Увеличивает ли статус постоянного кардиостимулятора смертность в краткосрочной перспективе после TAVI
2 марта 2016 г. обновлено: David Hildick-Smith, Royal Sussex County Hospital
Потребность в кардиостимуляторе на этапе сразу после процедуры после TAVI составляет примерно 20 % в зависимости от типа устройства и характеристик пациента.
Недавние исследования свидетельствуют о повышенном риске внезапной сердечной/необъяснимой смерти в первые 30-60 дней.
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, есть ли преимущество в смертности от наличия кардиостимулятора в краткосрочной перспективе.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты после TAVI
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты после TAVI
Критерий исключения:
- ноль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Те, у кого есть кардиостимулятор при выписке
Ориентировочный анализ ранней смертности в зависимости от состояния кардиостимулятора при выписке
|
|
|
Те, у кого нет кардиостимулятора при выписке
Ориентировочный анализ ранней смертности в зависимости от состояния кардиостимулятора при выписке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
60-дневная смертность
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TAVIPPMEarlyMortality
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .