パーマネント ペースメーカーのステータスは、TAVI 後の短期的な死亡率の利点をもたらしますか
2016年3月2日 更新者:David Hildick-Smith、Royal Sussex County Hospital
TAVI 後の処置直後の段階でのペースメーカーの必要性は、デバイスのタイプと患者の特性に応じて約 20% です。
最近の研究から、最初の 30 ~ 60 日間で心臓突然死 / 原因不明の死亡のリスクが増加することが示唆されています。
この研究の目的は、短期的にペースメーカーを使用することで死亡率が向上するかどうかを検討することです
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者がTAVIを投稿
説明
包含基準:
- すべての患者がTAVIを投稿
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
退院時にペースメーカーを装着している方
退院時のペースメーカーの状態に依存する早期死亡率の画期的な分析
|
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退院時にペースメーカーを装着していない方
退院時のペースメーカーの状態に依存する早期死亡率の画期的な分析
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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30日死亡率
時間枠:30ダイア
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30ダイア
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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60日死亡率
時間枠:60日
|
60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予期された)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月2日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TAVIPPMEarlyMortality
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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