- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02692222
Pomiar zmienności ciśnienia tętna i pojemności minutowej serca za pomocą nowej aplikacji dla systemu Android™ (Captesia™)
6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Céline Boudart, Erasme University Hospital
Pomiar zmienności ciśnienia tętna (PPV) i pojemności minutowej serca (CO) za pomocą nowej aplikacji dla systemu Android™ (Captesia™): porównanie z PPV i CO uzyskanymi metodą termodylucji przezpłucnej.
To badanie sprawdza zgodność i dokładność zmian ciśnienia tętna (PPV) i pojemności minutowej serca (CO) uzyskanych przez aplikację Capstesia™ na Androida w porównaniu ze złotym standardem: PPV i CO obliczonymi metodą termodylucji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmienność ciśnienia tętna (PPV) pozostaje dobrym wskaźnikiem reaktywności płynów na sali operacyjnej.
Obliczenie PPV może być jednak czasochłonne (wyznaczanie ręczne), nie zawsze jest wyświetlane na ekranach monitoringu ani wiarygodne poprzez ocenę wizualną i wymaga dodatkowych urządzeń do wyświetlenia.
Nowa aplikacja na Androida (Captesia) automatycznie oblicza PPV na podstawie cyfrowej fotografii krzywej tętniczej z monitora.
Aplikacja określa PPV, wybierając szczyty i dołki krzywej tętniczej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1070
- Erasme hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów zakwalifikowanych do wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zakwalifikowanych do wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z zaburzeniami rytmu, takimi jak migotanie przedsionków
- pacjentów z niedomykalnością zastawek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PPV
To badanie będzie śledzić zmiany PPV i CO przed i po rozszerzeniu objętości, którego celem jest zmiana pojemności minutowej serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PPV
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
zmiana ciśnienia tętna zostanie obliczona przez aplikację na Androida (Captesia) oraz przez Picco przed i po menu zwiększania objętości, którego celem jest zmiana pojemności minutowej serca.
|
w czasie operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
WSPÓŁ
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
pojemność minutowa serca zostanie obliczona przez aplikację na Androida (Captesia) oraz przez termodylucję przed i po rozszerzeniu objętości, którego celem jest zmiana pojemności minutowej serca.
|
w czasie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Céline F Boudart, MD, Erasme Hospital Bruxelles
- Główny śledczy: Alexandre Joosten, MD, Erasme Hospital Bruxelles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yang X, Du B. Does pulse pressure variation predict fluid responsiveness in critically ill patients? A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Nov 27;18(6):650. doi: 10.1186/s13054-014-0650-6.
- Cannesson M, Le Manach Y, Hofer CK, Goarin JP, Lehot JJ, Vallet B, Tavernier B. Assessing the diagnostic accuracy of pulse pressure variations for the prediction of fluid responsiveness: a "gray zone" approach. Anesthesiology. 2011 Aug;115(2):231-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e318225b80a.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B406201526827
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obejście wieńcowe
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktywny, nie rekrutującyBypass sercowo-płucnyStany Zjednoczone
-
Hvidovre University HospitalNieznanyBypass żołądka | Opaska żołądkowaDania
-
Medtronic - MITGZakończony
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZakończonyKardiochirurgia | Pomostowanie aortalno-wieńcowe | Bypass aortalno-wieńcowyChorwacja, Włochy, Chiny, Malezja, Federacja Rosyjska, Portugalia, Bahrajn, Brazylia, Bułgaria, Czechy, Egipt, Arabia Saudyjska, Serbia
-
Sanford HealthNational Institutes of Health (NIH)Aktywny, nie rekrutujący
-
Clinique de l'AnjouZakończony
-
University Hospital, CaenNieznanyZnieczulenie, generale | Oddech, sztuczny | Powikłania oddechowe | Bypass, krążeniowo-oddechowyPolska, Norwegia, Francja, Belgia, Brazylia, Czechy, Niemcy, Włochy, Japonia, Holandia
-
University of CatanzaroZakończony
-
NYU Langone HealthBrigham and Women's HospitalRekrutacyjny