- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02692222
Mätning av pulstrycksvariation och hjärtminutvolym med en ny applikation för Android™ (Captesia™)
6 december 2016 uppdaterad av: Céline Boudart, Erasme University Hospital
Mätning av pulstrycksvariation (PPV) och hjärtminutvolym (CO) med en ny applikation för Android™ (Captesia™): Jämförelse med PPV och CO erhållen genom en metod för transpulmonell termodilution.
Denna studie testar överensstämmelsen och noggrannheten för Pulse Pressure Variation (PPV) och Cardiac Output (CO) som erhållits av Android-applikationen Capstesia™ mot guldstandarden: PPV och CO beräknade genom termodilution.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pulstrycksvariation (PPV) förblir en bra prediktor för vätskerespons i operationssalen.
PPV kan dock vara tidskrävande att beräkna (manuell bestämning), visas inte alltid på övervakningsskärmar eller tillförlitlig genom visuell bedömning och behöver ytterligare enheter visas.
En ny Android-applikation (Captesia) beräknar automatiskt PPV med hjälp av ett digitalt fotografi av den arteriella vågformen från monitorn.
Applikationen bestämmer PPV genom att välja toppar och dalar i artärkurvan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
57
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter schemalagda för kranskärlsbypass
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter schemalagda för kranskärlsbypass
Exklusions kriterier:
- patienter med arytmier som förmaksflimmer
- patienter med valvulär insufficiens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
PPV
Denna studie kommer att spåra förändringar i PPV och CO före och efter volymexpansion, vars mål är att ändra hjärtminutvolymen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PPV
Tidsram: vid operationstillfället
|
pulstrycksvariationen kommer att beräknas av Android-applikationen (Captesia) och av Picco före och efter en menöver med volymexpansion, vars mål är att ändra hjärtminutvolymen.
|
vid operationstillfället
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CO
Tidsram: vid operationstillfället
|
hjärtminutvolymen kommer att beräknas av Android-applikationen (Captesia) och genom termodilution före och efter volymexpansion, vars mål är att ändra hjärtminutvolymen.
|
vid operationstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Céline F Boudart, MD, Erasme Hospital Bruxelles
- Huvudutredare: Alexandre Joosten, MD, Erasme Hospital Bruxelles
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yang X, Du B. Does pulse pressure variation predict fluid responsiveness in critically ill patients? A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Nov 27;18(6):650. doi: 10.1186/s13054-014-0650-6.
- Cannesson M, Le Manach Y, Hofer CK, Goarin JP, Lehot JJ, Vallet B, Tavernier B. Assessing the diagnostic accuracy of pulse pressure variations for the prediction of fluid responsiveness: a "gray zone" approach. Anesthesiology. 2011 Aug;115(2):231-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e318225b80a.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B406201526827
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koronar bypass
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Baxter Healthcare CorporationAvslutadKardiopulmonell bypass | Sternotomi | Hjärtkirurgi som kräver kardiopulmonell bypass och mediansternotomiFörenta staterna
-
Loma Linda UniversityAvslutadKardiopulmonell bypassFörenta staterna
-
Umeå UniversityAvslutadKardiopulmonell bypassSverige
-
Virginia Commonwealth UniversityHemoSonics LLCAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
NHS Greater Glasgow Yorkhill DivisionOkändKardiopulmonell bypassStorbritannien
-
University Hospital, GhentAvslutadKardiopulmonell bypass