¿El estado de marcapasos permanente confiere un beneficio de mortalidad a corto plazo después de TAVI?
2 de marzo de 2016 actualizado por: David Hildick-Smith, Royal Sussex County Hospital
El requerimiento de marcapasos en la fase inmediatamente posterior al procedimiento después de TAVI es de aproximadamente 20% dependiendo del tipo de dispositivo y las características del paciente.
Hay una señal de estudios recientes que sugieren un mayor riesgo de muerte súbita cardíaca/inexplicable en los primeros 30 a 60 días.
Este estudio tiene como objetivo abordar si existe una ventaja en la mortalidad por tener un marcapasos a corto plazo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes post TAVI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes post TAVI
Criterio de exclusión:
- Nulo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Aquellos con marcapasos al alta
Análisis histórico de la mortalidad temprana dependiente del estado del marcapasos al alta
|
|
|
Aquellos sin marcapasos al alta
Análisis histórico de la mortalidad temprana dependiente del estado del marcapasos al alta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad a los 60 días
Periodo de tiempo: 60 días
|
60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TAVIPPMEarlyMortality
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .