- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02697903
Granátové jablko zlepšuje kinetiku biologické obnovy u elitního vzpěrače
2. března 2016 aktualizováno: Ammar Achraf, The Higher Institute of Sport and Physical Education of Sfax
Suplementace granátovým jablkem urychluje regenerační kinetiku poškození svalů, svalové bolesti a zánětlivých markerů po tréninku vzpírání.
Z nedávné vědecké literatury v oblasti biologické odezvy na fyzické cvičení byl zaznamenán významný nárůst svalového poškození, bolestivosti a zánětu okamžitě a dokonce 48 po odporovém cvičení.
Na druhé straně z nedávné vědecké literatury v oblasti výživy je dobře známo, že šťáva z granátového jablka je silným antioxidantem, který může pomoci předcházet nebo léčit různé rizikové faktory onemocnění.
Avšak jen málo studií spojovalo účinek granátového jablka s fyzickým cvičením.
Pokud je autorům známo, neexistují žádné studie, které by zkoumaly akutní a opožděný účinek suplementace granátovým jablkem na výkonnost a regeneraci svalů po cvičeních zapojených svalů celého těla.
Proto bylo cílem této studie prozkoumat účinek suplementace přírodní šťávy z granátového jablka na akutní a opožděnou reakci svalové bolesti a biochemické parametry po tréninku vzpírání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci (tj. 9 elitních vzpěračů) absolvovali – v rámci svého obvyklého tréninkového programu od 08:00 do 09:45 – dva tréninky s použitím doplňků PLA a POMj (500 ml), s dobou zotavení 48 hodin mezi nimi.
Po příjezdu na první testovací sezení byla u každého účastníka zaznamenána tělesná hmotnost a výška.
Kromě toho byla před a po každém testovaném tréninku zaznamenávána orální teplota kalibrovaným digitálním klinickým teploměrem (Omron, Paříž, Francie; přesnost: 0,05 °C) vloženým sublingválně po dobu alespoň 3 minut, přičemž subjekty byly v sedě v klidové poloze po dobu minimálně 15 min.
Před a po každém tréninku byly také odebrány vzorky krve nalačno (vzorek krve 2, 3, 4 a 5, obrázek 1) a byla zaznamenávána srdeční frekvence (HR) a systolický arteriální tlak (SAP) pomocí monitoru srdeční frekvence a manuálu. sfygmomanometr.
Kromě toho byly pro posouzení kinetiky zotavení biologických parametrů odebrány vzorky krve, teplota, HR a SAP v klidovém stavu (tj. po 10 dnech zotavení, vzorek krve 6) a bezprostředně (3 minuty) po tréninku, který pokračoval PLA sezení (vzorek krve 1).
Vzhledem k tomu, že hodnoty markerů svalového poškození zůstávají zvýšené po dobu nejméně 7 dnů po intenzivním vzpírání, byla pro hodnocení biologického klidového stavu zvolena doba zotavení 10 dnů.
Kromě toho, vzhledem k tomu, že (i) použití randomizovaného pořadí v této studii povede ke konzumaci POMj, pak suplementace PLA (po 48 hodinách) u některých účastníků a (ii) opožděný účinek POMj (který očekáváme) by mohl změnit výsledky suplementace PLA, v této studii se výzkumníci rozhodli vyhnout se náhodnému pořadí a nejprve hodnotit PLA a poté efekt POMj s použitím všech účastníků společně.
Doplňky (1500 ml) placeba (PLA) nebo šťávy z granátového jablka (POMj) byly užívány třikrát denně během 48 hodin, které probíhají v prvním a druhém testovaném tréninku (tj.
250 ml × 6krát s 8hodinovými intervaly).
Navíc během těchto testovaných sezení subjekt zkonzumoval dalších 500 ml PLA a 500 ml POMj.
Testované množství přírodních POMj bylo připraveno z čerstvého ovoce granátového jablka 48 hodin před začátkem experimentu a bylo odesláno zmrazené a skladováno při -4 °C.
Do přírodního POMj nebyly přidány žádné další chemické produkty.
Každých 500 ml testovaného POMj obsahovalo 2,56 g celkového polyfenolu, 1,08 g ortho-difenolů, 292,59 mg flavonoidů a 46,75 mg flavonolů.
Subjektům bylo připomenuto ústně prostřednictvím telefonické komunikace, aby konzumovaly své doplňky v požadovaných časech.
Placebo šťáva se skládala z komerčního nápoje s příchutí granátového jablka, který obsahoval vodu, kyselinu citronovou, přírodní aroma a přírodně identické aroma (granátové jablko), sladidla (aspartam × (0,3 g/l), acesulfam K (0,16 g/l)), stabilizátory (arabské guma) a chyběly antioxidanty, výtažky z ovoce a zeleniny nebo vitamíny.
Placebo šťáva neobsahuje žádné polyfenoly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sfax, Tunisko, 3000
- Achraf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trénoval alespoň pět sezení týdně s 90 až 120 minutami na jedno sezení
- měl více než 3 roky zkušeností s olympijským vzpíráním
Kritéria vyloučení:
- používejte jakýkoli antioxidant (např. vitamín E, A, C atd..) nebo protizánětlivý během období experimentu a jeden měsíc před
- utrpěl zranění během období experimentu a jeden měsíc předtím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 9 elitních vzpěračů
věk: 21 ± 0,5 roku, tělesná hmotnost: 80 ± 20 kg, výška 175 ± 8,1 cm (průměr ± SD).
Během prvního vzpěračského tréninku a 48 hodin po něm dostávali suplementaci „Přírodní šťávou z granátového jablka“.
|
Doplňky (1500 ml) šťávy z granátového jablka (POMj) byly užívány třikrát denně během 48 hodin, které probíhají první testované tréninky (tj.
250 ml × 6krát s 8hodinovými intervaly).
Navíc během těchto testovaných sezení subjekt spotřeboval dalších 500 ml POMj.
Specifické pro paže: Experimentální: 9 elitních vzpěračů
|
|
Komparátor placeba: 9 elitních vzpěračů
věk: 21 ± 0,5 roku, tělesná hmotnost: 80 ± 20 kg, výška 175 ± 8,1 cm (průměr ± SD).
Dostali suplementaci "Placebo Juice" během a 48 hodin po druhém vzpěračském tréninku.
|
Doplňky (1500 ml) placebového džusu (PLA) byly užívány třikrát denně během 48 hodin, které pokračují ve druhém testovaném tréninku (tj.
250 ml × 6krát s 8hodinovými intervaly).
Navíc během těchto testovaných sezení subjekt spotřeboval dalších 500 ml POMj.
Specifické pro paže: Placebo Comparator: 9 elitních vzpěračů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzického výkonu z užívání placeba na užívání šťávy z granátového jablka
Časové okno: 3 minuty po tréninku s placebem a granátovým jablkem
|
Výkon v každém tréninku byl měřen celkovým objemem zvednutým ve dvou olympijských pohybech (objem zvednutý (kg) v chvatu přidaný objem zvednutým (kg) v čistém a trhnutím: berou se v úvahu pouze správné zdvihy) a maximální silou zvednutá množství v obou olympijských pohybech (tj. maximální zvednutá zátěž (kg) v power snatch přidaná k maximální zvednuté zátěži (kg) v power clean a jerk)
|
3 minuty po tréninku s placebem a granátovým jablkem
|
|
Změna akutních hematologických reakcí z použití placeba na použití šťávy z granátového jablka
Časové okno: 3 minuty po tréninku s placebem a granátovým jablkem
|
Hematologické parametry (tj. bílé krvinky (WBC), neutrofily (NEU), červené krvinky (RBC), hemoglobin (HGB), hematokrit (HCT) a krevní destičky (PLT) byly obecně prováděny do 3 hodin od odběru krve v multikanálovém systému automatický analyzátor krevních buněk Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
|
3 minuty po tréninku s placebem a granátovým jablkem
|
|
Změna akutních biochemických reakcí z použití placeba na použití šťávy z granátového jablka
Časové okno: 3 minuty po tréninku s placebem a granátovým jablkem
|
Glykemie (GLY), kreatinin (CRE), markery svalového poškození (kreatininkináza (CK), alkalický fosfát (PAL), gamaglutamyl (GGT), laktátdehydrogenáza (LDH)) a c-reaktivní protein (CRP) byly stanoveny spektrofotometricky pomocí Abott Architekt Ci 4100
|
3 minuty po tréninku s placebem a granátovým jablkem
|
|
Změna opožděných hematologických reakcí z použití placeba na použití šťávy z granátového jablka
Časové okno: 48 hodin po tréninku placeba a granátového jablka
|
Hematologické parametry (tj. bílé krvinky (WBC), neutrofily (NEU), červené krvinky (RBC), hemoglobin (HGB), hematokrit (HCT) a krevní destičky (PLT) byly obecně prováděny do 3 hodin od odběru krve v multikanálovém systému automatický analyzátor krevních buněk Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
|
48 hodin po tréninku placeba a granátového jablka
|
|
Změna opožděných biochemických reakcí z použití placeba na použití šťávy z granátového jablka
Časové okno: 48 hodin po tréninku placeba a granátového jablka
|
Glykemie (GLY), kreatinin (CRE), markery svalového poškození (kreatininkináza (CK), alkalický fosfát (PAL), gamaglutamyl (GGT), laktátdehydrogenáza (LDH)) a c-reaktivní protein (CRP) byly stanoveny spektrofotometricky pomocí Abott Architekt Ci 4100
|
48 hodin po tréninku placeba a granátového jablka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímání akutní únavy (hodnoty RPE) z placeba na suplementaci granátovým jablkem
Časové okno: 3 minuty po tréninku s placebem a granátovým jablkem
|
Stupnice RPE (15 bodů) se pohybuje od 6 (velmi, velmi lehký) do 20 (velmi, velmi tvrdý) 10.
RPE měřítko měří pocity námahy, napětí, nepohodlí a/nebo únavy během fyzického úkolu.
Ačkoli se jedná o subjektivní měřítko (námaha osoby), bylo prokázáno, že hodnoty RPE poskytují dobrý odhad zvýšení srdeční frekvence, svalové únavy a několika dalších fyziologických opatření během fyzické aktivity.
|
3 minuty po tréninku s placebem a granátovým jablkem
|
|
Změna opožděné svalové bolesti (hodnoty DOMS) z placeba na suplementaci granátovým jablkem
Časové okno: 48 po tréninku s placebem a granátovým jablkem
|
Bolest opožděného nástupu (DOMS) extenzoru kolena a flexoru lokte byla stanovena 48 hodin po tréninku.
48 hodin po každém tréninku byli účastníci požádáni, aby subjektivně ohodnotili stupeň bolestivosti v obou svalech pomocí vizuální analogové stupnice od 0 (absence bolestivosti) do 10 (nesnesitelná bolestivost) [28].
Bolestivost byla normalizována na 100 % maximální vnímané úrovně.
|
48 po tréninku s placebem a granátovým jablkem
|
|
Změna akutní orální teplotní reakce z placeba na suplementaci granátovým jablkem
Časové okno: 3 minuty po tréninku s placebem a granátovým jablkem
|
orální teplota byla zaznamenávána kalibrovaným digitálním klinickým teploměrem (Omron, Paříž, Francie; přesnost: 0,05 °C) zavedeným sublingválně po dobu alespoň 3 minut se subjekty v sedě v klidové poloze
|
3 minuty po tréninku s placebem a granátovým jablkem
|
|
Změna reakce akutní srdeční frekvence (HR) z placeba na suplementaci granátovým jablkem
Časové okno: 3 minuty po tréninku s placebem a granátovým jablkem
|
srdeční frekvence (HR) byla zaznamenávána pomocí monitoru srdeční frekvence
|
3 minuty po tréninku s placebem a granátovým jablkem
|
|
Změna reakce akutního systolického arteriálního tlaku (SAP) z placeba na suplementaci granátovým jablkem
Časové okno: 3 minuty po tréninku s placebem a granátovým jablkem
|
systolický arteriální tlak (SAP) byl zaznamenáván pomocí ručního sfygmomanometru
|
3 minuty po tréninku s placebem a granátovým jablkem
|
|
Základní hodnoty tělesné hmotnosti
Časové okno: v základním stavu
|
v základním stavu
|
|
|
základní hodnoty výšky
Časové okno: v základním stavu
|
v základním stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Achraf Ammar, Dr, Institute of sport and physical education of Sfax, Tunisia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ammar A, Trabelsi K, Bailey SJ, Turki M, Bragazzi NL, Boukhris O, El Abed K, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Hokelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice supplementation on plasma ion and lipid profiles following resistance exercise: a placebo-controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Apr 16;17:31. doi: 10.1186/s12986-020-00451-1. eCollection 2020.
- Ammar A, MounaTurki, Trabelsi K, Bragazzi NL, Boukhris O, Bouaziz M, Ayadi F, El Abed K, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Bailey SJ, Hoekelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice on the acute and delayed response of Homocysteine and steroidal hormones following weightlifting exercises: a double-blind, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Mar 6;17(1):15. doi: 10.1186/s12970-020-00345-w.
- Ammar A, Turki M, Chtourou H, Hammouda O, Trabelsi K, Kallel C, Abdelkarim O, Hoekelmann A, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N. Pomegranate Supplementation Accelerates Recovery of Muscle Damage and Soreness and Inflammatory Markers after a Weightlifting Training Session. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0160305. doi: 10.1371/journal.pone.0160305. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Data budou sdílena s výzkumníky mimo primární výzkumnou skupinu pro účely opětovné analýzy.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .