Levert de status van een permanente pacemaker een mortaliteitsvoordeel op op korte termijn na TAVI
2 maart 2016 bijgewerkt door: David Hildick-Smith, Royal Sussex County Hospital
Pacemakervereiste in de fase direct na de procedure na TAVI is ongeveer 20%, afhankelijk van het apparaattype en de kenmerken van de patiënt.
Er is een signaal uit recente studies die wijzen op een verhoogd risico op plotselinge hartdood/onverklaarbare dood in de eerste 30-60 dagen.
Deze studie heeft tot doel na te gaan of er op korte termijn een mortaliteitsvoordeel is aan het hebben van een pacemaker
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten posten TAVI
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten posten TAVI
Uitsluitingscriteria:
- nul
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Degenen met een pacemaker bij ontslag
Baanbrekende analyse van vroege sterfte afhankelijk van pacemakerstatus bij ontslag
|
|
|
Degenen zonder pacemaker bij ontslag
Baanbrekende analyse van vroege sterfte afhankelijk van pacemakerstatus bij ontslag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
60 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TAVIPPMEarlyMortality
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .