- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02697903
Romã Melhora a Cinética de Recuperação Biológica em Halterofilistas de Elite
2 de março de 2016 atualizado por: Ammar Achraf, The Higher Institute of Sport and Physical Education of Sfax
Suplementação de romã acelera a cinética de recuperação de dano muscular, dor muscular e marcador inflamatório após sessão de treinamento de levantamento de peso.
Da literatura científica recente no campo da resposta biológica ao exercício físico, registou-se um aumento significativo do dano muscular, dor e inflamação imediatamente e mesmo 48 após o exercício de resistência.
Por outro lado, a partir da literatura científica recente no campo da nutrição, está bem estabelecido que o suco de romã é um potente antioxidante que pode ajudar a prevenir ou tratar vários fatores de risco de doenças.
No entanto, poucos estudos associaram o efeito da romã ao exercício físico.
Para o conhecimento dos autores, não há estudos que investigaram o efeito agudo e tardio da suplementação de romã no desempenho e na recuperação muscular após exercícios envolvendo a musculatura de todo o corpo.
Portanto, o objetivo do presente estudo foi investigar o efeito da suplementação natural de suco de romã na resposta aguda e tardia da dor muscular e parâmetros bioquímicos após sessão de treinamento de levantamento de peso
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes (ou seja, 9 levantadores de peso de elite) realizaram - como parte de seu programa de treinamento habitual das 08h00 às 09h45 - duas sessões de treinamento usando, respectivamente, suplementos de PLA e POMj (500ml), com um período de recuperação de 48 horas entre elas.
Na chegada para a primeira sessão de teste, a massa corporal e a altura de cada participante foram registradas.
Além disso, antes e depois de cada sessão de treinamento testada, a temperatura oral foi registrada com um termômetro clínico digital calibrado (Omron, Paris, França; precisão: 0,05°C) inserido sublingualmente por pelo menos 3 minutos com os sujeitos em posição sentada de repouso por pelo menos menos 15 min.
Além disso, antes e depois de cada sessão de treinamento, amostras de sangue em jejum (amostra de sangue 2, 3, 4 e 5, Figura 1) foram coletadas e a frequência cardíaca (FC) e a pressão arterial sistólica (PAS) foram registradas usando um monitor de frequência cardíaca e um manual esfigmomanômetro.
Além disso, para avaliar a cinética de recuperação dos parâmetros biológicos, amostras de sangue, temperatura, FC e PAS foram coletadas no estado de repouso (ou seja, após 10 dias de recuperação, amostra de sangue 6) e imediatamente (3min) após a sessão de treinamento que procedeu ao Sessão de PLA (amostra de sangue 1).
Dado que os valores dos marcadores de dano muscular permanecem elevados por pelo menos 7 dias após exercícios intensivos de levantamento de peso, um período de recuperação de 10 dias foi escolhido para avaliar o estado de repouso biológico.
Além disso, dado que (i) o uso de ordem aleatória neste estudo resultará no consumo de suplementos de POMj e PLA (após 48h) para alguns participantes e (ii) o efeito retardado de POMj (que esperamos) pode alterar os resultados da suplementação de PLA, no presente estudo, os investigadores optam por evitar a ordem aleatória e avaliar primeiro o PLA e depois o efeito POMj usando todos os participantes juntos.
Suplementos (1500ml) de placebo (PLA) ou suco de romã (POMj) foram tomados três vezes ao dia nas 48h que precedem a primeira e a segunda sessões de treinamento testadas, respectivamente (i.e.
250ml × 6 vezes com intervalos de 8 horas entre elas).
Além disso, durante essas sessões testadas, o sujeito consumiu 500ml adicionais de PLA e 500ml de POMj, respectivamente.
As quantidades testadas do POMj natural foram preparadas a partir de uma fruta fresca de romã 48h antes do início da experimentação e foram enviadas congeladas e armazenadas a -4°C.
Nenhum produto químico adicional foi adicionado ao POMj natural.
Cada 500 mL do POMj testado continha 2,56g de polifenóis totais, 1,08g de ortodifenóis, 292,59mg de flavonoides e 46,75mg de flavonoides.
Os indivíduos foram lembrados verbalmente por meio de comunicação telefônica para consumir seus suplementos nos horários necessários.
O suco placebo consistia em uma bebida comercial com sabor de romã contendo água, ácido cítrico, sabor natural e sabor natural idêntico (romã), adoçantes (aspartame × (0,3g/l), acesulfame K (0,16g/l)), estabilizadores (árabe goma) e carecia de antioxidantes, extratos de frutas e vegetais ou vitaminas.
O suco placebo não contém polifenóis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sfax, Tunísia, 3000
- Achraf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- treinou pelo menos cinco sessões por semana com 90 a 120 min por sessão
- tinha uma experiência de mais de 3 anos no levantamento de peso olímpico
Critério de exclusão:
- usar qualquer antioxidante (por exemplo, vitamina E, A, C etc..) ou anti-inflamatório durante o período de experimentação e um mês antes
- tiveram lesões durante o período de experimentação e um mês antes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 9 levantadores de peso de elite
idade: 21 ± 0,5 anos, massa corporal: 80 ± 20 kg, altura 175 ± 8,1 cm (média ± DP).
Eles receberam a suplementação "Suco Natural de Romã" durante e 48h após a primeira sessão de treinamento de levantamento de peso.
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Suplementos (1500ml) de suco de romã (POMj) foram tomados três vezes ao dia nas 48h que precedem as primeiras sessões de treinamento testadas (i.e.
250ml × 6 vezes com intervalos de 8 horas entre elas).
Além disso, durante as sessões testadas, o sujeito consumiu 500ml adicionais de POMj.
Específico para braço: Experimental: 9 levantador de peso de elite
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Comparador de Placebo: 9 levantadores de peso de elite
idade: 21 ± 0,5 anos, massa corporal: 80 ± 20 kg, altura 175 ± 8,1 cm (média ± DP).
Eles receberam a suplementação "Placebo Juice" durante e 48h após a segunda sessão de treinamento de levantamento de peso.
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Suplementos (1500ml) de suco Placebo (PLA) foram tomados três vezes ao dia nas 48h que precedem as segundas sessões de treinamento testadas (i.e.
250ml × 6 vezes com intervalos de 8 horas entre elas).
Além disso, durante as sessões testadas, o sujeito consumiu 500ml adicionais de POMj.
Específico para braço: Comparador de placebo: 9 levantador de peso de elite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho físico de usar placebo para usar suco de romã
Prazo: 3min após as sessões de treinamento Placebo e Romã
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O desempenho em cada sessão foi medido pelo volume total levantado nos dois movimentos olímpicos (volume levantado (kg) no snatch volume adicionado levantado (kg) no clean e Jerk: apenas os levantamentos certos são levados em consideração) e pela potência máxima quantidades levantadas em ambos os movimentos olímpicos (ou seja, a carga máxima levantada (kg) no arranco de força adicionada à carga máxima levantada (kg) no power clean e Jerk)
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3min após as sessões de treinamento Placebo e Romã
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Mudança nas respostas hematológicas agudas do uso de placebo para o uso de suco de romã
Prazo: 3min após as sessões de treinamento Placebo e Romã
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Parâmetros hematológicos (ou seja, glóbulos brancos (WBC), neutrófilos (NEU), glóbulos vermelhos (RBC), hemoglobina (HGB), hematócrito (HCT) e plaquetas (PLT) foram geralmente realizados dentro de 3 h da amostragem de sangue em um multicanal analisador automático de células sanguíneas Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
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3min após as sessões de treinamento Placebo e Romã
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Mudança nas respostas bioquímicas agudas do uso de placebo para o uso de suco de romã
Prazo: 3min após as sessões de treinamento Placebo e Romã
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Glicemia (GLY), Creatinina (CRE), marcadores de dano muscular (Creatinina quinase (CK), Fosfato alcalino (PAL), Gamaglutamil (GGT), Lactato desidrogenase (LDH)) e proteína c-reativa (PCR) foram determinados espectrofotometricamente usando Abott Arquiteto Ci 4100
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3min após as sessões de treinamento Placebo e Romã
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Mudança nas respostas hematológicas tardias do uso de placebo para o uso de suco de romã
Prazo: 48h após os treinos Placebo e Romã
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Parâmetros hematológicos (ou seja, glóbulos brancos (WBC), neutrófilos (NEU), glóbulos vermelhos (RBC), hemoglobina (HGB), hematócrito (HCT) e plaquetas (PLT) foram geralmente realizados dentro de 3 h da amostragem de sangue em um multicanal analisador automático de células sanguíneas Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
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48h após os treinos Placebo e Romã
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Mudança nas respostas bioquímicas atrasadas do uso de placebo para o uso de suco de romã
Prazo: 48h após os treinos Placebo e Romã
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Glicemia (GLY), Creatinina (CRE), marcadores de dano muscular (Creatinina quinase (CK), Fosfato alcalino (PAL), Gamaglutamil (GGT), Lactato desidrogenase (LDH)) e proteína c-reativa (PCR) foram determinados espectrofotometricamente usando Abott Arquiteto Ci 4100
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48h após os treinos Placebo e Romã
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na percepção de fadiga aguda (valores de RPE) de placebo para suplementação de romã
Prazo: 3min após as sessões de treinamento Placebo e Romã
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A escala RPE (15 pontos) vai de 6 (muito, muito leve) a 20 (muito, muito difícil) 10.
A escala RPE mede a sensação de esforço, tensão, desconforto e/ou fadiga experimentada durante a tarefa física.
Embora esta seja uma medida subjetiva (esforço da pessoa), os valores de RPE mostraram fornecer uma boa estimativa do aumento da frequência cardíaca, fadiga muscular e várias outras medidas fisiológicas durante a atividade física
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3min após as sessões de treinamento Placebo e Romã
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Alteração na dor muscular tardia (valores DOMS) de placebo para suplementação de romã
Prazo: 48 após sessões de treinamento com placebo e romã
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A dor de início tardio (DOMS) do extensor do joelho e flexor do cotovelo foi determinada 48 horas após as sessões de treinamento.
48h após cada sessão de treinamento, os participantes foram solicitados a avaliar subjetivamente o grau de dor em ambos os músculos usando uma escala analógica visual de 0 (ausência de dor) a 10 (dor insuportável) [28].
A dor foi normalizada para 100% do nível máximo percebido.
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48 após sessões de treinamento com placebo e romã
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Mudança na resposta de temperatura oral aguda de placebo para suplementação de romã
Prazo: 3min após as sessões de treinamento Placebo e Romã
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a temperatura oral foi registrada com um termômetro clínico digital calibrado (Omron, Paris, França; precisão: 0,05°C) inserido sublingualmente por pelo menos 3 minutos com os indivíduos em posição sentada de repouso
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3min após as sessões de treinamento Placebo e Romã
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Alteração na resposta aguda da frequência cardíaca (FC) de placebo para suplementação de romã
Prazo: 3min após as sessões de treinamento Placebo e Romã
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A frequência cardíaca (FC) foi registrada usando um monitor de frequência cardíaca
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3min após as sessões de treinamento Placebo e Romã
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Alteração na resposta da pressão arterial sistólica aguda (PAS) de placebo para suplementação de romã
Prazo: 3min após as sessões de treinamento Placebo e Romã
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a pressão arterial sistólica (PAS) foi registrada usando um esfigmomanômetro manual
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3min após as sessões de treinamento Placebo e Romã
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Valores basais de massa corporal
Prazo: no estado inicial
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no estado inicial
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valores de linha de base de altura
Prazo: no estado inicial
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no estado inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Achraf Ammar, Dr, Institute of sport and physical education of Sfax, Tunisia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ammar A, Trabelsi K, Bailey SJ, Turki M, Bragazzi NL, Boukhris O, El Abed K, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Hokelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice supplementation on plasma ion and lipid profiles following resistance exercise: a placebo-controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Apr 16;17:31. doi: 10.1186/s12986-020-00451-1. eCollection 2020.
- Ammar A, MounaTurki, Trabelsi K, Bragazzi NL, Boukhris O, Bouaziz M, Ayadi F, El Abed K, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Bailey SJ, Hoekelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice on the acute and delayed response of Homocysteine and steroidal hormones following weightlifting exercises: a double-blind, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Mar 6;17(1):15. doi: 10.1186/s12970-020-00345-w.
- Ammar A, Turki M, Chtourou H, Hammouda O, Trabelsi K, Kallel C, Abdelkarim O, Hoekelmann A, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N. Pomegranate Supplementation Accelerates Recovery of Muscle Damage and Soreness and Inflammatory Markers after a Weightlifting Training Session. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0160305. doi: 10.1371/journal.pone.0160305. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados com pesquisadores fora do grupo de pesquisa principal para fins de reanálise.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .