- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02697903
Granatæble forbedrer den biologiske restitutionskinetik i Elite Weightlifter
2. marts 2016 opdateret af: Ammar Achraf, The Higher Institute of Sport and Physical Education of Sfax
Granatæbletilskud fremskynder genopretningskinetikken for muskelskade, muskelømhed og inflammatorisk markør efter vægtløftningstræning.
Fra den nyere videnskabelige litteratur inden for biologisk respons på fysisk træning blev der registreret en signifikant stigning i muskelskader, ømhed og betændelse umiddelbart og endda 48 efter modstandstræning.
På den anden side, fra den nyere videnskabelige litteratur inden for ernæring er det veletableret, at granatæblejuice er en potent antioxidant, der kan hjælpe med at forebygge eller behandle forskellige sygdomsrisikofaktorer.
Det er dog kun få undersøgelser, der forbinder granatæblets effekt med den fysiske træning.
Så vidt forfatterne ved, er der ingen undersøgelser, der har undersøgt den akutte og forsinkede effekt af granatæbletilskud i ydeevne og muskelrestitution efter øvelser involverede muskler i hele kroppen.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af naturligt tilskud af granatæblejuice på den akutte og forsinkede respons af muskelømhed og biokemiske parametre efter vægtløftningstræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne (dvs. 9 elitevægtløftere) udførte - som en del af deres sædvanlige træningsprogram fra 08:00 til 09:45 - to træningssessioner med henholdsvis PLA- og POMj-tilskud (500 ml), med en restitutionsperiode på 48 timer imellem.
Ved ankomsten til deres første testsession blev hver deltagers kropsmasse og højde registreret.
Desuden blev oral temperatur før og efter hver testet træningssession registreret med et kalibreret digitalt klinisk termometer (Omron, Paris, Frankrig; nøjagtighed: 0,05°C) indsat sublingualt i mindst 3 min med forsøgspersonerne i siddende hvilestilling i kl. mindst 15 min.
Før og efter hver træningssession blev fastende blodprøver (blodprøve 2, 3, 4 og 5, figur 1) opsamlet, og hjertefrekvens (HR) og systolisk arterielt tryk (SAP) blev registreret ved hjælp af en pulsmåler og en manual. blodtryksmåler.
For at vurdere restitutionskinetikken af de biologiske parametre blev der desuden udtaget blodprøve, temperatur, HR og SAP i hviletilstand (dvs. efter 10 dages restitution, blodprøve 6) og umiddelbart (3 minutter) efter træningssessionen, som fortsætter med PLA session (blodprøve 1).
Da værdierne af markører for muskelskade forbliver hævede i mindst 7 dage efter intensive vægtløftningsøvelser, blev en restitutionsperiode på 10 dage valgt til at evaluere den biologiske hviletilstand.
I betragtning af, at (i) brug af randomiseret rækkefølge i denne undersøgelse vil resultere i indtagelse af POMj og derefter PLA-tilskud (efter 48 timer) for nogle deltagere og (ii) den forsinkede effekt af POMj (som vi forventer) kunne ændre resultaterne af PLA-tilskud, i denne undersøgelse vælger efterforskerne at undgå randomiseret rækkefølge og først at evaluere PLA'en og derefter POMj-effekten ved at bruge alle deltagerne sammen.
Tilskud (1500 ml) placebo (PLA) eller granatæblejuice (POMj) blev taget tre gange dagligt i de 48 timer, som fortsætter henholdsvis den første og den anden testede træningssession (dvs.
250 ml × 6 gange med 8-timers mellemrum).
Desuden indtog forsøgspersonen under disse testede sessioner yderligere henholdsvis 500 ml PLA og 500 ml POMj.
Den testede mængde af den naturlige POMj blev fremstillet fra en frisk granatæblefrugt 48 timer før begyndelsen af eksperimentet og blev sendt frosset og opbevaret ved -4°C.
Der blev ikke tilsat yderligere kemiske produkter til den naturlige POMj.
Hver 500 ml af de testede POMj indeholdt 2,56 g total polyphenol, 1,08 g ortho-diphenoler, 292,59 mg flavonoider og 46,75 mg flavonoler.
Forsøgspersonerne blev mindet mundtligt gennem telefonkommunikation om at indtage deres kosttilskud på de krævede tidspunkter.
Placebojuice bestod af en kommerciel drik med granatæblesmag indeholdt vand, citronsyre, naturlig smag og naturlig identisk smag (granatæble), sødestoffer (aspartam × (0,3 g/l), acesulfam K (0,16 g/l)), stabilisatorer (arabisk) tyggegummi) og manglede antioxidanter, frugt- og grøntsagsekstrakter eller vitaminer.
Placebojuice indeholder ingen polyfenoler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sfax, Tunesien, 3000
- Achraf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- trænet mindst fem sessioner om ugen med 90 til 120 min per session
- havde mere end 3 års erfaring i olympisk vægtløftning
Ekskluderingskriterier:
- brug en hvilken som helst antioxidant (f.eks. vitamin E, A, C osv..) eller anti-inflammatorisk under forsøgsperioden og en måned før
- havde skader i forsøgsperioden og en måned før
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 9 elite vægtløftere
alder: 21 ± 0,5 år, kropsmasse: 80 ± 20 kg, højde 175 ± 8,1 cm (gennemsnit ± SD).
De modtog "Naturlig granatæblejuice" tilskud under og 48 timer efter den første vægtløftningstræning.
|
Tilskud (1500 ml) af granatæblejuice (POMj) blev taget tre gange dagligt i de 48 timer, som fortsætter de første testede træningssessioner (dvs.
250 ml × 6 gange med 8-timers mellemrum).
Under disse testede sessioner indtog forsøgspersonen yderligere 500 ml POMj.
Armspecifik: Eksperimentel: 9 elite vægtløfter
|
|
Placebo komparator: 9 elite vægtløftere
alder: 21 ± 0,5 år, kropsmasse: 80 ± 20 kg, højde 175 ± 8,1 cm (gennemsnit ± SD).
De modtog "Placebo Juice" tilskud under og 48 timer efter den anden vægtløftningstræning.
|
Tilskud (1500 ml) placebojuice (PLA) blev taget tre gange dagligt i løbet af de 48 timer, som fortsætter de anden testede træningssessioner (dvs.
250 ml × 6 gange med 8-timers mellemrum).
Under disse testede sessioner indtog forsøgspersonen yderligere 500 ml POMj.
Armspecifik: Placebo Comparator: 9 elite vægtløfter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk ydeevne fra at bruge placebo til at bruge granatæblejuice
Tidsramme: 3 minutter efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
Ydeevnen i hver session blev målt ved det samlede volumen løftet i de to olympiske bevægelser (volumen løftet (kg) i snatch ekstra volumen løftet (kg) i clean og Jerk: kun de rigtige løft tages i betragtning) og ved den maksimale kraft løftede mængder i både olympiske bevægelser (dvs. den maksimale løftede belastning (kg) i kraftstrækningen tilføjet til den maksimale løftede belastning (kg) i power clean og Jerk)
|
3 minutter efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
|
Ændring i akutte hæmatologiske reaktioner fra brug af placebo til brug af granatæblejuice
Tidsramme: 3 minutter efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
Hæmatologiske parametre (dvs. hvide blodlegemer (WBC), neutrofiler (NEU), røde blodlegemer (RBC), hæmoglobin (HGB), hæmatokrit (HCT) og blodplader (PLT) blev generelt udført inden for 3 timer efter blodprøvetagning i en multikanal automatiseret blodcelleanalysator Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
|
3 minutter efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
|
Ændring i akutte biokemiske reaktioner fra brug af placebo til brug af granatæblejuice
Tidsramme: 3 minutter efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
Glykæmi (GLY), kreatinin (CRE), muskelskademarkører (kreatininkinase (CK), alkalisk fosfat (PAL), Gammaglutamyl (GGT), laktatdehydrogenase (LDH)) og c-reaktivt protein (CRP) blev bestemt spektrofotometrisk ved hjælp af Abott Arkitekt Ci 4100
|
3 minutter efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
|
Ændring i forsinkede hæmatologiske reaktioner fra brug af placebo til brug af granatæblejuice
Tidsramme: 48 timer efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
Hæmatologiske parametre (dvs. hvide blodlegemer (WBC), neutrofiler (NEU), røde blodlegemer (RBC), hæmoglobin (HGB), hæmatokrit (HCT) og blodplader (PLT) blev generelt udført inden for 3 timer efter blodprøvetagning i en multikanal automatiseret blodcelleanalysator Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
|
48 timer efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
|
Ændring i forsinkede biokemiske reaktioner fra brug af placebo til brug af granatæblejuice
Tidsramme: 48 timer efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
Glykæmi (GLY), kreatinin (CRE), muskelskademarkører (kreatininkinase (CK), alkalisk fosfat (PAL), Gammaglutamyl (GGT), laktatdehydrogenase (LDH)) og c-reaktivt protein (CRP) blev bestemt spektrofotometrisk ved hjælp af Abott Arkitekt Ci 4100
|
48 timer efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den akutte træthedsopfattelse (RPE-værdier) fra placebo til granatæbletilskud
Tidsramme: 3 minutter efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
RPE-skalaen (15-punkter) går fra 6 (meget, meget let) til 20 (meget, meget hårdt) 10.
RPE-skalaen måler følelsen af anstrengelse, belastning, ubehag og/eller træthed oplevet under fysiske opgaver.
Selvom dette er et subjektivt mål (persons anstrengelse), blev RPE-værdier vist at give et godt skøn over stigningen i hjertefrekvens, muskeltræthed og flere andre fysiologiske mål under fysisk aktivitet
|
3 minutter efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
|
Ændring i den forsinkede muskelømhed (DOMS-værdier) fra placebo til granatæbletilskud
Tidsramme: 48 efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
Forsinket opstået ømhed (DOMS) af knæekstensoren og albuebøjeren blev bestemt 48 timer efter træningspas.
48 timer efter hver træningssession blev deltagerne bedt om subjektivt at vurdere graden af ømhed i begge muskler ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 (fravær af ømhed) til 10 (uudholdelig ømhed) [28].
Ømhed blev normaliseret til 100 % af det maksimale opfattede niveau.
|
48 efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
|
Ændring i den akutte orale temperaturrespons fra placebo til granatæbletilskud
Tidsramme: 3 minutter efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
oral temperatur blev registreret med et kalibreret digitalt klinisk termometer (Omron, Paris, Frankrig; nøjagtighed: 0,05°C) indsat sublingualt i mindst 3 minutter med forsøgspersonerne i siddende hvilestilling
|
3 minutter efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
|
Ændring i det akutte hjertefrekvensrespons (HR) fra placebo til granatæbletilskud
Tidsramme: 3 minutter efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
hjertefrekvens (HR) blev registreret ved hjælp af en pulsmåler
|
3 minutter efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
|
Ændring i det akutte systoliske arterielle tryk (SAP) respons fra placebo til granatæbletilskud
Tidsramme: 3 minutter efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
systolisk arterielt tryk (SAP) blev registreret ved anvendelse af et manuelt blodtryksmåler
|
3 minutter efter placebo- og granatæbletræningssessioner
|
|
Basisværdier for kropsmasse
Tidsramme: ved baseline status
|
ved baseline status
|
|
|
basislinjeværdier for højde
Tidsramme: ved baseline status
|
ved baseline status
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Achraf Ammar, Dr, Institute of sport and physical education of Sfax, Tunisia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ammar A, Trabelsi K, Bailey SJ, Turki M, Bragazzi NL, Boukhris O, El Abed K, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Hokelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice supplementation on plasma ion and lipid profiles following resistance exercise: a placebo-controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Apr 16;17:31. doi: 10.1186/s12986-020-00451-1. eCollection 2020.
- Ammar A, MounaTurki, Trabelsi K, Bragazzi NL, Boukhris O, Bouaziz M, Ayadi F, El Abed K, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Bailey SJ, Hoekelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice on the acute and delayed response of Homocysteine and steroidal hormones following weightlifting exercises: a double-blind, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Mar 6;17(1):15. doi: 10.1186/s12970-020-00345-w.
- Ammar A, Turki M, Chtourou H, Hammouda O, Trabelsi K, Kallel C, Abdelkarim O, Hoekelmann A, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N. Pomegranate Supplementation Accelerates Recovery of Muscle Damage and Soreness and Inflammatory Markers after a Weightlifting Training Session. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0160305. doi: 10.1371/journal.pone.0160305. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2016
Først opslået (Skøn)
3. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt med forskere uden for den primære forskergruppe med henblik på reanalyse.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .