Ger permanent pacemakerstatus en fördel för dödligheten på kort sikt efter TAVI
2 mars 2016 uppdaterad av: David Hildick-Smith, Royal Sussex County Hospital
Pacemakerbehovet i fasen omedelbart efter ingreppet efter TAVI är cirka 20 % beroende på enhetstyp och patientegenskaper.
Det finns en signal från nyare studier som tyder på ökad risk för plötslig hjärt/oförklarad död under de första 30-60 dagarna.
Denna studie syftar till att ta upp om det finns en dödlighetsfördel med att ha en pacemaker på kort sikt
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter efter TAVI
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter efter TAVI
Exklusions kriterier:
- Noll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
De med pacemaker vid utskrivning
Landmärkeanalys av tidig dödlighet beroende på pacemakerstatus vid utskrivning
|
|
|
De utan pacemaker vid utskrivning
Landmärkeanalys av tidig dödlighet beroende på pacemakerstatus vid utskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dyas
|
30 dyas
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
60 dagars dödlighet
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Första postat (UPPSKATTA)
7 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TAVIPPMEarlyMortality
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .