Přináší stav trvalého kardiostimulátoru krátkodobou úmrtnost po TAVI
2. března 2016 aktualizováno: David Hildick-Smith, Royal Sussex County Hospital
Potřeba kardiostimulátoru ve fázi bezprostředně po zákroku po TAVI je přibližně 20 % v závislosti na typu zařízení a charakteristikách pacienta.
Existují signály z nedávných studií naznačující zvýšené riziko náhlé srdeční/nevysvětlitelné smrti v prvních 30–60 dnech.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda v krátkodobém horizontu existuje výhoda úmrtnosti, pokud má kardiostimulátor
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti po TAVI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti po TAVI
Kritéria vyloučení:
- Nula
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ti s kardiostimulátorem při vybití
Orientační analýza časné úmrtnosti v závislosti na stavu kardiostimulátoru při propuštění
|
|
|
Ti bez kardiostimulátoru při vybití
Orientační analýza časné úmrtnosti v závislosti na stavu kardiostimulátoru při propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dnů
|
30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
60denní úmrtnost
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
7. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TAVIPPMEarlyMortality
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .