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Mesure de la variation de la pression pulsée et du débit cardiaque par une nouvelle application pour Android™ (Captesia™)

6 décembre 2016 mis à jour par: Céline Boudart, Erasme University Hospital

Mesure de la variation de la pression pulsée (PPV) et du débit cardiaque (CO) par une nouvelle application pour Android™ (Captesia™) : comparaison avec la VPP et le CO obtenus par une méthode de thermodilution transpulmonaire.

Cette étude teste la concordance et la précision de la variation de pression pulsée (PPV) et du débit cardiaque (CO) obtenus par l'application Android Capstesia™ par rapport à l'étalon-or : PPV et CO calculés par thermodilution.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La variation de la pression pulsée (PPV) reste un bon prédicteur de la réactivité des fluides dans la salle d'opération. Cependant, la PPV peut prendre du temps à calculer (détermination manuelle), n'est pas toujours affichée sur les écrans de surveillance ni fiable par évaluation visuelle et nécessite des dispositifs supplémentaires pour être affichée. Une nouvelle application Android (Captesia) calcule automatiquement la VPP en utilisant une photographie numérique de la forme d'onde artérielle du moniteur. L'application détermine la VPP en sélectionnant les pics et les creux de la courbe artérielle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Bruxelles, Belgique, 1070
        • Erasme Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients devant subir un pontage coronarien

La description

Critère d'intégration:

  • patients devant subir un pontage coronarien

Critère d'exclusion:

  • les patients souffrant d'arythmies comme la fibrillation auriculaire
  • patients souffrant d'insuffisance valvulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PPV
Cette étude suivra les changements de VPP et de CO avant et après l'expansion du volume, dont l'objectif est de modifier le débit cardiaque.
Autre: Calcul de la VPP et du CO avec deux méthodes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PPV
Délai: au moment de la chirurgie
la variation de la pression pulsée sera calculée par l'application Android (Captesia) et par le Picco avant et après une manœuvre d'expansion volumique, dont le but est de modifier le débit cardiaque.
au moment de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CO
Délai: au moment de la chirurgie
le Débit Cardiaque sera calculé par l'Application Android (Captesia) et par thermodilution avant et après l'expansion volumique, dont le but est de modifier le débit cardiaque.
au moment de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasme University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Céline F Boudart, MD, Erasme Hospital Bruxelles
  • Chercheur principal: Alexandre Joosten, MD, Erasme Hospital Bruxelles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2016

Première publication (Estimation)

26 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • B406201526827

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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