- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02697903
Granateple forbedrer den biologiske restitusjonskinetikken i Elite Weightlifter
2. mars 2016 oppdatert av: Ammar Achraf, The Higher Institute of Sport and Physical Education of Sfax
Granatepletilskudd akselererer restitusjonskinetikken til muskelskade, muskelsårhet og inflammatorisk markør etter vektløfting.
Fra den nyere vitenskapelige litteraturen innen biologisk respons på fysisk trening ble det registrert en betydelig økning i muskelskade, sårhet og betennelse umiddelbart og til og med 48 etter motstandstrening.
På den annen side, fra den nyere vitenskapelige litteraturen innen ernæring er det godt etablert at granateplejuice er en potent antioksidant som kan bidra til å forebygge eller behandle ulike sykdomsrisikofaktorer.
Men bare få studier assosierte effekten av granateplet med fysisk trening.
Så vidt forfatterne vet, er det ingen studier som har undersøkt den akutte og forsinkede effekten av granatepletilskudd i ytelse og muskelgjenoppretting etter øvelser involvert i hele kroppens muskler.
Derfor var målet med denne studien å undersøke effekten av naturlig tilskudd av granateplejuice på den akutte og forsinkede responsen til muskelsårhet og biokjemiske parametere etter vektløfting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne (dvs. 9 elitevektløftere) utførte - som en del av deres vanlige treningsprogram fra 08:00 til 09:45 - to treningsøkter med henholdsvis PLA- og POMj-tilskudd (500 ml), med en restitusjonsperiode på 48 timer mellom.
Ved ankomst til deres første testøkt ble hver deltakers kroppsmasse og høyde registrert.
Dessuten, før og etter hver testet treningsøkt, ble oral temperatur registrert med et kalibrert digitalt klinisk termometer (Omron, Paris, Frankrike; nøyaktighet: 0,05°C) satt inn sublingualt i minst 3 minutter med forsøkspersonene i sittende hvilestilling i kl. minst 15 min.
Før og etter hver treningsøkt ble fastende blodprøver (blodprøve 2, 3, 4 og 5, figur 1) tatt og hjertefrekvens (HR) og systolisk arterielt trykk (SAP) ble registrert ved hjelp av en pulsmåler og en manual. sfygmomanometer.
I tillegg, for å vurdere restitusjonskinetikken til de biologiske parameterne, ble blodprøve, temperatur, HR og SAP tatt i hviletilstand (dvs. etter 10 dager med restitusjon, blodprøve 6) og umiddelbart (3 minutter) etter treningsøkten som fortsetter PLA økt (blodprøve 1).
Gitt at verdiene for markører for muskelskade forblir høye i minst 7 dager etter intensive vektløftingsøvelser, ble en restitusjonsperiode på 10 dager valgt for å evaluere den biologiske hviletilstanden.
I tillegg, gitt at (i) bruk av randomisert rekkefølge i denne studien vil resultere i inntak av POMj deretter PLA-tilskudd (etter 48 timer) for noen deltakere og (ii) den forsinkede effekten av POMj (som vi forventer) kan endre resultatene av PLA-tilskudd, i denne studien velger etterforskerne å unngå randomisert rekkefølge og å evaluere PLA først og deretter POMj-effekten ved å bruke alle deltakerne sammen.
Tilskudd (1500 ml) med placebo (PLA) eller granatäpplejuice (POMj) ble tatt tre ganger daglig i løpet av 48 timer som fortsetter med henholdsvis den første og den andre testede treningsøkten (dvs.
250 ml × 6 ganger med 8-timers mellomrom).
I tillegg, under disse testede øktene, konsumerte forsøkspersonen ytterligere henholdsvis 500 ml PLA og 500 ml POMj.
Den testede mengden av den naturlige POMj ble tilberedt fra en fersk granateplefrukt 48 timer før begynnelsen av eksperimentet og ble sendt frossen og lagret ved -4°C.
Ingen ytterligere kjemiske produkter ble tilsatt den naturlige POMj.
Hver 500 ml av de testede POMj inneholdt 2,56 g total polyfenol, 1,08 g orto-difenoler, 292,59 mg flavonoider og 46,75 mg flavonoler.
Forsøkspersonene ble muntlig påminnet gjennom telefonkommunikasjon om å konsumere kosttilskuddene til de nødvendige tidspunktene.
Placebojuice besto av en kommersiell drikk med granateplesmak inneholdt vann, sitronsyre, naturlig smak og naturlig identisk smak (granateple), søtningsmidler (aspartam × (0,3 g/l), acesulfam K (0,16 g/l)), stabilisatorer (arabisk) tyggegummi) og manglet antioksidanter, frukt- og grønnsaksekstrakter eller vitaminer.
Placebojuice inneholder ingen polyfenoler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sfax, Tunisia, 3000
- Achraf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- trente minst fem økter per uke med 90 til 120 minutter per økt
- hatt mer enn 3 års erfaring i olympisk vektløfting
Ekskluderingskriterier:
- bruk hvilken som helst antioksidant (f.eks. vitamin E, A, C osv..) eller antiinflammatorisk i løpet av forsøksperioden og en måned før
- hadde skader i forsøksperioden og en måned før
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 9 elite vektløftere
alder: 21 ± 0,5 år, kroppsmasse: 80 ± 20 kg, høyde 175 ± 8,1 cm (gjennomsnitt ± SD).
De fikk "Naturlig granateplejuice" tilskudd i løpet av og 48 timer etter den første vektløftingsøkten.
|
Tilskudd (1500 ml) av granateplejuice (POMj) ble tatt tre ganger daglig i løpet av 48 timer som fortsetter de første testede treningsøktene (dvs.
250 ml × 6 ganger med 8-timers mellomrom).
I løpet av denne testede økten konsumerte forsøkspersonen ytterligere 500 ml POMj.
Armspesifikk: Eksperimentell: 9 elite vektløfter
|
|
Placebo komparator: 9elite vektløftere
alder: 21 ± 0,5 år, kroppsmasse: 80 ± 20 kg, høyde 175 ± 8,1 cm (gjennomsnitt ± SD).
De fikk "Placebo Juice"-tilskudd under og 48 timer etter den andre vektløftingsøkten.
|
Tilskudd (1500 ml) med placebojuice (PLA) ble tatt tre ganger daglig i løpet av 48 timer som fortsetter med de andre testede treningsøktene (dvs.
250 ml × 6 ganger med 8-timers mellomrom).
I løpet av denne testede økten konsumerte forsøkspersonen ytterligere 500 ml POMj.
Armspesifikk: Placebo Comparator: 9 elite vektløfter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk ytelse fra å bruke placebo til å bruke granateplejuice
Tidsramme: 3 minutter etter treningsøkter med placebo og granateple
|
Ytelsen i hver økt ble målt ved det totale volumet løftet i de to olympiske bevegelsene (volum løftet (kg) i snatch added volum løftet (kg) i clean og Jerk: kun de riktige løftene tas i betraktning) og ved maksimal kraft løftede mengder i både olympiske bevegelser (dvs. den maksimale lasten løftet (kg) i kraftsnatch lagt til den maksimale lasten løftet (kg) i kraften ren og rykk)
|
3 minutter etter treningsøkter med placebo og granateple
|
|
Endring i akutte hematologiske responser fra å bruke placebo til å bruke granateplejuice
Tidsramme: 3 minutter etter treningsøkter med placebo og granateple
|
Hematologiske parametere (dvs. hvite blodlegemer (WBC), nøytrofiler (NEU), røde blodlegemer (RBC), hemoglobin (HGB), hematokrit (HCT) og blodplater (PLT) ble vanligvis utført innen 3 timer etter blodprøvetaking i en multikanal automatisert blodcelleanalysator Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
|
3 minutter etter treningsøkter med placebo og granateple
|
|
Endring i akutte biokjemiske responser fra å bruke placebo til å bruke granateplejuice
Tidsramme: 3 minutter etter treningsøkter med placebo og granateple
|
Glykemi (GLY), kreatinin (CRE), muskelskademarkører (kreatininkinase (CK), alkalisk fosfat (PAL), Gammaglutamyl (GGT), laktatdehydrogenase (LDH)) og c-reaktivt protein (CRP) ble bestemt spektrofotometrisk ved bruk av Abott Arkitekt Ci 4100
|
3 minutter etter treningsøkter med placebo og granateple
|
|
Endring i forsinkede hematologiske responser fra å bruke placebo til å bruke granateplejuice
Tidsramme: 48 timer etter treningsøktene med placebo og granateple
|
Hematologiske parametere (dvs. hvite blodlegemer (WBC), nøytrofiler (NEU), røde blodlegemer (RBC), hemoglobin (HGB), hematokrit (HCT) og blodplater (PLT) ble vanligvis utført innen 3 timer etter blodprøvetaking i en multikanal automatisert blodcelleanalysator Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
|
48 timer etter treningsøktene med placebo og granateple
|
|
Endring i forsinkede biokjemiske responser fra å bruke placebo til å bruke granateplejuice
Tidsramme: 48 timer etter treningsøktene med placebo og granateple
|
Glykemi (GLY), kreatinin (CRE), muskelskademarkører (kreatininkinase (CK), alkalisk fosfat (PAL), Gammaglutamyl (GGT), laktatdehydrogenase (LDH)) og c-reaktivt protein (CRP) ble bestemt spektrofotometrisk ved bruk av Abott Arkitekt Ci 4100
|
48 timer etter treningsøktene med placebo og granateple
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i den akutte tretthetsoppfatningen (RPE-verdier) fra Placebo til Granatepletilskudd
Tidsramme: 3 minutter etter treningsøkter med placebo og granateple
|
RPE-skalaen (15-poeng) går fra 6 (veldig, veldig lett) til 20 (veldig, veldig hard) 10.
RPE-skalaen måler følelsen av anstrengelse, belastning, ubehag og/eller tretthet som oppleves under fysisk oppgave.
Selv om dette er et subjektivt mål (personens anstrengelse), ble RPE-verdier vist å gi god estimering av økningen i hjertefrekvens, muskeltretthet og flere andre fysiologiske mål under fysisk aktivitet
|
3 minutter etter treningsøkter med placebo og granateple
|
|
Endring i den forsinkede muskelsårheten (DOMS-verdier) fra placebo til granatepletilskudd
Tidsramme: 48 etter treningsøkter med placebo og granateple
|
Forsinket sårhet (DOMS) av kneekstensoren og albuebøyeren ble bestemt 48 timer etter treningsøktene.
48 timer etter hver treningsøkt ble deltakerne bedt om å vurdere subjektivt graden av sårhet i begge muskler ved å bruke en visuell analog skala fra 0 (fravær av sårhet) til 10 (uutholdelig sårhet) [28].
Sårhet ble normalisert til 100 % av maksimalt oppfattet nivå.
|
48 etter treningsøkter med placebo og granateple
|
|
Endring i den akutte orale temperaturresponsen fra placebo til granatepletilskudd
Tidsramme: 3 minutter etter treningsøkter med placebo og granateple
|
oral temperatur ble registrert med et kalibrert digitalt klinisk termometer (Omron, Paris, Frankrike; nøyaktighet: 0,05°C) satt inn sublingualt i minst 3 minutter med forsøkspersonene i sittende hvilestilling
|
3 minutter etter treningsøkter med placebo og granateple
|
|
Endring i den akutte hjertefrekvensresponsen (HR) fra placebo til granatepletilskudd
Tidsramme: 3 minutter etter treningsøkter med placebo og granateple
|
hjertefrekvens (HR) ble registrert ved hjelp av en pulsmåler
|
3 minutter etter treningsøkter med placebo og granateple
|
|
Endring i responsen på akutt systolisk arterielt trykk (SAP) fra placebo til granatepletilskudd
Tidsramme: 3 minutter etter treningsøkter med placebo og granateple
|
systolisk arterielt trykk (SAP) ble registrert ved bruk av et manuelt blodtrykksmåler
|
3 minutter etter treningsøkter med placebo og granateple
|
|
Grunnlinjeverdier for kroppsmasse
Tidsramme: ved baseline status
|
ved baseline status
|
|
|
grunnlinjeverdier for høyde
Tidsramme: ved baseline status
|
ved baseline status
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Achraf Ammar, Dr, Institute of sport and physical education of Sfax, Tunisia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ammar A, Trabelsi K, Bailey SJ, Turki M, Bragazzi NL, Boukhris O, El Abed K, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Hokelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice supplementation on plasma ion and lipid profiles following resistance exercise: a placebo-controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Apr 16;17:31. doi: 10.1186/s12986-020-00451-1. eCollection 2020.
- Ammar A, MounaTurki, Trabelsi K, Bragazzi NL, Boukhris O, Bouaziz M, Ayadi F, El Abed K, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Bailey SJ, Hoekelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice on the acute and delayed response of Homocysteine and steroidal hormones following weightlifting exercises: a double-blind, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Mar 6;17(1):15. doi: 10.1186/s12970-020-00345-w.
- Ammar A, Turki M, Chtourou H, Hammouda O, Trabelsi K, Kallel C, Abdelkarim O, Hoekelmann A, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N. Pomegranate Supplementation Accelerates Recovery of Muscle Damage and Soreness and Inflammatory Markers after a Weightlifting Training Session. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0160305. doi: 10.1371/journal.pone.0160305. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16-2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt med forskere utenfor primærforskningsgruppen for reanalyseformål.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .