- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02692222
Meting van polsdrukvariatie en cardiale output door een nieuwe applicatie voor Android™ (Captesia™)
6 december 2016 bijgewerkt door: Céline Boudart, Erasme University Hospital
Meting van pulsdrukvariatie (PPV) en cardiale output (CO) door een nieuwe applicatie voor Android™ (Captesia™): vergelijking met PPV en CO verkregen door een methode van transpulmonale thermodilutie.
Deze studie test de overeenkomst en nauwkeurigheid van pulsdrukvariatie (PPV) en cardiale output (CO) verkregen door de Android-applicatie Capstesia™ tegen de gouden standaard: PPV en CO berekend door thermodilutie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pulsdrukvariatie (PPV) blijft een goede voorspeller van vloeistofrespons in de OK.
PPV kan echter tijdrovend zijn om te berekenen (handmatige bepaling), wordt niet altijd weergegeven op bewakingsschermen, is niet betrouwbaar via visuele beoordeling en er zijn extra apparaten nodig om te worden weergegeven.
Een nieuwe Android-applicatie (Captesia) berekent automatisch de PPV met behulp van een digitale foto van de arteriële golfvorm van de monitor.
De applicatie bepaalt de PPV door pieken en dalen van de arteriële curve te selecteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een bypass van de kransslagader hebben gepland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een bypass van de kransslagader hebben gepland
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met aritmieën zoals atriumfibrilleren
- patiënten met klepinsufficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PPV
Deze studie volgt veranderingen in PPV en CO voor en na volume-expansie, met als doel het hartminuutvolume te veranderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PPV
Tijdsspanne: op het moment van de operatie
|
de pulsdrukvariatie wordt berekend door de Android-applicatie (Captesia) en door de Picco voor en na een volume-expansiemanoeuvre, met als doel het hartminuutvolume te veranderen.
|
op het moment van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CO
Tijdsspanne: op het moment van de operatie
|
de cardiale output wordt berekend door de Android-applicatie (Captesia) en door thermodilutie voor en na volume-uitbreiding, met als doel de cardiale output te veranderen.
|
op het moment van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Céline F Boudart, MD, Erasme Hospital Bruxelles
- Hoofdonderzoeker: Alexandre Joosten, MD, Erasme Hospital Bruxelles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yang X, Du B. Does pulse pressure variation predict fluid responsiveness in critically ill patients? A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Nov 27;18(6):650. doi: 10.1186/s13054-014-0650-6.
- Cannesson M, Le Manach Y, Hofer CK, Goarin JP, Lehot JJ, Vallet B, Tavernier B. Assessing the diagnostic accuracy of pulse pressure variations for the prediction of fluid responsiveness: a "gray zone" approach. Anesthesiology. 2011 Aug;115(2):231-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e318225b80a.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B406201526827
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .