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Misurazione della variazione della pressione del polso e della gittata cardiaca mediante una nuova applicazione per Android™ (Captesia™)

6 dicembre 2016 aggiornato da: Céline Boudart, Erasme University Hospital

Misurazione della variazione della pressione del polso (PPV) e della gittata cardiaca (CO) mediante una nuova applicazione per Android™ (Captesia™): confronto con PPV e CO ottenuti mediante un metodo di termodiluizione transpolmonare.

Questo studio testa la concordanza e l'accuratezza della variazione della pressione del polso (PPV) e della gittata cardiaca (CO) ottenute dall'applicazione Android Capstesia™ rispetto al gold standard: PPV e CO calcolati mediante termodiluizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La variazione della pressione del polso (PPV) rimane un buon predittore della risposta ai fluidi in sala operatoria. Tuttavia, il PPV può richiedere molto tempo per il calcolo (determinazione manuale), non è sempre visualizzato sugli schermi di monitoraggio né affidabile attraverso la valutazione visiva e necessita di dispositivi aggiuntivi per essere visualizzato. Una nuova applicazione Android (Captesia) calcola automaticamente il PPV utilizzando una fotografia digitale della forma d'onda arteriosa dal monitor. L'applicazione determina il PPV selezionando picchi e avvallamenti della curva arteriosa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio, 1070
        • Erasme hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti in attesa di bypass coronarico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di bypass coronarico

Criteri di esclusione:

  • pazienti con aritmie come la fibrillazione atriale
  • pazienti con insufficienza valvolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PPV
Questo studio monitorerà i cambiamenti in PPV e CO prima e dopo l'espansione del volume, il cui obiettivo è modificare la gittata cardiaca.
Altro: Calcolo di PPV e CO con due metodi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPV
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
la variazione della pressione del polso verrà calcolata dall'applicazione Android (Captesia) e dal Picco prima e dopo una manovra di espansione del volume, il cui obiettivo è modificare la gittata cardiaca.
al momento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CO
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
la gittata cardiaca sarà calcolata dall'applicazione Android (Captesia) e dalla termodiluizione prima e dopo l'espansione del volume, il cui obiettivo è modificare la gittata cardiaca.
al momento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasme University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Céline F Boudart, MD, Erasme Hospital Bruxelles
  • Investigatore principale: Alexandre Joosten, MD, Erasme Hospital Bruxelles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B406201526827

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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