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Messung der Pulsdruckvariation und des Herzzeitvolumens durch eine neue Anwendung für Android™ (Captesia™)

6. Dezember 2016 aktualisiert von: Céline Boudart, Erasme University Hospital

Messung der Pulsdruckvariation (PPV) und des Herzzeitvolumens (CO) durch eine neue Anwendung für Android™ (Captesia™): Vergleich mit PPV und CO, erhalten durch eine Methode der transpulmonalen Thermodilution.

Diese Studie testet die Übereinstimmung und Genauigkeit der Pulsdruckvariation (PPV) und des Herzzeitvolumens (CO), die von der Android-Anwendung Capstesia™ ermittelt wurden, im Vergleich zum Goldstandard: PPV und CO, berechnet durch Thermodilution.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Pulsdruckvariation (PPV) bleibt ein guter Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität im OP. PPV kann jedoch zeitaufwändig zu berechnen sein (manuelle Bestimmung), wird nicht immer auf Überwachungsbildschirmen angezeigt oder ist durch visuelle Beurteilung zuverlässig und erfordert zusätzliche Geräte, um angezeigt zu werden. Eine neue Android-Anwendung (Captesia) berechnet den PPV automatisch anhand eines digitalen Fotos der arteriellen Wellenform vom Monitor. Die Anwendung bestimmt den PPV, indem sie Spitzen und Täler der arteriellen Kurve auswählt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Erasme hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für einen Koronararterien-Bypass vorgesehen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für einen Koronararterien-Bypass vorgesehen sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Arrhythmien wie Vorhofflimmern
  • Patienten mit Klappeninsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PPV
Diese Studie verfolgt die Veränderungen von PPV und CO vor und nach der Volumenexpansion, deren Ziel es ist, das Herzzeitvolumen zu verändern.
Sonstiges: Berechnung von PPV und CO mit zwei Methoden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PPV
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
Die Pulsdruckvariation wird von der Android-Anwendung (Captesia) und vom Picco vor und nach einer Volumenexpansion berechnet, deren Ziel es ist, das Herzzeitvolumen zu ändern.
zum Zeitpunkt der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CO
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
Das Herzzeitvolumen wird von der Android-Anwendung (Captesia) und durch Thermodilution vor und nach der Volumenexpansion berechnet, deren Ziel es ist, das Herzzeitvolumen zu ändern.
zum Zeitpunkt der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasme University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Céline F Boudart, MD, Erasme Hospital Bruxelles
  • Hauptermittler: Alexandre Joosten, MD, Erasme Hospital Bruxelles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B406201526827

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