- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02692222
Pulssin paineen vaihtelun ja sydämen tehon mittaus uudella Android™-sovelluksella (Captesia™)
tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Céline Boudart, Erasme University Hospital
Pulssin paineen vaihtelun (PPV) ja sydämen ulostulon (CO) mittaus uudella Android™-sovelluksella (Captesia™): vertailu PPV:hen ja CO:han, joka on saatu transpulmonaarisen lämpölaimennuksen menetelmällä.
Tässä tutkimuksessa testataan Android-sovelluksella Capstesia™ saatujen pulssipainevaihteluiden (PPV) ja sydämen tehon (CO) yhteensopivuutta ja tarkkuutta kultastandardin mukaisesti: lämpölaimennuksella laskettu PPV ja CO.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pulssin paineen vaihtelu (PPV) on edelleen hyvä ennustaja nesteen herkkyydestä OR-alueella.
PPV:n laskeminen voi kuitenkin olla aikaa vievää (manuaalinen määritys), sitä ei aina näytetä valvontanäytöillä eikä se ole luotettava visuaalisen arvioinnin perusteella ja vaatii lisälaitteiden näyttämistä.
Uusi Android-sovellus (Captesia) laskee automaattisesti PPV:n käyttämällä näytöstä saatua digitaalista valokuvaa valtimon aaltomuodosta.
Sovellus määrittää PPV:n valitsemalla valtimokäyrän huiput ja pohjat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joille on suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on rytmihäiriöitä, kuten eteisvärinä
- läppien vajaatoimintaa sairastaville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PPV
Tässä tutkimuksessa seurataan muutoksia PPV:ssä ja CO:ssa ennen ja jälkeen tilavuuden kasvun, jonka tavoitteena on muuttaa sydämen minuuttitilavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPV
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
Android-sovellus (Captesia) ja Picco laskevat pulssin paineen vaihtelun ennen ja jälkeen tilavuuden kasvun, jonka tavoitteena on muuttaa sydämen minuuttitilavuutta.
|
leikkauksen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CO
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
sydämen teho lasketaan Android-sovelluksella (Captesia) ja lämpölaimennuksella ennen ja jälkeen tilavuuden lisäämisen, jonka tavoitteena on muuttaa sydämen minuuttitilavuutta.
|
leikkauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Céline F Boudart, MD, Erasme Hospital Bruxelles
- Päätutkija: Alexandre Joosten, MD, Erasme Hospital Bruxelles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yang X, Du B. Does pulse pressure variation predict fluid responsiveness in critically ill patients? A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Nov 27;18(6):650. doi: 10.1186/s13054-014-0650-6.
- Cannesson M, Le Manach Y, Hofer CK, Goarin JP, Lehot JJ, Vallet B, Tavernier B. Assessing the diagnostic accuracy of pulse pressure variations for the prediction of fluid responsiveness: a "gray zone" approach. Anesthesiology. 2011 Aug;115(2):231-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e318225b80a.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B406201526827
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .