- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02692222
Måling av pulstrykkvariasjon og hjerteutgang med en ny applikasjon for Android™ (Captesia™)
6. desember 2016 oppdatert av: Céline Boudart, Erasme University Hospital
Måling av pulstrykkvariasjon (PPV) og cardiac output (CO) med en ny applikasjon for Android™ (Captesia™): Sammenligning med PPV og CO oppnådd ved en metode for transpulmonal termodilusjon.
Denne studien tester samsvaret og nøyaktigheten til Pulse Pressure Variation (PPV) og Cardiac Output (CO) oppnådd av Android-applikasjonen Capstesia™ mot gullstandarden: PPV og CO beregnet ved termofortynning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pulstrykkvariasjon (PPV) er fortsatt en god prediktor for væskerespons i operasjonsstuen.
Imidlertid kan PPV være tidkrevende å beregne (manuell bestemmelse), vises ikke alltid på overvåkingsskjermer og er heller ikke pålitelig gjennom visuell vurdering og trenger ytterligere enheter som skal vises.
En ny Android-applikasjon (Captesia) beregner automatisk PPV ved å bruke et digitalt fotografi av arteriell bølgeform fra monitoren.
Applikasjonen bestemmer PPV ved å velge topper og bunner i den arterielle kurven.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
57
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som er planlagt for koronar bypass
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt for koronar bypass
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med arytmier som atrieflimmer
- pasienter med valvulær insuffisiens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PPV
Denne studien vil spore endringer i PPV og CO før og etter volumutvidelse, som har som mål å endre hjertevolum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPV
Tidsramme: ved operasjonen
|
pulstrykkvariasjonen vil bli beregnet av Android-applikasjonen (Captesia) og av Picco før og etter en menøver med volumutvidelse, som har som mål å endre hjertevolum.
|
ved operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CO
Tidsramme: ved operasjonen
|
Hjerteeffekten vil bli beregnet av Android-applikasjonen (Captesia) og ved termodilusjon før og etter volumutvidelse, som har som mål å endre hjertevolum.
|
ved operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Céline F Boudart, MD, Erasme Hospital Bruxelles
- Hovedetterforsker: Alexandre Joosten, MD, Erasme Hospital Bruxelles
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yang X, Du B. Does pulse pressure variation predict fluid responsiveness in critically ill patients? A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Nov 27;18(6):650. doi: 10.1186/s13054-014-0650-6.
- Cannesson M, Le Manach Y, Hofer CK, Goarin JP, Lehot JJ, Vallet B, Tavernier B. Assessing the diagnostic accuracy of pulse pressure variations for the prediction of fluid responsiveness: a "gray zone" approach. Anesthesiology. 2011 Aug;115(2):231-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e318225b80a.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B406201526827
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .