- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02697903
Il melograno migliora la cinetica di recupero biologico nel sollevatore di pesi d'élite
2 marzo 2016 aggiornato da: Ammar Achraf, The Higher Institute of Sport and Physical Education of Sfax
L'integrazione di melograno accelera la cinetica di recupero del danno muscolare, del dolore muscolare e del marcatore infiammatorio dopo la sessione di allenamento di sollevamento pesi.
Dalla recente letteratura scientifica nel campo della risposta biologica all'esercizio fisico, è stato registrato un aumento significativo del danno muscolare, del dolore e dell'infiammazione immediatamente e anche 48 dopo l'esercizio di resistenza.
D'altra parte, dalla recente letteratura scientifica in campo nutrizionale è ormai assodato che il succo di Melograno è un potente antiossidante che può aiutare a prevenire o curare diversi fattori di rischio di malattie.
Tuttavia, solo pochi studi hanno associato l'effetto del melograno all'esercizio fisico.
A conoscenza degli autori, non ci sono studi che abbiano esaminato l'effetto acuto e ritardato dell'integrazione di melograno nelle prestazioni e nel recupero muscolare dopo che gli esercizi hanno coinvolto i muscoli di tutto il corpo.
Pertanto, lo scopo del presente studio era di indagare l'effetto dell'integrazione naturale di succo di melograno sulla risposta acuta e ritardata del dolore muscolare e dei parametri biochimici dopo la sessione di allenamento di sollevamento pesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti (ovvero 9 sollevatori di pesi d'élite) hanno eseguito, come parte del loro programma di allenamento abituale dalle 08:00 alle 09:45, due sessioni di allenamento utilizzando rispettivamente supplementi di PLA e POMj (500 ml), con un periodo di recupero di 48 ore in mezzo.
All'arrivo per la prima sessione di test, sono state registrate la massa corporea e l'altezza di ogni partecipante.
Inoltre, prima e dopo ogni sessione di allenamento testata, la temperatura orale è stata registrata con un termometro clinico digitale calibrato (Omron, Parigi, Francia; accuratezza: 0,05°C) inserito per via sublinguale per almeno 3 minuti con i soggetti in posizione seduta a riposo per almeno 15 min.
Inoltre, prima e dopo ogni sessione di allenamento, sono stati raccolti campioni di sangue a digiuno (campione di sangue 2, 3, 4 e 5, Figura 1) e la frequenza cardiaca (HR) e la pressione arteriosa sistolica (SAP) sono state registrate utilizzando un cardiofrequenzimetro e un manuale sfigmomanometro.
Inoltre, per valutare la cinetica di recupero dei parametri biologici, campione di sangue, temperatura, FC e SAP sono stati raccolti allo stato di riposo (ovvero, dopo 10 giorni di recupero, campione di sangue 6) e immediatamente (3 minuti) dopo la sessione di allenamento che procede il Sessione PLA (campione di sangue 1).
Dato che i valori dei marcatori di danno muscolare rimangono elevati per almeno 7 giorni dopo esercizi intensivi di sollevamento pesi, è stato scelto un periodo di recupero di 10 giorni per valutare lo stato di riposo biologico.
Inoltre, dato che (i) l'uso dell'ordine randomizzato in questo studio comporterà il consumo di POMj, quindi le integrazioni con PLA (dopo 48 ore) per alcuni partecipanti e (ii) l'effetto ritardato di POMj (che ci aspettiamo) potrebbe alterare i risultati dell'integrazione con PLA, nel presente studio i ricercatori scelgono di evitare l'ordine randomizzato e di valutare prima il PLA e poi l'effetto POMj utilizzando tutti i partecipanti insieme.
Supplementi (1500 ml) di placebo (PLA) o succo di melograno (POMj) sono stati assunti tre volte al giorno nelle 48 ore che precedono rispettivamente la prima e la seconda sessione di allenamento testata (es.
250 ml × 6 volte con intervalli di 8 ore tra di esso).
Inoltre, durante queste sessioni testate, il soggetto ha consumato rispettivamente altri 500 ml di PLA e 500 ml di POMj.
La quantità testata del POMj naturale è stata preparata da un frutto di melograno fresco 48 ore prima dell'inizio della sperimentazione ed è stata spedita congelata e conservata a -4°C.
Nessun prodotto chimico aggiuntivo è stato aggiunto al POMj naturale.
Ogni 500 ml del POMj testato conteneva 2,56 g di polifenoli totali, 1,08 g di orto-difenoli, 292,59 mg di flavonoidi e 46,75 mg di flavonoli.
Ai soggetti è stato ricordato verbalmente attraverso una comunicazione telefonica di consumare negli orari richiesti i loro integratori.
Il succo di placebo consisteva in una bevanda commerciale al gusto di melograno contenente acqua, acido citrico, aroma naturale e aroma naturale identico (melograno), edulcoranti (aspartame × (0,3 g/l), acesulfame K (0,16 g/l)), stabilizzanti (arabo gomma) e mancavano di antiossidanti, estratti di frutta e verdura o vitamine.
Il succo di placebo non contiene polifenoli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sfax, Tunisia, 3000
- Achraf
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- allenato almeno cinque sessioni a settimana con 90-120 minuti per sessione
- ha avuto un'esperienza di oltre 3 anni nel sollevamento pesi olimpico
Criteri di esclusione:
- utilizzare qualsiasi antiossidante (es. vitamina E, A, C ecc.) o antinfiammatorio durante il periodo di sperimentazione e un mese prima
- ha avuto infortuni durante il periodo di sperimentazione e un mese prima
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 9 sollevatori di pesi d'élite
età: 21 ± 0,5 anni, massa corporea: 80 ± 20 kg, altezza 175 ± 8,1 cm (media ± DS).
Hanno ricevuto l'integrazione di "Succo di Melograno Naturale" durante e 48 ore dopo la prima sessione di allenamento di sollevamento pesi.
|
Supplementi (1500 ml) di succo di melograno (POMj) sono stati assunti tre volte al giorno nelle 48 ore che precedono le prime sessioni di allenamento testate (es.
250 ml × 6 volte con intervalli di 8 ore tra di esso).
Inoltre, durante queste sessioni testate, il soggetto ha consumato altri 500 ml di POMj.
Braccio specifico: Sperimentale: 9 sollevatori di pesi d'élite
|
|
Comparatore placebo: 9 sollevatori di pesi d'élite
età: 21 ± 0,5 anni, massa corporea: 80 ± 20 kg, altezza 175 ± 8,1 cm (media ± DS).
Hanno ricevuto l'integrazione di "Placebo Juice" durante e 48 ore dopo la seconda sessione di allenamento di sollevamento pesi.
|
Supplementi (1500 ml) di succo Placebo (PLA) sono stati assunti tre volte al giorno nelle 48 ore che precedono le seconde sessioni di allenamento testate (es.
250 ml × 6 volte con intervalli di 8 ore tra di esso).
Inoltre, durante queste sessioni testate, il soggetto ha consumato altri 500 ml di POMj.
Braccio specifico: Placebo Comparatore: 9 sollevatori di pesi d'élite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento delle prestazioni fisiche dall'uso del placebo all'uso del succo di melograno
Lasso di tempo: 3 minuti dopo le sessioni di allenamento con Placebo e Melograno
|
La performance in ogni sessione è stata misurata dal volume totale sollevato nei due movimenti olimpici (volume sollevato (kg) nello snatch volume aggiunto (kg) nel clean e nel Jerk: vengono prese in considerazione solo le alzate giuste) e dalla potenza massima quantità sollevate in entrambi i movimenti olimpici (cioè, il carico massimo sollevato (kg) nel power snatch sommato al carico massimo sollevato (kg) nel power clean e nel jerk)
|
3 minuti dopo le sessioni di allenamento con Placebo e Melograno
|
|
Modifica delle risposte ematologiche acute dall'uso del placebo all'uso del succo di melograno
Lasso di tempo: 3 minuti dopo le sessioni di allenamento con Placebo e Melograno
|
I parametri ematologici (cioè globuli bianchi (WBC), neutrofili (NEU), globuli rossi (RBC), emoglobina (HGB), ematocrito (HCT) e piastrine (PLT) sono stati generalmente eseguiti entro 3 ore dal prelievo di sangue in un multicanale analizzatore automatico di cellule del sangue Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
|
3 minuti dopo le sessioni di allenamento con Placebo e Melograno
|
|
Modifica delle risposte biochimiche acute dall'uso del placebo all'uso del succo di melograno
Lasso di tempo: 3 minuti dopo le sessioni di allenamento con Placebo e Melograno
|
Glicemia (GLY), creatinina (CRE), marcatori di danno muscolare (creatinina chinasi (CK), fosfato alcalino (PAL), gammaglutamil (GGT), lattato deidrogenasi (LDH)) e proteina c-reattiva (CRP) sono stati determinati spettrofotometricamente utilizzando Abott Architetto Ci 4100
|
3 minuti dopo le sessioni di allenamento con Placebo e Melograno
|
|
Modifica delle risposte ematologiche ritardate dall'uso del placebo all'uso del succo di melograno
Lasso di tempo: 48 ore dopo gli allenamenti di Placebo e Melograno
|
I parametri ematologici (cioè globuli bianchi (WBC), neutrofili (NEU), globuli rossi (RBC), emoglobina (HGB), ematocrito (HCT) e piastrine (PLT) sono stati generalmente eseguiti entro 3 ore dal prelievo di sangue in un multicanale analizzatore automatico di cellule del sangue Beckman Coulter Gen system-2 (Coulter T540)
|
48 ore dopo gli allenamenti di Placebo e Melograno
|
|
Modifica delle risposte biochimiche ritardate dall'uso del placebo all'uso del succo di melograno
Lasso di tempo: 48 ore dopo gli allenamenti di Placebo e Melograno
|
Glicemia (GLY), creatinina (CRE), marcatori di danno muscolare (creatinina chinasi (CK), fosfato alcalino (PAL), gammaglutamil (GGT), lattato deidrogenasi (LDH)) e proteina c-reattiva (CRP) sono stati determinati spettrofotometricamente utilizzando Abott Architetto Ci 4100
|
48 ore dopo gli allenamenti di Placebo e Melograno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella percezione della fatica acuta (valori RPE) dall'integrazione con placebo all'integrazione con melograno
Lasso di tempo: 3 minuti dopo le sessioni di allenamento con Placebo e Melograno
|
La scala RPE (15 punti) va da 6 (molto, molto leggero) a 20 (molto, molto duro) 10.
La scala RPE misura le sensazioni di sforzo, tensione, disagio e/o affaticamento provate durante l'attività fisica.
Sebbene si tratti di una misura soggettiva (lo sforzo della persona), è stato dimostrato che i valori RPE forniscono una buona stima dell'aumento della frequenza cardiaca, dell'affaticamento muscolare e di molte altre misure fisiologiche durante l'attività fisica
|
3 minuti dopo le sessioni di allenamento con Placebo e Melograno
|
|
Variazione del dolore muscolare ritardato (valori DOMS) dall'integrazione con placebo all'integrazione con melograno
Lasso di tempo: 48 dopo gli allenamenti con Placebo e Melograno
|
Il dolore a insorgenza ritardata (DOMS) dell'estensore del ginocchio e del flessore del gomito è stato determinato 48 ore dopo le sessioni di allenamento.
48 ore dopo ogni sessione di allenamento, ai partecipanti è stato chiesto di valutare soggettivamente il grado di dolore in entrambi i muscoli utilizzando una scala analogica visiva da 0 (assenza di dolore) a 10 (dolore insopportabile) [28].
Il dolore è stato normalizzato al 100% del livello massimo percepito.
|
48 dopo gli allenamenti con Placebo e Melograno
|
|
Variazione della risposta acuta della temperatura orale dal placebo all'integrazione di melograno
Lasso di tempo: 3 minuti dopo le sessioni di allenamento con Placebo e Melograno
|
la temperatura orale è stata registrata con un termometro clinico digitale calibrato (Omron, Parigi, Francia; accuratezza: 0,05°C) inserito per via sublinguale per almeno 3 minuti con i soggetti in posizione seduta di riposo
|
3 minuti dopo le sessioni di allenamento con Placebo e Melograno
|
|
Variazione della risposta acuta della frequenza cardiaca (FC) dall'integrazione con placebo all'integrazione di melograno
Lasso di tempo: 3 minuti dopo le sessioni di allenamento con Placebo e Melograno
|
la frequenza cardiaca (FC) è stata registrata utilizzando un cardiofrequenzimetro
|
3 minuti dopo le sessioni di allenamento con Placebo e Melograno
|
|
Modifica della risposta della pressione arteriosa sistolica acuta (SAP) dall'integrazione con placebo all'integrazione di melograno
Lasso di tempo: 3 minuti dopo le sessioni di allenamento con Placebo e Melograno
|
la pressione arteriosa sistolica (SAP) è stata registrata utilizzando uno sfigmomanometro manuale
|
3 minuti dopo le sessioni di allenamento con Placebo e Melograno
|
|
Valori basali della massa corporea
Lasso di tempo: allo stato basale
|
allo stato basale
|
|
|
valori di base dell'altezza
Lasso di tempo: allo stato basale
|
allo stato basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Achraf Ammar, Dr, Institute of sport and physical education of Sfax, Tunisia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ammar A, Trabelsi K, Bailey SJ, Turki M, Bragazzi NL, Boukhris O, El Abed K, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Hokelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice supplementation on plasma ion and lipid profiles following resistance exercise: a placebo-controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Apr 16;17:31. doi: 10.1186/s12986-020-00451-1. eCollection 2020.
- Ammar A, MounaTurki, Trabelsi K, Bragazzi NL, Boukhris O, Bouaziz M, Ayadi F, El Abed K, Driss T, Souissi N, Chtourou H, Bailey SJ, Hoekelmann A. Effects of natural polyphenol-rich pomegranate juice on the acute and delayed response of Homocysteine and steroidal hormones following weightlifting exercises: a double-blind, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Mar 6;17(1):15. doi: 10.1186/s12970-020-00345-w.
- Ammar A, Turki M, Chtourou H, Hammouda O, Trabelsi K, Kallel C, Abdelkarim O, Hoekelmann A, Bouaziz M, Ayadi F, Driss T, Souissi N. Pomegranate Supplementation Accelerates Recovery of Muscle Damage and Soreness and Inflammatory Markers after a Weightlifting Training Session. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0160305. doi: 10.1371/journal.pone.0160305. eCollection 2016.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi con ricercatori al di fuori del gruppo di ricerca primario a scopo di rianalisi.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .