Medição da Variação da Pressão de Pulso e Débito Cardíaco por um Novo Aplicativo para Android™ (Captesia™)
6 de dezembro de 2016 atualizado por: Céline Boudart, Erasme University Hospital
Medição da variação da pressão de pulso (PPV) e débito cardíaco (CO) por um novo aplicativo para Android™ (Captesia™): comparação com PPV e CO obtidos por um método de termodiluição transpulmonar.
Este estudo testa a concordância e precisão da Variação da Pressão de Pulso (PPV) e Débito Cardíaco (DC) obtidos pelo aplicativo Android Capstesia™ contra o padrão ouro: PPV e DC calculados por termodiluição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A variação da pressão de pulso (PPV) continua sendo um bom preditor da responsividade a fluidos na sala de cirurgia.
No entanto, o PPV pode ser demorado para calcular (determinação manual), nem sempre é exibido nas telas de monitoramento nem confiável por meio de avaliação visual e precisa de dispositivos adicionais para ser exibido.
Um novo aplicativo Android (Captesia) calcula automaticamente o PPV utilizando uma fotografia digital da forma de onda arterial do monitor.
O aplicativo determina o VPP selecionando picos e vales da curva arterial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bruxelles, Bélgica, 1070
- Erasme Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes agendados para revascularização do miocárdio
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para revascularização do miocárdio
Critério de exclusão:
- pacientes com arritmias como fibrilação atrial
- pacientes com insuficiência valvular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PPV
Este estudo irá acompanhar as mudanças no VPP e DC antes e depois da expansão do volume, cujo objetivo é alterar o débito cardíaco.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PPV
Prazo: na hora da cirurgia
|
a Variação da Pressão de Pulso será calculada pelo Aplicativo Android (Captesia) e pelo Picco antes e após uma manobra de expansão de volume, cujo objetivo é alterar o débito cardíaco.
|
na hora da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CO
Prazo: na hora da cirurgia
|
o Débito Cardíaco será calculado pelo Aplicativo Android (Captesia) e por termodiluição antes e depois da expansão volêmica, cujo objetivo é alterar o débito cardíaco.
|
na hora da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline F Boudart, MD, Erasme Hospital Bruxelles
- Investigador principal: Alexandre Joosten, MD, Erasme Hospital Bruxelles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yang X, Du B. Does pulse pressure variation predict fluid responsiveness in critically ill patients? A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Nov 27;18(6):650. doi: 10.1186/s13054-014-0650-6.
- Cannesson M, Le Manach Y, Hofer CK, Goarin JP, Lehot JJ, Vallet B, Tavernier B. Assessing the diagnostic accuracy of pulse pressure variations for the prediction of fluid responsiveness: a "gray zone" approach. Anesthesiology. 2011 Aug;115(2):231-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e318225b80a.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B406201526827
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