
A inclusão do paciente ocorre durante o único dia de participação no estudo do paciente
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Christophe FOISSAC, Nurse, CHU Rangueil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12 560 07
  • 2013-A00451-44 (Outro identificador: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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