- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02690597
Ahdistusanalogisen visuaalisen asteikon validointi ja asianmukaisuus kivunhoidossa (ANXYDOL)
Ahdistuneisuuden analogisen visuaalisen asteikon validointi ja asianmukaisuus kivunhoidossa mobiilin akuutin kiputiimin toimesta
Kivun ahdistusta aiheuttavan osan seulonta on välttämätöntä lääketieteellisen kipukonsultoinnin aikana. Varsinaiset työkalut tämän osan arviointiin ovat monimutkaisia ja aikaa vieviä.
Tähän mennessä siitä puuttui luotettava ja lisääntyvä työkalu kivusta kärsivän potilaan ahdistuneisuuden nopeaan arvioimiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa ahdistuneisuuden analogisen visuaalisen asteikon asianmukaisuus ja validiteetti verrattuna varsinaiseen referenssiin itsearviointikyselylomakkeeseen State Trait Inventory Anxiety Y-A.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- CHU Rangueil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
- Mies tai nainen yli 18-vuotiaasta
- Täydellinen potilaan kyky ymmärtää ja kirjoittaa ranskaa
- Potilas, jolla on kipukynnys, joka mahdollistaa lääkkeettömän alustavan konsultaation ja ahdistuneisuusmittausten suorittamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kyvyttömyys ymmärtää tutkimusmenettelyjä ja siten kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas
Tilan ominaispiirteitä koskeva ahdistuneisuuskartoitus Y-A -lomake (STAI Y-A -lomake) Ahdistuneisuuden visuaalinen analoginen asteikon arviointi (A-AVS). |
Ahdistuneisuuden visuaalinen analoginen asteikko on potilaan tekemä ahdistuneisuuden arviointitesti, tämä asteikko ei sisällä numeroa ja potilaan on asetettava värillinen merkki tasolle, joka osoittaa hänen ahdistuneisuuttaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden analogisen visuaalisen asteikon asianmukaisuuden arviointi systemaattisessa käytössä arvioituna ahdistuneisuustasoilla, jotka on saatu Ahdistuneisuuden tilapiirteen Y-A-lomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan osallistuminen tapahtuu potilaan ainoana tutkimukseen osallistumispäivänä
|
Perustaso
|
|
Ahdistuneisuuden analogisen visuaalisen asteikon validiteetin arviointi systemaattisessa käytössä arvioituna ahdistuneisuustasoilla, jotka on saatu Ahdistuneisuuden tilapiirteen Y-A-lomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan osallistuminen tapahtuu potilaan ainoana tutkimukseen osallistumispäivänä
|
Perustaso
|
|
Ahdistuneisuuden analogisen visuaalisen asteikon asianmukaisuuden arviointi systemaattisessa käytössä arvioituna ahdistustasoilla, jotka on saatu ahdistuneisuuden analogisen visuaalisen asteikon pisteillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan osallistuminen tapahtuu potilaan ainoana tutkimukseen osallistumispäivänä
|
Perustaso
|
|
Ahdistuneisuuden analogisen visuaalisen asteikon validiteetin arviointi systemaattisessa käytössä arvioituna ahdistuneisuustasoilla, jotka on saatu ahdistuksen analogisen visuaalisen asteikon pisteillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan osallistuminen tapahtuu potilaan ainoana tutkimukseen osallistumispäivänä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukonsultaatiovaikutuksen arviointi kivun ahdistuneisuusosaan, joka on arvioitu ahdistuneisuustasoilla, jotka on saatu Ahdistuneisuuden tilapiirteen Y-A-lomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan osallistuminen tapahtuu potilaan ainoana tutkimukseen osallistumispäivänä
|
Perustaso
|
|
Kipukonsultaatiovaikutuksen arviointi kivun ahdistuneisuusosaan arvioituna ahdistustasoilla, jotka on saatu ahdistuneisuuden analogisella visuaalisen asteikon pistemäärällä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan osallistuminen tapahtuu potilaan ainoana tutkimukseen osallistumispäivänä
|
Perustaso
|
|
Ahdistuneisuuden analogisen visuaalisen asteikon kliinisen hyödyn arviointi hoitotyössä arvioituna ahdistuneisuustasoilla, jotka on saatu Ahdistuneisuuden tilapiirteen Y-A-lomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan osallistuminen tapahtuu potilaan ainoana tutkimukseen osallistumispäivänä
|
Perustaso
|
|
Ahdistuneisuuden analogisen visuaalisen asteikon kliinisen hyödyn arviointi hoitotyössä ahdistustasoilla arvioituna ahdistuneisuuden analogisen visuaalisen asteikon pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan osallistuminen tapahtuu potilaan ainoana tutkimukseen osallistumispäivänä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Christophe FOISSAC, Nurse, CHU Rangueil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 560 07
- 2013-A00451-44 (Muu tunniste: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .