- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02700633
Az állandó pacemaker állapot javítja-e a halálozást a TAVI után rövid távon?
2016. március 2. frissítette: David Hildick-Smith, Royal Sussex County Hospital
A pacemaker szükségessége a beavatkozást közvetlenül követő szakaszban a TAVI-t követően körülbelül 20%, az eszköz típusától és a páciens jellemzőitől függően.
A közelmúltban végzett vizsgálatok arra utalnak, hogy az első 30-60 napban megnő a hirtelen szívhalál/megmagyarázhatatlan halálozás kockázata.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, van-e halálozási előnye a pacemaker használatának rövid távon
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg TAVI-t küld
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg TAVI-t küld
Kizárási kritériumok:
- Nulla
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Akik pacemakerrel rendelkeznek az elbocsátáskor
A korai mortalitás mérföldkőnek számító elemzése a pacemaker állapotától függően
|
|
Azok, akiknek nincs pacemakerük az elbocsátáskor
A korai mortalitás mérföldkőnek számító elemzése a pacemaker állapotától függően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
60 napos halálozás
Időkeret: 60 nap
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAVIPPMEarlyMortality
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pacemaker
-
Region GävleborgIsmeretlen
-
Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; Biotronik SE & Co. KGBefejezve
-
Abbott Medical DevicesMegszűnt
-
Arun RaoMedtronicBefejezveSzinuszcsomó diszfunkcióEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesToborzásBradycardia | Szívritmuszavar | Szívritmus-szabályozóEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalMedtronicToborzás
-
Manchester University NHS Foundation TrustAbbott Medical Devices; British Heart FoundationBefejezveKamrai diszfunkció | Kamrai remodellingEgyesült Királyság
-
Imperial College LondonBritish Heart FoundationToborzásBradycardia | Bal Bundle Branch Area Pacing | Bundle Pacing | Jobb kamrai ingerlés | LépésEgyesült Királyság
-
Shanghai Zhongshan HospitalMég nincs toborzásÉletminőség | Ólommentes Micra transzkatéteres pacemaker
-
Gianluca BottoIsmeretlenElső fokú atrioventrikuláris blokkOlaszország