- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02697903
Гранат улучшает кинетику биологического восстановления у элитных тяжелоатлетов
2 марта 2016 г. обновлено: Ammar Achraf, The Higher Institute of Sport and Physical Education of Sfax
Добавка граната ускоряет кинетику восстановления мышечных повреждений, мышечной болезненности и маркеров воспаления после тренировки по тяжелой атлетике.
Из недавней научной литературы в области биологической реакции на физические упражнения было зарегистрировано значительное увеличение мышечного повреждения, болезненности и воспаления сразу и даже через 48 после упражнений с отягощениями.
С другой стороны, из недавней научной литературы в области питания хорошо известно, что гранатовый сок является мощным антиоксидантом, который может помочь предотвратить или лечить различные факторы риска заболеваний.
Однако лишь немногие исследования связали эффект граната с физическими упражнениями.
Насколько известно авторам, нет исследований, в которых изучалось бы быстрое и отсроченное влияние добавок граната на работоспособность и восстановление мышц после упражнений, задействующих мышцы всего тела.
Таким образом, целью настоящего исследования было изучить влияние добавок натурального гранатового сока на острую и отсроченную реакцию мышечной болезненности и биохимических параметров после тренировки по тяжелой атлетике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники (т.е. 9 элитных тяжелоатлетов) выполняли в рамках своей обычной тренировочной программы с 08:00 до 09:45 две тренировочные сессии с использованием, соответственно, добавок PLA и POMj (500 мл) с периодом восстановления 48 часов между ними.
По прибытии на первую тестовую сессию у каждого участника регистрировались масса тела и рост.
Кроме того, до и после каждой тестируемой тренировочной сессии температуру ротовой полости регистрировали с помощью откалиброванного цифрового клинического термометра (Omron, Париж, Франция; точность: 0,05°C), вводимого сублингвально не менее чем на 3 минуты, при этом испытуемые находились в положении сидя в течение не менее не менее 15 мин.
Кроме того, до и после каждой тренировки брали образцы крови натощак (образцы крови 2, 3, 4 и 5, рис. 1) и регистрировали частоту сердечных сокращений (ЧСС) и систолическое артериальное давление (САД) с использованием монитора сердечного ритма и ручного датчика. сфигмоманометр.
Кроме того, для оценки кинетики восстановления биологических показателей образцы крови, температуру, ЧСС и САД брали в состоянии покоя (т. Сеанс PLA (образец крови 1).
Учитывая, что значения маркеров мышечного повреждения остаются повышенными не менее 7 дней после интенсивных занятий тяжелой атлетикой, для оценки состояния биологического покоя был выбран период восстановления 10 дней.
Кроме того, учитывая, что (i) использование рандомизированного порядка в этом исследовании приведет к потреблению POMj, а затем добавок PLA (через 48 часов) для некоторых участников и (ii) отсроченный эффект POMj (который мы ожидаем) может изменить результаты добавки PLA, в настоящем исследовании исследователи решили избежать рандомизированного порядка и сначала оценить PLA, а затем эффект POMj, используя всех участников вместе.
Добавки (1500 мл) плацебо (PLA) или гранатового сока (POMj) принимались три раза в день в течение 48 часов, которые предшествуют первой и второй тестируемым тренировкам соответственно (т.е.
250 мл × 6 раз с интервалом 8 часов).
Более того, во время этих тестируемых сеансов субъект потреблял дополнительно 500 мл PLA и 500 мл POMj соответственно.
Тестируемое количество натуральных POMj готовили из свежих плодов граната за 48 часов до начала эксперимента, транспортировали в замороженном виде и хранили при температуре -4°C.
К натуральному POMj не добавляли никаких дополнительных химических продуктов.
Каждые 500 мл протестированного POMj содержали 2,56 г полифенолов, 1,08 г орто-дифенолов, 292,59 мг флавоноидов и 46,75 мг флавонолов.
Субъектам устно по телефону напоминали о необходимости потреблять добавки в требуемое время.
Сок плацебо состоял из коммерческого напитка со вкусом граната, содержащего воду, лимонную кислоту, натуральный ароматизатор и ароматизатор, идентичный натуральному (гранат), подсластители (аспартам × (0,3 г/л), ацесульфам К (0,16 г/л)), стабилизаторы (араб. жевательной резинки) и не содержал антиоксидантов, фруктовых и овощных экстрактов или витаминов.
Сок плацебо не содержит полифенолов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sfax, Тунис, 3000
- Achraf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- тренировался не менее пяти раз в неделю по 90-120 минут на занятие
- имел опыт более 3-х лет в олимпийской тяжелой атлетике
Критерий исключения:
- используйте любой антиоксидант (например, витамин Е, А, С и т. д.) или противовоспалительное средство в период эксперимента и за один месяц до
- имели травмы в период эксперимента и за месяц до
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 9 элитных тяжелоатлетов
возраст: 21 ± 0,5 года, масса тела: 80 ± 20 кг, рост 175 ± 8,1 см (среднее значение ± стандартное отклонение).
Они получали пищевую добавку «Натуральный гранатовый сок» во время и через 48 часов после первой тренировки по тяжелой атлетике.
|
Добавки (1500 мл) гранатового сока (POMj) принимались три раза в день в течение 48 часов, предшествующих первым тестируемым тренировкам (т.е.
250 мл × 6 раз с интервалом 8 часов).
Кроме того, во время этого испытательного сеанса субъект выпил дополнительно 500 мл POMj.
Для руки: экспериментальный: 9 элитных тяжелоатлетов
|
|
Плацебо Компаратор: 9элитных тяжелоатлетов
возраст: 21 ± 0,5 года, масса тела: 80 ± 20 кг, рост 175 ± 8,1 см (среднее значение ± стандартное отклонение).
Они получали добавку «Сок плацебо» во время и через 48 часов после второй тренировки по тяжелой атлетике.
|
Добавки (1500 мл) сока Placebo (PLA) принимались три раза в день в течение 48 часов, предшествующих вторым тестируемым тренировкам (т.е.
250 мл × 6 раз с интервалом 8 часов).
Кроме того, во время этого испытательного сеанса субъект выпил дополнительно 500 мл POMj.
Для конкретных рук: Плацебо Компаратор: 9 элитных тяжелоатлетов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической работоспособности от использования плацебо к использованию гранатового сока
Временное ограничение: Через 3 минуты после тренировок Placebo и Pomegranate
|
Производительность в каждой тренировке измерялась общим объемом, поднятым в двух олимпийских движениях (поднятый объем (кг) в рывке, добавленный объем, поднятый (кг) в толчке и толчке: учитываются только правильные движения) и максимальной мощностью. количество поднятых предметов в обоих олимпийских движениях (т. е. максимальный поднятый вес (кг) в рывке прибавлен к максимальному поднятому весу (кг) в толчке и толчке)
|
Через 3 минуты после тренировок Placebo и Pomegranate
|
|
Изменение острого гематологического ответа от использования плацебо до использования гранатового сока
Временное ограничение: Через 3 минуты после тренировок Placebo и Pomegranate
|
Гематологические параметры (т.е. лейкоциты (WBC), нейтрофилы (NEU), эритроциты (RBC), гемоглобин (HGB), гематокрит (HCT) и тромбоциты (PLT) обычно определяли в течение 3 часов после забора крови в многоканальном автоматический анализатор клеток крови Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
|
Через 3 минуты после тренировок Placebo и Pomegranate
|
|
Изменение острой биохимической реакции при использовании плацебо на использование гранатового сока
Временное ограничение: Через 3 минуты после тренировок Placebo и Pomegranate
|
Гликемию (GLY), креатинин (CRE), маркеры повреждения мышц (креатининкиназу (CK), щелочной фосфат (PAL), гаммаглутамил (GGT), лактатдегидрогеназу (LDH)) и с-реактивный белок (CRP) определяли спектрофотометрически с помощью Abott. Архитектор Ci 4100
|
Через 3 минуты после тренировок Placebo и Pomegranate
|
|
Изменение отсроченных гематологических ответов при использовании плацебо до использования гранатового сока
Временное ограничение: 48 часов после тренировок Placebo и Pomegranate
|
Гематологические параметры (т.е. лейкоциты (WBC), нейтрофилы (NEU), эритроциты (RBC), гемоглобин (HGB), гематокрит (HCT) и тромбоциты (PLT) обычно определяли в течение 3 часов после забора крови в многоканальном автоматический анализатор клеток крови Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
|
48 часов после тренировок Placebo и Pomegranate
|
|
Изменение отсроченных биохимических реакций при использовании плацебо на использование гранатового сока
Временное ограничение: 48 часов после тренировок Placebo и Pomegranate
|
Гликемию (GLY), креатинин (CRE), маркеры повреждения мышц (креатининкиназу (CK), щелочной фосфат (PAL), гаммаглутамил (GGT), лактатдегидрогеназу (LDH)) и с-реактивный белок (CRP) определяли спектрофотометрически с помощью Abott. Архитектор Ci 4100
|
48 часов после тренировок Placebo и Pomegranate
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия острой усталости (значения RPE) от плацебо к приему добавки с гранатом
Временное ограничение: Через 3 минуты после тренировок Placebo и Pomegranate
|
Шкала RPE (15 баллов) варьируется от 6 (очень, очень легкий) до 20 (очень, очень жесткий) 10.
Шкала RPE измеряет ощущение напряжения, напряжения, дискомфорта и/или усталости, возникающих во время физической нагрузки.
Хотя это субъективная мера (напряжение человека), было показано, что значения RPE обеспечивают хорошую оценку увеличения частоты сердечных сокращений, мышечной усталости и некоторых других физиологических показателей во время физической активности.
|
Через 3 минуты после тренировок Placebo и Pomegranate
|
|
Изменение отсроченной мышечной болезненности (значения DOMS) от плацебо к приему добавок с гранатом
Временное ограничение: 48 после тренировок Placebo и Pomegranate
|
Отсроченная болезненность (DOMS) разгибателей колена и сгибателей локтя определялась через 48 часов после тренировочных занятий.
Через 48 часов после каждой тренировки участников просили субъективно оценить степень болезненности обеих мышц по визуальной аналоговой шкале от 0 (отсутствие болезненности) до 10 (невыносимая болезненность) [28].
Болезненность была нормализована до 100% от максимально воспринимаемого уровня.
|
48 после тренировок Placebo и Pomegranate
|
|
Изменение острой температурной реакции полости рта при переходе от плацебо к приему добавок с гранатом
Временное ограничение: Через 3 минуты после тренировок Placebo и Pomegranate
|
оральная температура регистрировалась с помощью калиброванного цифрового клинического термометра (Omron, Париж, Франция; точность: 0,05°C), который вводили сублингвально не менее чем на 3 минуты, когда субъекты находились в сидячем положении для отдыха.
|
Через 3 минуты после тренировок Placebo и Pomegranate
|
|
Изменение острого ответа частоты сердечных сокращений (ЧСС) от плацебо к добавлению граната
Временное ограничение: Через 3 минуты после тренировок Placebo и Pomegranate
|
частоту сердечных сокращений (ЧСС) регистрировали с помощью пульсометра.
|
Через 3 минуты после тренировок Placebo и Pomegranate
|
|
Изменение реакции острого систолического артериального давления (САД) при приеме плацебо на добавление граната
Временное ограничение: Через 3 минуты после тренировок Placebo и Pomegranate
|
систолическое артериальное давление (САД) регистрировали с помощью ручного сфигмоманометра.
|
Через 3 минуты после тренировок Placebo и Pomegranate
|
|
Исходные значения массы тела
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
в исходном состоянии
|
|
|
базовые значения роста
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
в исходном состоянии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Achraf Ammar, Dr, Institute of sport and physical education of Sfax, Tunisia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ammar A, Trabelsi K, Bailey SJ, Turki M, Bragazzi NL, Boukhris O, El Abed K, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Hokelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice supplementation on plasma ion and lipid profiles following resistance exercise: a placebo-controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Apr 16;17:31. doi: 10.1186/s12986-020-00451-1. eCollection 2020.
- Ammar A, MounaTurki, Trabelsi K, Bragazzi NL, Boukhris O, Bouaziz M, Ayadi F, El Abed K, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Bailey SJ, Hoekelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice on the acute and delayed response of Homocysteine and steroidal hormones following weightlifting exercises: a double-blind, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Mar 6;17(1):15. doi: 10.1186/s12970-020-00345-w.
- Ammar A, Turki M, Chtourou H, Hammouda O, Trabelsi K, Kallel C, Abdelkarim O, Hoekelmann A, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N. Pomegranate Supplementation Accelerates Recovery of Muscle Damage and Soreness and Inflammatory Markers after a Weightlifting Training Session. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0160305. doi: 10.1371/journal.pone.0160305. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные будут переданы исследователям, не входящим в основную исследовательскую группу, для повторного анализа.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .