- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02697903
Granaattiomena parantaa biologisen palautumisen kinetiikkaa Elite Weightlifterissä
keskiviikko 2. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Ammar Achraf, The Higher Institute of Sport and Physical Education of Sfax
Granaattiomenalisä nopeuttaa lihasvaurioiden, lihaskipujen ja tulehduksellisten merkkien palautumiskinetiikkaa painonnostoharjoituksen jälkeen.
Fyysisen harjoituksen biologisen vasteen alan viimeaikaisesta tieteellisestä kirjallisuudesta havaittiin lihasvaurioiden, arkuuden ja tulehduksen merkittävä lisääntyminen välittömästi ja jopa 48 vastustusharjoituksen jälkeen.
Toisaalta ravitsemusalan viimeaikaisesta tieteellisestä kirjallisuudesta on todettu, että granaattiomenamehu on voimakas antioksidantti, joka voi auttaa ehkäisemään tai hoitamaan erilaisia sairauksien riskitekijöitä.
Kuitenkin vain harvat tutkimukset yhdistävät granaattiomenan vaikutuksen fyysiseen harjoitteluun.
Kirjoittajien tietämyksen mukaan granaattiomenalisän akuuttia ja viivästynyttä vaikutusta suorituskykyyn ja lihasten palautumiseen ei ole tutkittu koko kehon lihasten harjoitusten jälkeen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia luonnollisen granaattiomenamehulisän vaikutusta lihaskipujen akuuttiin ja viivästyneeseen vasteeseen sekä biokemiallisiin parametreihin painonnostoharjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat (eli 9 huippupainonnostajaa) suorittivat tavanomaisen harjoitusohjelmansa osana klo 8.00-09.45 kaksi harjoituskertaa käyttäen PLA- ja POMj-lisäravinteita (500 ml), joiden välillä palautumisjakso oli 48 tuntia.
Kunkin osallistujan kehon massa ja pituus kirjattiin ensimmäiseen testiistuntoon saapuessaan.
Lisäksi ennen jokaista testattua harjoittelua ja sen jälkeen suun lämpötila mitattiin kalibroidulla digitaalisella kliinisellä lämpömittarilla (Omron, Pariisi, Ranska; tarkkuus: 0,05 °C), joka asetettiin sublingvaalisesti vähintään 3 minuutiksi koehenkilöiden istuessa lepoasennossa klo. vähintään 15 min.
Lisäksi ennen jokaista harjoittelua ja sen jälkeen otettiin paastoverinäytteet (verinäytteet 2, 3, 4 ja 5, kuva 1) ja syke (HR) ja systolinen valtimopaine (SAP) mitattiin sykemittarilla ja manuaalilla. verenpainemittari.
Lisäksi biologisten parametrien palautumiskinetiikan arvioimiseksi otettiin verinäyte, lämpötila, HR ja SAP lepotilassa (eli 10 päivän palautumisen jälkeen verinäyte 6) ja välittömästi (3 minuuttia) harjoituksen jälkeen, joka eteni. PLA-istunto (verinäyte 1).
Koska lihasvaurioiden merkkien arvot pysyvät koholla vähintään 7 päivää intensiivisten painonnostoharjoitusten jälkeen, biologisen lepotilan arvioimiseksi valittiin 10 päivän palautumisjakso.
Lisäksi, kun otetaan huomioon, että (i) satunnaistetun järjestyksen käyttäminen tässä tutkimuksessa johtaa POMj:n ja sitten PLA-lisäravinteiden kulutukseen (48 tunnin kuluttua) joillekin osallistujille ja (ii) POMj:n viivästynyt vaikutus (jonka odotamme) saattaa muuttaa PLA-lisäyksen tuloksia, Tässä tutkimuksessa tutkijat päättävät välttää satunnaistettua järjestystä ja arvioida ensin PLA:ta ja sitten POMj-vaikutusta käyttämällä kaikkia osallistujia yhdessä.
Lisäravinteet (1500 ml) lumelääkettä (PLA) tai granaattiomenamehua (POMj) otettiin kolme kertaa päivässä 48 tunnin aikana, jotka etenivät ensimmäisellä ja toisella testatulla harjoituskerralla (ts.
250ml × 6 kertaa 8 tunnin välein).
Lisäksi näiden testattujen istuntojen aikana koehenkilö söi lisäksi 500 ml PLA:ta ja 500 ml POMj:ta, vastaavasti.
Testattu määrä luonnollista POMj:ta valmistettiin tuoreesta granaattiomenan hedelmästä 48 tuntia ennen kokeen alkua ja lähetettiin pakastettuna ja säilytettiin -4 °C:ssa.
Luonnolliseen POMj:iin ei lisätty muita kemiallisia tuotteita.
Jokainen 500 ml testattua POMj:ta sisälsi 2,56 g kokonaispolyfenolia, 1,08 g orto-difenoleja, 292,59 mg flavonoideja ja 46,75 mg flavonoleja.
Koehenkilöitä muistutettiin puhelimella suullisesti nauttimaan lisäravinteitaan tarvittavina aikoina.
Plasebomehu koostui granaattiomenalla maustetusta kaupallisesta juomasta, joka sisälsi vettä, sitruunahappoa, luonnollista makua ja luonnollista identtistä makua (granaattiomena), makeutusaineita (aspartaami × (0,3 g/l), asesulfaami K (0,16 g/l)), stabilointiaineita (arabia) purukumi) ja siitä puuttui antioksidantit, hedelmä- ja vihannesuutteet tai vitamiinit.
Plasebomehu ei sisällä polyfenoleja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sfax, Tunisia, 3000
- Achraf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- harjoiteltu vähintään viisi kertaa viikossa 90-120 min per harjoitus
- hänellä oli yli 3 vuoden kokemus olympiapainonnostosta
Poissulkemiskriteerit:
- käytä mitä tahansa antioksidanttia (esim. E-, A-, C-vitamiinia jne.) tai anti-inflammatorista ainetta koejakson aikana ja kuukautta ennen
- oli vammoja koejakson aikana ja kuukautta ennen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 9 huippupainonnostajaa
ikä: 21 ± 0,5 vuotta, paino: 80 ± 20 kg, pituus 175 ± 8,1 cm (keskiarvo ± SD).
He saivat "Natural Pomegranate Juice" -lisän ensimmäisen painonnostoharjoituksen aikana ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
Lisäravinteet (1500 ml) granaattiomenamehua (POMj) otettiin kolme kertaa päivässä 48 tunnin aikana, jotka etenivät ensimmäisillä testatuilla harjoituksilla (ts.
250ml × 6 kertaa 8 tunnin välein).
Lisäksi näiden testattujen istuntojen aikana koehenkilö kulutti lisäksi 500 ml POMj:ta.
Käsivarsikohtainen: Kokeellinen: 9 huippupainonnostaja
|
|
Placebo Comparator: 9eliittipainonnostajat
ikä: 21 ± 0,5 vuotta, paino: 80 ± 20 kg, pituus 175 ± 8,1 cm (keskiarvo ± SD).
He saivat "Placebo Juice" -lisää toisen painonnostoharjoituksen aikana ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
Lisäravinteet (1500 ml) plasebomehua (PLA) otettiin kolme kertaa päivässä 48 tunnin aikana, mikä jatkui toisessa testatussa harjoituskerrassa (ts.
250ml × 6 kertaa 8 tunnin välein).
Lisäksi näiden testattujen istuntojen aikana koehenkilö kulutti lisäksi 500 ml POMj:ta.
Käsivarsikohtainen: Placebo Comparator: 9 huippupainonnostaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä plasebon käytöstä granaattiomenamehun käyttöön
Aikaikkuna: 3 minuuttia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
Jokaisen harjoituksen suoritus mitattiin kahdessa olympialiikkeessä nostetulla kokonaismäärällä (nostovoima (kg) siepauksessa lisätty nostettu tilavuus (kg) puhtaalla ja nykimisellä: vain oikeat nostot huomioidaan) ja maksimivoimalla. nostetut määrät molemmissa olympialiikkeessä (eli voimanpyynnissä nostettu enimmäiskuorma (kg) lisättynä voimanpuhdistuksen ja nykimisen maksimiin nostettuun kuormaan (kg)
|
3 minuuttia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
|
Muutos akuutissa hematologisessa vasteessa lumelääkkeestä granaattiomenamehun käyttöön
Aikaikkuna: 3 minuuttia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
Hematologiset parametrit (eli valkosolut (WBC), neutrofiilit (NEU), punasolut (RBC), hemoglobiini (HGB), hematokriitti (HCT) ja verihiutaleet (PLT) määritettiin yleensä 3 tunnin sisällä verinäytteen ottamisesta monikanavaisessa automaattinen verisoluanalysaattori Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
|
3 minuuttia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
|
Muutos akuuteissa biokemiallisissa vasteissa lumelääkkeestä granaattiomenamehun käyttöön
Aikaikkuna: 3 minuuttia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
Glykemia (GLY), kreatiniini (CRE), lihasvauriomarkkerit (kreatiniinikinaasi (CK), alkalinen fosfaatti (PAL), gammaglutamyyli (GGT), laktaattidehydrogenaasi (LDH)) ja c-reaktiivinen proteiini (CRP) määritettiin spektrofotometrisesti käyttäen Abottia. Arkkitehti Ci 4100
|
3 minuuttia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
|
Muutos viivästyneissä hematologisissa vasteissa lumelääkkeestä granaattiomenamehun käyttöön
Aikaikkuna: 48 tuntia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
Hematologiset parametrit (eli valkosolut (WBC), neutrofiilit (NEU), punasolut (RBC), hemoglobiini (HGB), hematokriitti (HCT) ja verihiutaleet (PLT) määritettiin yleensä 3 tunnin sisällä verinäytteen ottamisesta monikanavaisessa automaattinen verisoluanalysaattori Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
|
48 tuntia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
|
Muutos viivästyneissä biokemiallisissa vasteissa lumelääkkeestä granaattiomenamehun käyttöön
Aikaikkuna: 48 tuntia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
Glykemia (GLY), kreatiniini (CRE), lihasvauriomarkkerit (kreatiniinikinaasi (CK), alkalinen fosfaatti (PAL), gammaglutamyyli (GGT), laktaattidehydrogenaasi (LDH)) ja c-reaktiivinen proteiini (CRP) määritettiin spektrofotometrisesti käyttäen Abottia. Arkkitehti Ci 4100
|
48 tuntia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos akuutin väsymyksen havaitsemisessa (RPE-arvot) lumelääkkeestä granaattiomenalisään
Aikaikkuna: 3 minuuttia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
RPE-asteikko (15 pistettä) vaihtelee 6:sta (erittäin, erittäin kevyt) 20:een (erittäin, erittäin kova) 10.
RPE-asteikko mittaa fyysisen työn aikana koettua rasitusta, rasitusta, epämukavuutta ja/tai väsymystä.
Vaikka tämä on subjektiivinen mitta (henkilön rasitus), RPE-arvojen osoitettiin antavan hyvän arvion sykkeen noususta, lihasväsymyksestä ja useista muista fysiologisista mittareista fyysisen toiminnan aikana.
|
3 minuuttia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
|
Muutos viivästyneessä lihaskipussa (DOMS-arvot) lumelääkkeestä granaattiomenalisään
Aikaikkuna: 48 plasebo- ja granaattiomenaharjoituskertojen jälkeen
|
Polven ojentaja- ja kyynärpään ojentajalihaksen viivästynyt arkuus (DOMS) määritettiin 48 tuntia harjoittelun jälkeen.
48 tuntia kunkin harjoituskerran jälkeen osallistujia pyydettiin arvioimaan subjektiivisesti molempien lihasten arkuuden aste käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 (arkuus puuttuminen) 10:een (sietämätön arkuus) [28].
Arkuus normalisoitiin 100 prosenttiin maksimaalisesta havaitusta tasosta.
|
48 plasebo- ja granaattiomenaharjoituskertojen jälkeen
|
|
Muutos akuutissa suun lämpötilavasteessa plasebosta granaattiomenalisään
Aikaikkuna: 3 minuuttia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
suun lämpötila mitattiin kalibroidulla digitaalisella kliinisellä lämpömittarilla (Omron, Pariisi, Ranska; tarkkuus: 0,05 °C), joka oli asetettu sublingvaalisesti vähintään 3 minuutin ajaksi koehenkilöiden istuessa lepoasennossa
|
3 minuuttia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
|
Muutos akuutin sykevasteen (HR) vasteessa lumelääkkeestä granaattiomenalisään
Aikaikkuna: 3 minuuttia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
syke (HR) tallennettiin sykemittarilla
|
3 minuuttia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
|
Muutos akuutin systolisen valtimopaineen (SAP) vasteessa lumelääkkeestä granaattiomenalisään
Aikaikkuna: 3 minuuttia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
systolinen valtimopaine (SAP) mitattiin manuaalisella verenpainemittarilla
|
3 minuuttia placebo- ja granaattiomenaharjoituksen jälkeen
|
|
Ruumiinmassan perusarvot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa
|
lähtötilanteessa
|
|
|
korkeuden perusarvot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa
|
lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Achraf Ammar, Dr, Institute of sport and physical education of Sfax, Tunisia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ammar A, Trabelsi K, Bailey SJ, Turki M, Bragazzi NL, Boukhris O, El Abed K, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Hokelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice supplementation on plasma ion and lipid profiles following resistance exercise: a placebo-controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Apr 16;17:31. doi: 10.1186/s12986-020-00451-1. eCollection 2020.
- Ammar A, MounaTurki, Trabelsi K, Bragazzi NL, Boukhris O, Bouaziz M, Ayadi F, El Abed K, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Bailey SJ, Hoekelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice on the acute and delayed response of Homocysteine and steroidal hormones following weightlifting exercises: a double-blind, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Mar 6;17(1):15. doi: 10.1186/s12970-020-00345-w.
- Ammar A, Turki M, Chtourou H, Hammouda O, Trabelsi K, Kallel C, Abdelkarim O, Hoekelmann A, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N. Pomegranate Supplementation Accelerates Recovery of Muscle Damage and Soreness and Inflammatory Markers after a Weightlifting Training Session. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0160305. doi: 10.1371/journal.pone.0160305. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan primääritutkimusryhmän ulkopuolisille tutkijoille uudelleenanalyysiä varten.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .