- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02697903
Granada mejora la cinética de recuperación biológica en levantadores de pesas de élite
2 de marzo de 2016 actualizado por: Ammar Achraf, The Higher Institute of Sport and Physical Education of Sfax
La suplementación con granada acelera la cinética de recuperación del daño muscular, el dolor muscular y el marcador inflamatorio después de la sesión de entrenamiento de levantamiento de pesas.
De la literatura científica reciente en el campo de la respuesta biológica al ejercicio físico, se registró un aumento significativo en el daño muscular, el dolor y la inflamación inmediatamente e incluso 48 después del ejercicio de fuerza.
Por otro lado, a partir de la literatura científica reciente en el campo de la nutrición, está bien establecido que el jugo de granada es un potente antioxidante que puede ayudar a prevenir o tratar varios factores de riesgo de enfermedades.
Sin embargo, solo unos pocos estudios asociaron el efecto de la granada con el ejercicio físico.
Según el conocimiento de los autores, no hay estudios que hayan investigado el efecto agudo y retardado de la suplementación con granada en el rendimiento y la recuperación muscular después de ejercicios que involucren músculos de todo el cuerpo.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue investigar el efecto de la suplementación con jugo de granada natural sobre la respuesta aguda y tardía del dolor muscular y los parámetros bioquímicos después de una sesión de entrenamiento de levantamiento de pesas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes (es decir, 9 levantadores de pesas de élite) realizaron, como parte de su programa de entrenamiento habitual de 08:00 a 09:45, dos sesiones de entrenamiento utilizando respectivamente suplementos de PLA y POMj (500 ml), con un período de recuperación de 48 h entre ellos.
Al llegar a su primera sesión de prueba, se registraron la masa corporal y la altura de cada participante.
Además, antes y después de cada sesión de entrenamiento evaluada, se registró la temperatura oral con un termómetro clínico digital calibrado (Omron, París, Francia; precisión: 0,05 °C) insertado sublingualmente durante al menos 3 min con los sujetos en posición de reposo sentados durante al menos 3 min. menos 15 min.
Además, antes y después de cada sesión de entrenamiento, se recogieron muestras de sangre en ayunas (muestra de sangre 2, 3, 4 y 5, Figura 1) y se registró la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial sistólica (PAS) mediante un monitor de frecuencia cardíaca y un manual. esfigmomanómetro.
Además, para evaluar la cinética de recuperación de los parámetros biológicos, se recogieron muestras de sangre, temperatura, FC y SAP en estado de reposo (es decir, después de 10 días de recuperación, muestra de sangre 6) e inmediatamente (3 minutos) después de la sesión de entrenamiento que procedió a la Sesión PLA (muestra de sangre 1).
Dado que los valores de los marcadores de daño muscular permanecen elevados durante al menos 7 días después de ejercicios intensivos de levantamiento de pesas, se eligió un período de recuperación de 10 días para evaluar el estado de reposo biológico.
Además, dado que (i) el uso de un orden aleatorio en este estudio resultará en el consumo de suplementos de POMj y luego de PLA (después de 48 h) para algunos participantes y (ii) el efecto retardado de POMj (que esperamos) podría alterar los resultados de la suplementación de PLA, en el presente estudio, los investigadores eligen evitar el orden aleatorio y evaluar primero el PLA y luego el efecto POMj utilizando a todos los participantes juntos.
Se tomaron suplementos (1500 ml) de placebo (PLA) o jugo de granada (POMj) tres veces al día en las 48 horas que precedieron a la primera y la segunda sesión de entrenamiento evaluada respectivamente (es decir,
250 ml × 6 veces con intervalos de 8 h entre ellas).
Además, durante estas sesiones de prueba, el sujeto consumió 500 ml adicionales de PLA y 500 ml de POMj, respectivamente.
La cantidad probada de POMj natural se preparó a partir de una granada fresca 48 h antes del comienzo de la experimentación y se envió congelada y almacenada a -4 °C.
No se agregaron productos químicos adicionales al POMj natural.
Cada 500 ml del POMj analizado contenía 2,56 g de polifenoles totales, 1,08 g de ortodifenoles, 292,59 mg de flavonoides y 46,75 mg de flavonoles.
A los sujetos se les recordó verbalmente a través de comunicación telefónica que consumieran en los momentos requeridos sus suplementos.
El jugo placebo consistía en una bebida comercial con sabor a granada que contenía agua, ácido cítrico, saborizante natural e idéntico sabor natural (granada), edulcorantes (aspartamo × (0,3 g/l), acesulfamo K (0,16 g/l)), estabilizantes (árabe chicle) y carecían de antioxidantes, extractos de frutas y vegetales o vitaminas.
El jugo de placebo no contiene polifenoles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sfax, Túnez, 3000
- Achraf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- entrenado al menos cinco sesiones por semana con 90 a 120 min por sesión
- tenía una experiencia de más de 3 años en levantamiento de pesas olímpico
Criterio de exclusión:
- use cualquier antioxidante (por ejemplo, vitamina E, A, C, etc.) o antiinflamatorio durante el período de experimentación y un mes antes
- tuvo lesiones durante el período de experimentación y un mes antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 9 halterófilos de élite
edad: 21 ± 0,5 años, masa corporal: 80 ± 20 kg, altura 175 ± 8,1 cm (media ± DE).
Recibieron suplementos de "jugo de granada natural" durante y 48 horas después de la primera sesión de entrenamiento de levantamiento de pesas.
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Se tomaron suplementos (1500ml) de jugo de granada (POMj) tres veces al día en las 48h que precedieron a las primeras sesiones de entrenamiento evaluadas (es decir,
250 ml × 6 veces con intervalos de 8 h entre ellas).
Además, durante estas sesiones de prueba, el sujeto consumió 500 ml adicionales de POMj.
Específico del brazo: Experimental: 9 levantadores de pesas de élite
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Comparador de placebos: Levantadores de pesas 9elite
edad: 21 ± 0,5 años, masa corporal: 80 ± 20 kg, altura 175 ± 8,1 cm (media ± DE).
Recibieron suplementos de "Placebo Juice" durante y 48 horas después de la segunda sesión de entrenamiento de levantamiento de pesas.
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Se tomaron suplementos (1500ml) de jugo de Placebo (PLA) tres veces al día en las 48h que preceden a las segundas sesiones de entrenamiento evaluadas (es decir,
250 ml × 6 veces con intervalos de 8 h entre ellas).
Además, durante estas sesiones de prueba, el sujeto consumió 500 ml adicionales de POMj.
Específico del brazo: Placebo Comparador: 9 levantadores de pesas de élite
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento físico de usar Placebo a usar jugo de granada
Periodo de tiempo: 3 minutos después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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El rendimiento en cada sesión se midió por el volumen total levantado en los dos movimientos olímpicos (volumen levantado (kg) en arranque sumado volumen levantado (kg) en cargada y envión: solo se toman en consideración los levantamientos correctos) y por la potencia máxima cantidades levantadas en ambos movimientos olímpicos (es decir, la carga máxima levantada (kg) en el arranque de potencia sumada a la carga máxima levantada (kg) en la cargada de potencia y el tirón)
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3 minutos después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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Cambio en las respuestas hematológicas agudas del uso de placebo al uso de jugo de granada
Periodo de tiempo: 3 minutos después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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Los parámetros hematológicos (es decir, glóbulos blancos (WBC), neutrófilos (NEU), glóbulos rojos (RBC), hemoglobina (HGB), hematocrito (HCT) y plaquetas (PLT) generalmente se realizaron dentro de las 3 h posteriores al muestreo de sangre en un multicanal analizador automático de glóbulos Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
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3 minutos después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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Cambio en las respuestas bioquímicas agudas del uso de placebo al uso de jugo de granada
Periodo de tiempo: 3 minutos después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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La glucemia (GLY), la creatinina (CRE), los marcadores de daño muscular (creatinina quinasa (CK), fosfato alcalino (PAL), gammaglutamil (GGT), lactato deshidrogenasa (LDH)) y la proteína c reactiva (CRP) se determinaron espectrofotométricamente utilizando Abott Arquitecto Ci 4100
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3 minutos después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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Cambio en las respuestas hematológicas retardadas del uso de placebo al uso de jugo de granada
Periodo de tiempo: 48h después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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Los parámetros hematológicos (es decir, glóbulos blancos (WBC), neutrófilos (NEU), glóbulos rojos (RBC), hemoglobina (HGB), hematocrito (HCT) y plaquetas (PLT) generalmente se realizaron dentro de las 3 h posteriores al muestreo de sangre en un multicanal analizador automático de glóbulos Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
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48h después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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Cambio en las respuestas bioquímicas retardadas del uso de placebo al uso de jugo de granada
Periodo de tiempo: 48h después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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La glucemia (GLY), la creatinina (CRE), los marcadores de daño muscular (creatinina quinasa (CK), fosfato alcalino (PAL), gammaglutamil (GGT), lactato deshidrogenasa (LDH)) y la proteína c reactiva (CRP) se determinaron espectrofotométricamente utilizando Abott Arquitecto Ci 4100
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48h después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la percepción de fatiga aguda (valores RPE) de la suplementación con placebo a granada
Periodo de tiempo: 3 minutos después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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La escala RPE (15 puntos) va desde 6 (muy, muy ligero) hasta 20 (muy, muy duro) 10.
La escala RPE mide la sensación de esfuerzo, tensión, incomodidad y/o fatiga experimentada durante la tarea física.
Aunque se trata de una medida subjetiva (esfuerzo de la persona), se demostró que los valores de RPE proporcionan una buena estimación del aumento de la frecuencia cardíaca, la fatiga muscular y varias otras medidas fisiológicas durante la actividad física
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3 minutos después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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Cambio en el dolor muscular retardado (valores DOMS) de la suplementación con placebo a granada
Periodo de tiempo: 48 después de las sesiones de entrenamiento de Placebo y Granada
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El dolor de aparición tardía (DOMS) del extensor de la rodilla y el flexor del codo se determinó 48 horas después de las sesiones de entrenamiento.
48 horas después de cada sesión de entrenamiento, se pidió a los participantes que calificaran subjetivamente el grado de dolor en ambos músculos utilizando una escala analógica visual de 0 (ausencia de dolor) a 10 (dolor insoportable) [28].
El dolor se normalizó al 100% del nivel máximo percibido.
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48 después de las sesiones de entrenamiento de Placebo y Granada
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Cambio en la respuesta aguda de la temperatura oral de la suplementación con placebo a granada
Periodo de tiempo: 3 minutos después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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la temperatura oral se registró con un termómetro clínico digital calibrado (Omron, París, Francia; precisión: 0,05 °C) insertado sublingualmente durante al menos 3 min con los sujetos en posición de reposo sentados
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3 minutos después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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Cambio en la respuesta aguda de la frecuencia cardíaca (HR) de la suplementación con placebo a granada
Periodo de tiempo: 3 minutos después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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La frecuencia cardíaca (FC) se registró utilizando un monitor de frecuencia cardíaca
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3 minutos después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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Cambio en la respuesta de la presión arterial sistólica aguda (PAS) de la suplementación con placebo a granada
Periodo de tiempo: 3 minutos después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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La presión arterial sistólica (PAS) se registró con un esfigmomanómetro manual
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3 minutos después de las sesiones de entrenamiento con Placebo y Granada
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Valores de referencia de la masa corporal
Periodo de tiempo: en el estado de referencia
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en el estado de referencia
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valores de referencia de la altura
Periodo de tiempo: en el estado de referencia
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en el estado de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Achraf Ammar, Dr, Institute of sport and physical education of Sfax, Tunisia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ammar A, Trabelsi K, Bailey SJ, Turki M, Bragazzi NL, Boukhris O, El Abed K, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Hokelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice supplementation on plasma ion and lipid profiles following resistance exercise: a placebo-controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Apr 16;17:31. doi: 10.1186/s12986-020-00451-1. eCollection 2020.
- Ammar A, MounaTurki, Trabelsi K, Bragazzi NL, Boukhris O, Bouaziz M, Ayadi F, El Abed K, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Bailey SJ, Hoekelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice on the acute and delayed response of Homocysteine and steroidal hormones following weightlifting exercises: a double-blind, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Mar 6;17(1):15. doi: 10.1186/s12970-020-00345-w.
- Ammar A, Turki M, Chtourou H, Hammouda O, Trabelsi K, Kallel C, Abdelkarim O, Hoekelmann A, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N. Pomegranate Supplementation Accelerates Recovery of Muscle Damage and Soreness and Inflammatory Markers after a Weightlifting Training Session. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0160305. doi: 10.1371/journal.pone.0160305. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán con investigadores fuera del grupo de investigación principal para fines de reanálisis.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .