Gir permanent pacemakerstatus dødelighetsfordeler på kort sikt etter TAVI
2. mars 2016 oppdatert av: David Hildick-Smith, Royal Sussex County Hospital
Pacemakerbehovet i fasen umiddelbart etter prosedyren etter TAVI er omtrent 20 % avhengig av enhetstype og pasientkarakteristikker.
Det er et signal fra nyere studier som tyder på økt risiko for plutselig hjerte/uforklarlig død i løpet av de første 30-60 dagene.
Denne studien tar sikte på å ta for seg om det er en dødelighetsfordel ved å ha en pacemaker på kort sikt
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter etter TAVI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter etter TAVI
Ekskluderingskriterier:
- Null
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
De med pacemaker ved utskrivning
Landemerkeanalyse av tidlig dødelighet avhengig av pacemakerstatus ved utskrivning
|
|
|
De uten pacemaker ved utskrivning
Landemerkeanalyse av tidlig dødelighet avhengig av pacemakerstatus ved utskrivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dyas
|
30 dyas
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
60 dagers dødelighet
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
7. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TAVIPPMEarlyMortality
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .