- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02700633
Tuottaako pysyvä sydämentahdistimen tila kuolleisuutta lyhyellä aikavälillä TAVI:n jälkeisenä aikana
keskiviikko 2. maaliskuuta 2016 päivittänyt: David Hildick-Smith, Royal Sussex County Hospital
Tahdistimen tarve välittömästi toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa TAVI:n jälkeen on noin 20 % riippuen laitetyypistä ja potilaan ominaisuuksista.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että sydänperäisen/selittämättömän äkillisen kuoleman riski on lisääntynyt ensimmäisten 30–60 päivän aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sydämentahdistimesta lyhyellä aikavälillä etua kuolleisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat lähettävät TAVI:n
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat lähettävät TAVI:n
Poissulkemiskriteerit:
- Nolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ne, joilla on sydämentahdistin kotiutuksen yhteydessä
Merkkianalyysi varhaisesta kuolleisuudesta riippuu sydämentahdistimen tilasta kotiutuksen yhteydessä
|
|
Ne, joilla ei ole sydämentahdistinta kotiutuksen yhteydessä
Merkkianalyysi varhaisesta kuolleisuudesta riippuu sydämentahdistimen tilasta kotiutuksen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
60 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAVIPPMEarlyMortality
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TAVI
-
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
San Luigi Gonzaga HospitalTuntematonTAVI | Transkatetriventtiilin istutusEspanja, Italia
-
Hasselt UniversityValmisTAVI | Neurosuojaus | Kohdennettu aivojen jäähdytysBelgia
-
Association de Recherche en Cardiologie des AlpesLivaNovaTuntematonTahdistimen istutus | TAVI
-
Rede Optimus Hospitalar SAEi vielä rekrytointiaTransfemoraalinen TAVI Kalkkeutuneilla Ilio-femoraalisilla valtimoilla
-
Institut für Pharmakologie und Präventive MedizinPeruutettuRIPC:n tehokkuus TAVI-menettelyn tuloksissaSaksa
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Institut für Pharmakologie und Präventive MedizinEdwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiTranskatetri aorttaläppä-istutus (TAVI)Espanja, Italia, Ranska, Saksa, Itävalta, Tšekki, Romania
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytointiKilpirauhasen vajaatoiminta | TAVIBelgia
Kliiniset tutkimukset Sydämentahdistin
-
LivaNovaValmisSinussolmun toimintahäiriö | Brady Tachyn oireyhtymäYhdysvallat, Ranska, Belgia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Monaco, Espanja
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); American Diabetes Association; GI Stimulation...Valmis