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Medición de la variación de la presión del pulso y el gasto cardíaco mediante una nueva aplicación para Android™ (Captesia™)

6 de diciembre de 2016 actualizado por: Céline Boudart, Erasme University Hospital

Medición de la Variación de Presión de Pulso (VPP) y Gasto Cardíaco (CO) por una Nueva Aplicación para Android™ (Captesia™): Comparación con VPP y CO Obtenidos por un Método de Termodilución Transpulmonar.

Este estudio prueba la concordancia y la precisión de la variación de la presión del pulso (VPP) y el gasto cardíaco (CO) obtenidos por la aplicación de Android Capstesia™ frente al patrón oro: PPV y CO calculados por termodilución.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La variación de la presión del pulso (VPP) sigue siendo un buen predictor de la respuesta a los líquidos en el quirófano. Sin embargo, el cálculo del PPV puede llevar mucho tiempo (determinación manual), no siempre se muestra en las pantallas de monitoreo ni es confiable a través de la evaluación visual y necesita dispositivos adicionales para mostrarse. Una nueva aplicación de Android (Captesia) calcula automáticamente el VPP utilizando una fotografía digital de la forma de onda arterial del monitor. La aplicación determina el VPP seleccionando picos y valles de la curva arterial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica, 1070
        • Erasme Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes programados para bypass de arteria coronaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes programados para bypass de arteria coronaria

Criterio de exclusión:

  • pacientes con arritmias como la fibrilación auricular
  • pacientes con insuficiencia valvular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PPV
Este estudio rastreará los cambios en el VPP y el CO antes y después de la expansión de volumen, cuyo objetivo es cambiar el gasto cardíaco.
Otro: Cálculo de PPV y CO con dos métodos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PPV
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
la Variación de la Presión del Pulso será calculada por la Aplicación Android (Captesia) y por el Picco antes y después de una maniobra de expansión de volumen, cuyo objetivo es modificar el gasto cardíaco.
en el momento de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CO
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
el Gasto Cardíaco será calculado por la Aplicación Android (Captesia) y por termodilución antes y después de la expansión de volumen, cuyo objetivo es modificar el gasto cardíaco.
en el momento de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Erasme University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Céline F Boudart, MD, Erasme Hospital Bruxelles
  • Investigador principal: Alexandre Joosten, MD, Erasme Hospital Bruxelles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • B406201526827

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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