O status de marcapasso permanente confere benefício de mortalidade no curto prazo pós-TAVI
2 de março de 2016 atualizado por: David Hildick-Smith, Royal Sussex County Hospital
A necessidade de marcapasso na fase pós-procedimento imediato após o TAVI é de aproximadamente 20%, dependendo do tipo de dispositivo e das características do paciente.
Há um sinal de estudos recentes sugerindo risco aumentado de morte súbita cardíaca/inexplicada nos primeiros 30-60 dias.
Este estudo tem como objetivo avaliar se há uma vantagem de mortalidade em ter um marca-passo em curto prazo
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes pós TAVI
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pós TAVI
Critério de exclusão:
- Nada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Aqueles com marca-passo na alta
Análise histórica da mortalidade precoce dependente do status do marca-passo na alta
|
|
|
Aqueles sem marca-passo na alta
Análise histórica da mortalidade precoce dependente do status do marca-passo na alta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade de 60 dias
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TAVIPPMEarlyMortality
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