- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02692222
Измерение вариаций пульсового давления и сердечного выброса с помощью нового приложения для Android™ (Captesia™)
6 декабря 2016 г. обновлено: Céline Boudart, Erasme University Hospital
Измерение вариации пульсового давления (PPV) и сердечного выброса (CO) с помощью нового приложения для Android™ (Captesia™): сравнение с PPV и CO, полученными методом транспульмональной термодилюции.
В этом исследовании проверяется согласованность и точность показателей изменения пульсового давления (PPV) и сердечного выброса (CO), полученных с помощью приложения Android Capstesia™, по сравнению с золотым стандартом: PPV и CO, рассчитанные методом термодилюции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изменение пульсового давления (ППД) остается хорошим предиктором реакции жидкости в операционной.
Однако для расчета PPV может потребоваться много времени (определение вручную), он не всегда отображается на экранах мониторинга и не является надежным при визуальной оценке и требует отображения на дополнительных устройствах.
Новое приложение для Android (Captesia) автоматически рассчитывает PPV, используя цифровую фотографию артериальной кривой с монитора.
Приложение определяет PPV, выбирая пики и впадины артериальной кривой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
57
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов, которым назначено коронарное шунтирование
Описание
Критерии включения:
- пациентов, которым назначено коронарное шунтирование
Критерий исключения:
- пациенты с аритмиями, такими как мерцательная аритмия
- больные с клапанной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PPV
В этом исследовании будут отслеживаться изменения PPV и CO до и после увеличения объема, целью которого является изменение сердечного выброса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PPV
Временное ограничение: во время операции
|
Изменение пульсового давления будет рассчитываться приложением для Android (Captesia) и Picco до и после процедуры увеличения объема, целью которой является изменение сердечного выброса.
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СО
Временное ограничение: во время операции
|
Сердечный выброс будет рассчитываться с помощью приложения для Android (Captesia) и термодилюции до и после объемного расширения, целью которого является изменение сердечного выброса.
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Céline F Boudart, MD, Erasme Hospital Bruxelles
- Главный следователь: Alexandre Joosten, MD, Erasme Hospital Bruxelles
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yang X, Du B. Does pulse pressure variation predict fluid responsiveness in critically ill patients? A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Nov 27;18(6):650. doi: 10.1186/s13054-014-0650-6.
- Cannesson M, Le Manach Y, Hofer CK, Goarin JP, Lehot JJ, Vallet B, Tavernier B. Assessing the diagnostic accuracy of pulse pressure variations for the prediction of fluid responsiveness: a "gray zone" approach. Anesthesiology. 2011 Aug;115(2):231-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e318225b80a.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B406201526827
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .