- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02697903
Granat poprawia kinetykę regeneracji biologicznej w Elite Weightlifter
2 marca 2016 zaktualizowane przez: Ammar Achraf, The Higher Institute of Sport and Physical Education of Sfax
Suplementacja granatem przyspiesza kinetykę regeneracji uszkodzeń mięśni, bolesności mięśni i znacznika stanu zapalnego po sesji treningowej podnoszenia ciężarów.
Z najnowszej literatury naukowej z zakresu odpowiedzi biologicznej na wysiłek fizyczny wynika, że znaczny wzrost uszkodzeń mięśni, bolesności i stanu zapalnego odnotowano natychmiast, a nawet 48 po wysiłku oporowym.
Z drugiej strony, z najnowszej literatury naukowej w dziedzinie żywienia dobrze wiadomo, że sok z granatów jest silnym przeciwutleniaczem, który może pomóc w zapobieganiu lub leczeniu różnych czynników ryzyka chorób.
Jednak tylko nieliczne badania powiązały wpływ granatu z ćwiczeniami fizycznymi.
Według wiedzy autorów nie ma badań oceniających ostry i opóźniony wpływ suplementacji granatem na wydolność i regenerację mięśni po ćwiczeniach angażujących mięśnie całego ciała.
Dlatego celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu suplementacji naturalnym sokiem z granatów na ostrą i opóźnioną reakcję zakwasów mięśniowych oraz parametry biochemiczne po sesji treningowej podnoszenia ciężarów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy (tj. 9 elitarnych ciężarowców) wykonali - w ramach swojego zwykłego programu treningowego od 08:00 do 09:45 - dwie sesje treningowe z użyciem odpowiednio suplementów PLA i POMj (500 ml), z 48-godzinnym okresem regeneracji pomiędzy nimi.
Po przybyciu na pierwszą sesję testową rejestrowano masę ciała i wzrost każdego uczestnika.
Ponadto przed i po każdej badanej sesji treningowej mierzono temperaturę w jamie ustnej skalibrowanym cyfrowym termometrem klinicznym (Omron, Paryż, Francja; dokładność: 0,05°C) wprowadzanym podjęzykowo przez co najmniej 3 minuty, w pozycji siedzącej i spoczynkowej przez co najmniej 3 minuty. co najmniej 15 min.
Ponadto przed i po każdej sesji treningowej pobierano próbki krwi na czczo (próbki krwi 2, 3, 4 i 5, rysunek 1) i rejestrowano częstość akcji serca (HR) i skurczowe ciśnienie tętnicze (SAP) za pomocą monitora pracy serca i podręcznika sfigmomanometr.
Dodatkowo, aby ocenić kinetykę regeneracji parametrów biologicznych, pobrano próbkę krwi, temperaturę, HR i SAP w stanie spoczynku (tj. po 10 dniach regeneracji, próbka krwi 6) i bezpośrednio (3 min) po sesji treningowej poprzedzającej Sesja PLA (próbka krwi 1).
Biorąc pod uwagę, że wartości markerów uszkodzenia mięśni pozostają podwyższone przez co najmniej 7 dni po intensywnych ćwiczeniach z podnoszeniem ciężarów, do oceny biologicznego stanu spoczynku przyjęto 10-dniowy okres rekonwalescencji.
Dodatkowo, biorąc pod uwagę, że (i) użycie losowej kolejności w tym badaniu spowoduje spożycie POMj, a następnie suplementów PLA (po 48h) dla niektórych uczestników oraz (ii) opóźniony efekt POMj (czego się spodziewamy) może zmienić wyniki suplementacji PLA, w niniejszym badaniu badacze zdecydowali się uniknąć losowej kolejności i najpierw ocenić PLA, a następnie efekt POMj, wykorzystując wszystkich uczestników razem.
Suplementy (1500 ml) placebo (PLA) lub soku z granatów (POMj) przyjmowano trzy razy dziennie w ciągu 48 godzin poprzedzających odpowiednio pierwszą i drugą badaną sesję treningową (tj.
250 ml × 6 razy z 8-godzinnymi przerwami).
Ponadto podczas tych testowanych sesji badany spożył dodatkowo odpowiednio 500 ml PLA i 500 ml POMj.
Badane ilości naturalnego POMj przygotowano ze świeżego owocu granatu na 48 godzin przed rozpoczęciem eksperymentu i wysłano w stanie zamrożonym i przechowywano w temperaturze -4°C.
Do naturalnego POMj nie dodano żadnych dodatkowych produktów chemicznych.
Każde 500 ml badanego POMj zawierało 2,56 g polifenoli ogółem, 1,08 g orto-difenoli, 292,59 mg flawonoidów i 46,75 mg flawonoli.
Badanym przypominano ustnie za pośrednictwem komunikacji telefonicznej, aby spożywali suplementy w wymaganym czasie.
Sok placebo składał się z komercyjnego napoju o smaku granatu, który zawierał wodę, kwas cytrynowy, naturalny aromat i identyczny z naturalnym aromatem (granat), substancje słodzące (aspartam × (0,3 g/l), acesulfam K (0,16 g/l)), stabilizatory (arabski gumy) oraz brakowało przeciwutleniaczy, ekstraktów owocowych i warzywnych czy witamin.
Sok placebo nie zawiera polifenoli.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sfax, Tunezja, 3000
- Achraf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- trenował co najmniej pięć sesji tygodniowo po 90 do 120 minut na sesję
- miał ponad 3-letnie doświadczenie w olimpijskim podnoszeniu ciężarów
Kryteria wyłączenia:
- stosować dowolny przeciwutleniacz (np. witaminę E, A, C itp.) lub środek przeciwzapalny w okresie eksperymentu i na miesiąc przed
- doznał urazów w okresie eksperymentu i miesiąc wcześniej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 9 elitarnych ciężarowców
wiek: 21 ± 0,5 roku, masa ciała: 80 ± 20 kg, wzrost 175 ± 8,1 cm (średnia ± SD).
Otrzymali suplementację „Naturalnym sokiem z granatu” w trakcie i 48 godzin po pierwszej sesji treningowej podnoszenia ciężarów.
|
Suplementy (1500 ml) soku z granatów (POMj) przyjmowano trzy razy dziennie w ciągu 48 godzin poprzedzających pierwsze testowane sesje treningowe (tj.
250 ml × 6 razy z 8-godzinnymi przerwami).
Ponadto podczas tych testowanych sesji badany spożył dodatkowo 500 ml POMj.
Specyficzne dla ramienia: Eksperymentalne: 9 elitarnych sztangistów
|
|
Komparator placebo: 9 elitarnych ciężarowców
wiek: 21 ± 0,5 roku, masa ciała: 80 ± 20 kg, wzrost 175 ± 8,1 cm (średnia ± SD).
Otrzymali suplementację „Placebo Juice” w trakcie i 48 godzin po drugiej sesji treningowej podnoszenia ciężarów.
|
Suplementy (1500 ml) soku Placebo (PLA) przyjmowano trzy razy dziennie w ciągu 48 godzin poprzedzających drugą badaną sesję treningową (tj.
250 ml × 6 razy z 8-godzinnymi przerwami).
Ponadto podczas tych testowanych sesji badany spożył dodatkowo 500 ml POMj.
Specyficzne dla ramienia: Placebo Porównanie: 9 elitarnych sztangistów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydolności fizycznej z używania placebo na używanie soku z granatów
Ramy czasowe: 3 minuty po sesji treningowej Placebo i Granatu
|
Wydajność w każdej sesji była mierzona na podstawie całkowitej objętości podniesionej w dwóch ruchach olimpijskich (objętość podniesiona (kg) w podrzucie, dodana objętość podniesiona (kg) w podnoszeniu i szarpnięciu: brane są pod uwagę tylko prawe podnoszenia) oraz maksymalną mocą podniesione ilości w obu ruchach olimpijskich (tj. maksymalne podniesione obciążenie (kg) w rwaniu mocy dodane do maksymalnego podniesionego obciążenia (kg) w power clean i Jerk)
|
3 minuty po sesji treningowej Placebo i Granatu
|
|
Zmiana w ostrych reakcjach hematologicznych od stosowania placebo do stosowania soku z granatów
Ramy czasowe: 3 minuty po sesji treningowej Placebo i Granatu
|
Parametry hematologiczne (tj. krwinki białe (WBC), neutrofile (NEU), krwinki czerwone (RBC), hemoglobina (HGB), hematokryt (HCT) i płytki krwi (PLT) były na ogół oznaczane w ciągu 3 godzin od pobrania krwi w wielokanałowym automatyczny analizator krwinek Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
|
3 minuty po sesji treningowej Placebo i Granatu
|
|
Zmiana w ostrych reakcjach biochemicznych z używania placebo na używanie soku z granatów
Ramy czasowe: 3 minuty po sesji treningowej Placebo i Granatu
|
Glikemia (GLY), kreatynina (CRE), markery uszkodzenia mięśni (kinaza kreatyniny (CK), fosforan alkaliczny (PAL), gammaglutamyl (GGT), dehydrogenaza mleczanowa (LDH)) i białko c-reaktywne (CRP) zostały określone spektrofotometrycznie za pomocą Abott Architekt Ci 4100
|
3 minuty po sesji treningowej Placebo i Granatu
|
|
Zmiana opóźnionych odpowiedzi hematologicznych z używania placebo na używanie soku z granatów
Ramy czasowe: 48 godzin po sesji treningowej z placebo i granatem
|
Parametry hematologiczne (tj. krwinki białe (WBC), neutrofile (NEU), krwinki czerwone (RBC), hemoglobina (HGB), hematokryt (HCT) i płytki krwi (PLT) były na ogół oznaczane w ciągu 3 godzin od pobrania krwi w wielokanałowym automatyczny analizator krwinek Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
|
48 godzin po sesji treningowej z placebo i granatem
|
|
Zmiana w opóźnionych reakcjach biochemicznych z używania placebo na używanie soku z granatów
Ramy czasowe: 48 godzin po sesji treningowej z placebo i granatem
|
Glikemia (GLY), kreatynina (CRE), markery uszkodzenia mięśni (kinaza kreatyniny (CK), fosforan alkaliczny (PAL), gammaglutamyl (GGT), dehydrogenaza mleczanowa (LDH)) i białko c-reaktywne (CRP) zostały określone spektrofotometrycznie za pomocą Abott Architekt Ci 4100
|
48 godzin po sesji treningowej z placebo i granatem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana percepcji ostrego zmęczenia (wartości RPE) z placebo na suplementację granatem
Ramy czasowe: 3 minuty po sesji treningowej Placebo i Granatu
|
Skala RPE (15 punktów) rozciąga się od 6 (bardzo, bardzo lekki) do 20 (bardzo, bardzo trudny) 10.
Skala RPE mierzy uczucie wysiłku, napięcia, dyskomfortu i/lub zmęczenia odczuwane podczas wykonywania zadania fizycznego.
Chociaż jest to miara subiektywna (wysiłek osoby), wykazano, że wartości RPE zapewniają dobre oszacowanie wzrostu częstości akcji serca, zmęczenia mięśni i kilku innych miar fizjologicznych podczas aktywności fizycznej
|
3 minuty po sesji treningowej Placebo i Granatu
|
|
Zmiana opóźnionej bolesności mięśni (wartości DOMS) z suplementacji placebo na granat
Ramy czasowe: 48 po sesjach treningowych z placebo i granatem
|
Opóźniona bolesność (DOMS) prostowników kolana i zginaczy łokcia została określona 48 godzin po sesjach treningowych.
48 godzin po każdej sesji treningowej uczestnicy zostali poproszeni o subiektywną ocenę stopnia bolesności w obu mięśniach za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (brak bolesności) do 10 (bolesność nie do zniesienia) [28].
Bolesność została znormalizowana do 100% maksymalnego odczuwanego poziomu.
|
48 po sesjach treningowych z placebo i granatem
|
|
Zmiana ostrej odpowiedzi temperaturowej w jamie ustnej z placebo na suplementację granatu
Ramy czasowe: 3 minuty po sesji treningowej Placebo i Granatu
|
temperaturę w jamie ustnej rejestrowano skalibrowanym cyfrowym termometrem klinicznym (Omron, Paryż, Francja; dokładność: 0,05°C) wprowadzanym podjęzykowo na co najmniej 3 minuty, gdy badani byli w pozycji siedzącej i spoczynkowej
|
3 minuty po sesji treningowej Placebo i Granatu
|
|
Zmiana odpowiedzi ostrej częstości akcji serca (HR) z placebo na suplementację granatu
Ramy czasowe: 3 minuty po sesji treningowej Placebo i Granatu
|
tętno (HR) rejestrowano za pomocą czujnika tętna
|
3 minuty po sesji treningowej Placebo i Granatu
|
|
Zmiana odpowiedzi ostrego skurczowego ciśnienia tętniczego (SAP) z placebo na suplementację granatu
Ramy czasowe: 3 minuty po sesji treningowej Placebo i Granatu
|
skurczowe ciśnienie tętnicze (SAP) rejestrowano za pomocą ręcznego sfigmomanometru
|
3 minuty po sesji treningowej Placebo i Granatu
|
|
Wyjściowe wartości masy ciała
Ramy czasowe: w stanie podstawowym
|
w stanie podstawowym
|
|
|
podstawowe wartości wysokości
Ramy czasowe: w stanie podstawowym
|
w stanie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Achraf Ammar, Dr, Institute of sport and physical education of Sfax, Tunisia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ammar A, Trabelsi K, Bailey SJ, Turki M, Bragazzi NL, Boukhris O, El Abed K, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Hokelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice supplementation on plasma ion and lipid profiles following resistance exercise: a placebo-controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Apr 16;17:31. doi: 10.1186/s12986-020-00451-1. eCollection 2020.
- Ammar A, MounaTurki, Trabelsi K, Bragazzi NL, Boukhris O, Bouaziz M, Ayadi F, El Abed K, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Bailey SJ, Hoekelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice on the acute and delayed response of Homocysteine and steroidal hormones following weightlifting exercises: a double-blind, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Mar 6;17(1):15. doi: 10.1186/s12970-020-00345-w.
- Ammar A, Turki M, Chtourou H, Hammouda O, Trabelsi K, Kallel C, Abdelkarim O, Hoekelmann A, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N. Pomegranate Supplementation Accelerates Recovery of Muscle Damage and Soreness and Inflammatory Markers after a Weightlifting Training Session. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0160305. doi: 10.1371/journal.pone.0160305. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione naukowcom spoza głównej grupy badawczej w celu ponownej analizy.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .