- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02697903
Granatapfel verbessert die biologische Erholungskinetik bei Elite-Gewichthebern
2. März 2016 aktualisiert von: Ammar Achraf, The Higher Institute of Sport and Physical Education of Sfax
Granatapfel-Ergänzung beschleunigt die Genesungskinetik von Muskelschäden, Muskelkater und Entzündungsmarkern nach einer Trainingseinheit beim Gewichtheben.
Aus der neueren wissenschaftlichen Literatur auf dem Gebiet der biologischen Reaktion auf körperliche Betätigung geht hervor, dass eine signifikante Zunahme von Muskelschäden, Schmerzen und Entzündungen unmittelbar und sogar 48 Jahre nach Widerstandsübung registriert wurde.
Andererseits ist aus der jüngsten wissenschaftlichen Literatur auf dem Gebiet der Ernährung bekannt, dass Granatapfelsaft ein starkes Antioxidans ist, das helfen kann, verschiedene Risikofaktoren für Krankheiten zu verhindern oder zu behandeln.
Allerdings bringen nur wenige Studien die Wirkung des Granatapfels mit der körperlichen Betätigung in Verbindung.
Nach Kenntnis der Autoren gibt es keine Studien, die die akute und verzögerte Wirkung einer Granatapfel-Supplementierung auf die Leistungsfähigkeit und Muskelregeneration nach Übungen untersuchten, an denen die Muskeln des ganzen Körpers beteiligt waren.
Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, die Wirkung einer natürlichen Granatapfelsaft-Supplementierung auf die akute und verzögerte Reaktion von Muskelkater und biochemischen Parametern nach einer Trainingseinheit mit Gewichten zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer (d. h. 9 Elite-Gewichtheber) führten – als Teil ihres gewohnten Trainingsprogramms von 08:00 bis 09:45 Uhr – zwei Trainingseinheiten mit jeweils PLA- und POMj-Ergänzungen (500 ml) durch, mit einer Erholungsphase von 48 Stunden dazwischen.
Bei der Ankunft für ihre erste Testsitzung wurden Körpermasse und Körpergröße jedes Teilnehmers aufgezeichnet.
Darüber hinaus wurde vor und nach jeder getesteten Trainingseinheit die orale Temperatur mit einem kalibrierten digitalen klinischen Thermometer (Omron, Paris, Frankreich; Genauigkeit: 0,05 °C) sublingual für mindestens 3 min eingeführt, wobei sich die Probanden in einer sitzenden Ruheposition für at befanden mindestens 15 min.
Außerdem wurden vor und nach jeder Trainingseinheit nüchterne Blutproben (Blutproben 2, 3, 4 und 5, Abbildung 1) entnommen und die Herzfrequenz (HR) und der systolische arterielle Druck (SAP) mit einem Herzfrequenzmonitor und einem Handbuch aufgezeichnet Blutdruckmessgerät.
Zusätzlich wurden zur Beurteilung der Erholungskinetik der biologischen Parameter Blutprobe, Temperatur, HF und SAP im Ruhezustand (d. h. nach 10 Tagen Erholung, Blutprobe 6) und unmittelbar (3 Minuten) nach der Trainingseinheit, die fortgesetzt wird, gesammelt PLA-Sitzung (Blutprobe 1).
Da die Werte der Marker für Muskelschäden nach intensiven Gewichthebeübungen für mindestens 7 Tage erhöht bleiben, wurde eine Erholungsphase von 10 Tagen gewählt, um den biologischen Ruhezustand zu bewerten.
Angesichts der Tatsache, dass (i) die Verwendung einer randomisierten Reihenfolge in dieser Studie bei einigen Teilnehmern dazu führt, dass POMj und dann PLA-Ergänzungen (nach 48 Stunden) konsumiert werden, und (ii) die verzögerte Wirkung von POMj (die wir erwarten) die Ergebnisse der PLA-Ergänzung verändern könnte, In der vorliegenden Studie entscheiden sich die Forscher dafür, eine randomisierte Reihenfolge zu vermeiden und zuerst den PLA-Effekt und dann den POMj-Effekt unter Verwendung aller Teilnehmer zusammen zu bewerten.
Ergänzungen (1500 ml) von Placebo (PLA) oder Granatapfelsaft (POMj) wurden dreimal täglich in den 48 Stunden eingenommen, die der ersten bzw. zweiten getesteten Trainingseinheit vorangingen (d. h.
250 ml × 6 Mal mit 8-Stunden-Intervallen dazwischen).
Darüber hinaus konsumierte die Testperson während dieser getesteten Sitzungen zusätzlich 500 ml PLA bzw. 500 ml POMj.
Die getesteten Mengen des natürlichen POMj wurden 48 h vor Versuchsbeginn aus einer frischen Granatapfelfrucht hergestellt und gefroren versendet und bei -4°C gelagert.
Dem natürlichen POMj wurden keine zusätzlichen chemischen Produkte zugesetzt.
Jede 500 ml des getesteten POMj enthielt 2,56 g Gesamtpolyphenol, 1,08 g ortho-Diphenole, 292,59 mg Flavonoide und 46,75 mg Flavonole.
Die Probanden wurden mündlich durch Telefonkommunikation daran erinnert, zu den erforderlichen Zeiten ihre Nahrungsergänzungsmittel zu konsumieren.
Placebosaft bestand aus einem kommerziellen Getränk mit Granatapfelgeschmack, das Wasser, Zitronensäure, natürliches Aroma und naturidentisches Aroma (Granatapfel), Süßungsmittel (Aspartam × (0,3 g/l), Acesulfam K (0,16 g/l)), Stabilisatoren (arabisch Kaugummi) und es fehlten Antioxidantien, Frucht- und Gemüseextrakte oder Vitamine.
Placebosaft enthält keine Polyphenole.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sfax, Tunesien, 3000
- Achraf
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- trainierte mindestens fünf Sitzungen pro Woche mit 90 bis 120 Minuten pro Sitzung
- hatte mehr als 3 Jahre Erfahrung im olympischen Gewichtheben
Ausschlusskriterien:
- Verwenden Sie während des Experimentierzeitraums und einen Monat davor Antioxidantien (z. B. Vitamin E, A, C usw.) oder entzündungshemmende Mittel
- hatte Verletzungen während der Versuchsperiode und einen Monat davor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 9 Elite-Gewichtheber
Alter: 21 ± 0,5 Jahre, Körpermasse: 80 ± 20 kg, Größe 175 ± 8,1 cm (Mittelwert ± SD).
Sie erhielten während und 48 Stunden nach der ersten Gewichtheber-Trainingseinheit eine Nahrungsergänzung mit „natürlichem Granatapfelsaft“.
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Ergänzungen (1500 ml) Granatapfelsaft (POMj) wurden dreimal täglich in den 48 Stunden eingenommen, die den ersten getesteten Trainingseinheiten (d. h.
250 ml × 6 Mal mit 8-Stunden-Intervallen dazwischen).
Darüber hinaus konsumierte die Testperson während dieser getesteten Sitzungen zusätzliche 500 ml POMj.
Armspezifisch: Experimentell: 9 Elite-Gewichtheber
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Placebo-Komparator: 9 Elite-Gewichtheber
Alter: 21 ± 0,5 Jahre, Körpermasse: 80 ± 20 kg, Größe 175 ± 8,1 cm (Mittelwert ± SD).
Sie erhielten während und 48 Stunden nach der zweiten Gewichtheber-Trainingseinheit eine „Placebo-Saft“-Ergänzung.
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Ergänzungen (1500 ml) von Placebo-Saft (PLA) wurden dreimal täglich in den 48 Stunden eingenommen, die den zweiten getesteten Trainingseinheiten vorausgingen (d. h.
250 ml × 6 Mal mit 8-Stunden-Intervallen dazwischen).
Darüber hinaus konsumierte die Testperson während dieser getesteten Sitzungen zusätzliche 500 ml POMj.
Armspezifisch: Placebo Komparator: 9 Elite-Gewichtheber
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der körperlichen Leistungsfähigkeit von der Verwendung von Placebo zur Verwendung von Granatapfelsaft
Zeitfenster: 3 Minuten nach Placebo- und Granatapfel-Trainingseinheiten
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Die Leistung in jeder Einheit wurde anhand des Gesamtvolumens gemessen, das in den beiden olympischen Bewegungen gehoben wurde (gehobenes Volumen (kg) im Reißen, zusätzliches gehobenes Volumen (kg) im Stoßen und Stoßen: nur die richtigen Hebevorgänge werden berücksichtigt) und durch die maximale Kraft angehobene Mengen in beiden olympischen Bewegungen (d.h. die maximal angehobene Last (kg) beim Power Snatch addiert zur maximal angehobenen Last (kg) beim Power Clean und Jerk)
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3 Minuten nach Placebo- und Granatapfel-Trainingseinheiten
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Änderung der akuten hämatologischen Reaktionen von der Verwendung von Placebo zur Verwendung von Granatapfelsaft
Zeitfenster: 3 Minuten nach Placebo- und Granatapfel-Trainingseinheiten
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Hämatologische Parameter (d. h. weiße Blutkörperchen (WBC), Neutrophile (NEU), rote Blutkörperchen (RBC), Hämoglobin (HGB), Hämatokrit (HCT) und Blutplättchen (PLT) wurden im Allgemeinen innerhalb von 3 Stunden nach der Blutentnahme in einem Mehrkanal durchgeführt automatisiertes Blutzellenanalysegerät Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
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3 Minuten nach Placebo- und Granatapfel-Trainingseinheiten
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Änderung der akuten biochemischen Reaktionen von der Verwendung von Placebo zur Verwendung von Granatapfelsaft
Zeitfenster: 3 Minuten nach Placebo- und Granatapfel-Trainingseinheiten
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Glykämie (GLY), Kreatinin (CRE), Muskelschadensmarker (Kreatininkinase (CK), alkalisches Phosphat (PAL), Gammaglutamyl (GGT), Laktatdehydrogenase (LDH)) und c-reaktives Protein (CRP) wurden spektrophotometrisch mit Abott bestimmt Architekt Ci 4100
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3 Minuten nach Placebo- und Granatapfel-Trainingseinheiten
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Änderung der verzögerten hämatologischen Reaktionen von der Verwendung von Placebo zur Verwendung von Granatapfelsaft
Zeitfenster: 48 Stunden nach Trainingseinheiten mit Placebo und Granatapfel
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Hämatologische Parameter (d. h. weiße Blutkörperchen (WBC), Neutrophile (NEU), rote Blutkörperchen (RBC), Hämoglobin (HGB), Hämatokrit (HCT) und Blutplättchen (PLT) wurden im Allgemeinen innerhalb von 3 Stunden nach der Blutentnahme in einem Mehrkanal durchgeführt automatisiertes Blutzellenanalysegerät Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
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48 Stunden nach Trainingseinheiten mit Placebo und Granatapfel
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Änderung der verzögerten biochemischen Reaktionen von der Verwendung von Placebo zur Verwendung von Granatapfelsaft
Zeitfenster: 48 Stunden nach Trainingseinheiten mit Placebo und Granatapfel
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Glykämie (GLY), Kreatinin (CRE), Muskelschadensmarker (Kreatininkinase (CK), alkalisches Phosphat (PAL), Gammaglutamyl (GGT), Laktatdehydrogenase (LDH)) und c-reaktives Protein (CRP) wurden spektrophotometrisch mit Abott bestimmt Architekt Ci 4100
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48 Stunden nach Trainingseinheiten mit Placebo und Granatapfel
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der akuten Müdigkeitswahrnehmung (RPE-Werte) von Placebo zu Granatapfel-Supplementierung
Zeitfenster: 3 Minuten nach Placebo- und Granatapfel-Trainingseinheiten
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Die RPE-Skala (15 Punkte) reicht von 6 (sehr, sehr leicht) bis 20 (sehr, sehr schwer) 10.
Die RPE-Skala misst das Gefühl von Anstrengung, Belastung, Unbehagen und/oder Erschöpfung, die während einer körperlichen Aufgabe empfunden werden.
Obwohl dies ein subjektives Maß (Anstrengung der Person) ist, wurde gezeigt, dass RPE-Werte eine gute Schätzung des Anstiegs der Herzfrequenz, der Muskelermüdung und mehrerer anderer physiologischer Maße während körperlicher Aktivität liefern
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3 Minuten nach Placebo- und Granatapfel-Trainingseinheiten
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Veränderung des verzögerten Muskelkaters (DOMS-Werte) von Placebo zu Granatapfel-Supplementierung
Zeitfenster: 48 nach Placebo- und Granatapfel-Trainingseinheiten
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Delayed Onset Soreness (DOMS) der Kniestrecker und Ellenbogenbeuger wurde 48 Stunden nach den Trainingseinheiten bestimmt.
48 Stunden nach jeder Trainingseinheit wurden die Teilnehmer gebeten, den Grad des Muskelkaters subjektiv anhand einer visuellen Analogskala von 0 (kein Muskelkater) bis 10 (unerträglicher Muskelkater) zu bewerten [28].
Schmerzen wurden auf 100 % des maximal wahrgenommenen Niveaus normalisiert.
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48 nach Placebo- und Granatapfel-Trainingseinheiten
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Änderung der akuten oralen Temperaturreaktion von Placebo auf Granatapfel-Supplementierung
Zeitfenster: 3 Minuten nach Placebo- und Granatapfel-Trainingseinheiten
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Die orale Temperatur wurde mit einem kalibrierten digitalen klinischen Thermometer (Omron, Paris, Frankreich; Genauigkeit: 0,05 °C) aufgezeichnet, das sublingual für mindestens 3 min eingeführt wurde, wobei sich die Probanden in einer sitzenden Ruheposition befanden
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3 Minuten nach Placebo- und Granatapfel-Trainingseinheiten
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Änderung der Reaktion der akuten Herzfrequenz (HR) von Placebo auf Granatapfel-Supplementierung
Zeitfenster: 3 Minuten nach Placebo- und Granatapfel-Trainingseinheiten
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Die Herzfrequenz (HR) wurde mit einem Herzfrequenzmonitor aufgezeichnet
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3 Minuten nach Placebo- und Granatapfel-Trainingseinheiten
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Änderung der Reaktion des akuten systolischen arteriellen Drucks (SAP) von Placebo auf Granatapfel-Supplementierung
Zeitfenster: 3 Minuten nach Placebo- und Granatapfel-Trainingseinheiten
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Der systolische Arteriendruck (SAP) wurde unter Verwendung eines manuellen Blutdruckmessgeräts aufgezeichnet
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3 Minuten nach Placebo- und Granatapfel-Trainingseinheiten
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Ausgangswerte der Körpermasse
Zeitfenster: im Grundzustand
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im Grundzustand
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Grundwerte der Höhe
Zeitfenster: im Grundzustand
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im Grundzustand
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Achraf Ammar, Dr, Institute of sport and physical education of Sfax, Tunisia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ammar A, Trabelsi K, Bailey SJ, Turki M, Bragazzi NL, Boukhris O, El Abed K, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Hokelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice supplementation on plasma ion and lipid profiles following resistance exercise: a placebo-controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Apr 16;17:31. doi: 10.1186/s12986-020-00451-1. eCollection 2020.
- Ammar A, MounaTurki, Trabelsi K, Bragazzi NL, Boukhris O, Bouaziz M, Ayadi F, El Abed K, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Bailey SJ, Hoekelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice on the acute and delayed response of Homocysteine and steroidal hormones following weightlifting exercises: a double-blind, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Mar 6;17(1):15. doi: 10.1186/s12970-020-00345-w.
- Ammar A, Turki M, Chtourou H, Hammouda O, Trabelsi K, Kallel C, Abdelkarim O, Hoekelmann A, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N. Pomegranate Supplementation Accelerates Recovery of Muscle Damage and Soreness and Inflammatory Markers after a Weightlifting Training Session. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0160305. doi: 10.1371/journal.pone.0160305. eCollection 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
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- 16-2015
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Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden zu Reanalysezwecken mit Forschern außerhalb der primären Forschungsgruppe geteilt.
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