- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02692222
Måling af pulstrykvariation og hjerteoutput med en ny applikation til Android™ (Captesia™)
6. december 2016 opdateret af: Céline Boudart, Erasme University Hospital
Måling af pulstryksvariation (PPV) og hjerteoutput (CO) med en ny applikation til Android™ (Captesia™): Sammenligning med PPV og CO opnået ved hjælp af en metode til transpulmonal termodilution.
Denne undersøgelse tester overensstemmelsen og nøjagtigheden af Pulse Pressure Variation (PPV) og Cardiac Output (CO) opnået af Android-applikationen Capstesia™ mod guldstandarden: PPV og CO beregnet ved termofortynding.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pulstryksvariation (PPV) forbliver en god forudsigelse for væskerespons i operationsstuen.
PPV kan dog være tidskrævende at beregne (manuel bestemmelse), vises ikke altid på overvågningsskærme og er heller ikke pålidelig gennem visuel vurdering og kræver, at yderligere enheder vises.
En ny Android-applikation (Captesia) beregner automatisk PPV ved hjælp af et digitalt fotografi af den arterielle bølgeform fra monitoren.
Applikationen bestemmer PPV ved at vælge toppe og lavpunkter i den arterielle kurve.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
57
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der er planlagt til koronar bypass
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til koronar bypass
Ekskluderingskriterier:
- patienter med arytmier som atrieflimren
- patienter med valvulær insufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PPV
Denne undersøgelse vil spore ændringer i PPV og CO før og efter volumenudvidelse, hvilket mål er at ændre hjertevolumenet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPV
Tidsramme: på operationstidspunktet
|
Pulse Pressure Variation vil blive beregnet af Android-applikationen (Captesia) og af Picco før og efter en menøvre med volumenudvidelse, hvis mål er at ændre hjertevolumenet.
|
på operationstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CO
Tidsramme: på operationstidspunktet
|
Hjerteoutput vil blive beregnet af Android-applikationen (Captesia) og ved termofortynding før og efter volumenudvidelse, hvilket mål er at ændre hjertevolumen.
|
på operationstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Céline F Boudart, MD, Erasme Hospital Bruxelles
- Ledende efterforsker: Alexandre Joosten, MD, Erasme Hospital Bruxelles
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yang X, Du B. Does pulse pressure variation predict fluid responsiveness in critically ill patients? A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Nov 27;18(6):650. doi: 10.1186/s13054-014-0650-6.
- Cannesson M, Le Manach Y, Hofer CK, Goarin JP, Lehot JJ, Vallet B, Tavernier B. Assessing the diagnostic accuracy of pulse pressure variations for the prediction of fluid responsiveness: a "gray zone" approach. Anesthesiology. 2011 Aug;115(2):231-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e318225b80a.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2016
Først opslået (Skøn)
26. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B406201526827
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .