Le statut de stimulateur cardiaque permanent confère-t-il un avantage en termes de mortalité à court terme après le TAVI
2 mars 2016 mis à jour par: David Hildick-Smith, Royal Sussex County Hospital
L'exigence d'un stimulateur cardiaque dans la phase post-opératoire immédiate suivant le TAVI est d'environ 20 % selon le type d'appareil et les caractéristiques du patient.
Des études récentes suggèrent un risque accru de mort cardiaque subite/inexpliquée au cours des 30 à 60 premiers jours.
Cette étude vise à déterminer s'il existe un avantage de mortalité à avoir un stimulateur cardiaque à court terme
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients post TAVI
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients post TAVI
Critère d'exclusion:
- Néant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Ceux qui ont un stimulateur cardiaque à la sortie
Analyse historique de la mortalité précoce dépendante de l'état du stimulateur cardiaque à la sortie
|
|
|
Ceux sans stimulateur cardiaque à la sortie
Analyse historique de la mortalité précoce dépendante de l'état du stimulateur cardiaque à la sortie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité à 60 jours
Délai: 60 jours
|
60 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
7 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TAVIPPMEarlyMortality
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .