- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02692222
Měření změn pulzního tlaku a srdečního výdeje pomocí nové aplikace pro Android™ (Captesia™)
6. prosince 2016 aktualizováno: Céline Boudart, Erasme University Hospital
Měření změn pulzního tlaku (PPV) a srdečního výdeje (CO) pomocí nové aplikace pro Android™ (Captesia™): Srovnání s PPV a CO získanými metodou transpulmonální termodiluce.
Tato studie testuje shodu a přesnost variací pulzního tlaku (PPV) a srdečního výdeje (CO) získaných aplikací pro Android Capstesia™ se zlatým standardem: PPV a CO vypočítané termodilucí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolísání pulzního tlaku (PPV) zůstává dobrým prediktorem reakce na tekutiny na operačním sále.
Výpočet PPV však může být časově náročný (ruční stanovení), není vždy zobrazován na monitorovacích obrazovkách ani není spolehlivý prostřednictvím vizuálního hodnocení a vyžaduje zobrazení dalších zařízení.
Nová aplikace pro Android (Captesia) automaticky vypočítává PPV pomocí digitální fotografie arteriální křivky z monitoru.
Aplikace určuje PPV výběrem vrcholů a dolních hodnot arteriální křivky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
57
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientům, u kterých byl plánován bypass koronární tepny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům, u kterých byl plánován bypass koronární tepny
Kritéria vyloučení:
- pacientů s arytmiemi, jako je fibrilace síní
- pacientů s chlopenní insuficiencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PPV
Tato studie bude sledovat změny PPV a CO před a po objemové expanzi, jejímž cílem je změnit srdeční výdej.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PPV
Časové okno: v době operace
|
variace pulzního tlaku bude vypočítána aplikací pro Android (Captesia) a Picco před a po manévru objemové expanze, jehož cílem je změnit srdeční výdej.
|
v době operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CO
Časové okno: v době operace
|
srdeční výdej bude vypočítán aplikací pro Android (Captesia) a termodilucí před a po objemové expanzi, jejímž cílem je změnit srdeční výdej.
|
v době operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Céline F Boudart, MD, Erasme Hospital Bruxelles
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Joosten, MD, Erasme Hospital Bruxelles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yang X, Du B. Does pulse pressure variation predict fluid responsiveness in critically ill patients? A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Nov 27;18(6):650. doi: 10.1186/s13054-014-0650-6.
- Cannesson M, Le Manach Y, Hofer CK, Goarin JP, Lehot JJ, Vallet B, Tavernier B. Assessing the diagnostic accuracy of pulse pressure variations for the prediction of fluid responsiveness: a "gray zone" approach. Anesthesiology. 2011 Aug;115(2):231-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e318225b80a.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B406201526827
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .