- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02700633
Giver permanent pacemaker-status dødelighedsfordel på kort sigt efter TAVI
2. marts 2016 opdateret af: David Hildick-Smith, Royal Sussex County Hospital
Pacemakerbehovet i fasen umiddelbart efter proceduren efter TAVI er ca. 20 % afhængigt af enhedstype og patientkarakteristika.
Der er et signal fra nyere undersøgelser, der tyder på øget risiko for pludselig hjerte/uforklarlig død i de første 30-60 dage.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om der er en dødelighedsfordel ved at have en pacemaker på kort sigt
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter efter TAVI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter efter TAVI
Ekskluderingskriterier:
- Nul
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dem med pacemaker ved udskrivelsen
Skelsættende analyse af tidlig dødelighed afhængig af pacemakerstatus ved udskrivelse
|
|
|
Dem uden pacemaker ved udskrivelsen
Skelsættende analyse af tidlig dødelighed afhængig af pacemakerstatus ved udskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dyas
|
30 dyas
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
60 dages dødelighed
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2016
Først opslået (SKØN)
7. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TAVIPPMEarlyMortality
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TAVI
-
Erasme University HospitalRekrutteringTAVI (Transkateter aortaklapimplantation)Belgien
-
Caranx MedicalIkke rekrutterer endnuTAVI (Transkateter aortaklapimplantation)
-
Zhicheng Medical Technology (Jiaxing) Co, LtdBeijing Anzhen Hospital; Second Xiangya Hospital of Central South University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAortastenose behandlet med TAVI
-
Caranx MedicalIkke rekrutterer endnuTAVI (Transkateter aortaklapimplantation)
-
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital Plymouth NHS TrustIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Mentalt helbred | TAVI | TAVI (Transkateter aortaklapimplantation)Det Forenede Kongerige
-
University of LeipzigUkendtHyppighed af cerebrale perfusionsdefekter efter TAVI | Størrelse af cerebrale perfusionsdefekter efter TAVITyskland
-
San Luigi Gonzaga HospitalUkendtTAVI | TranskateterventilimplantationSpanien, Italien
-
Marwan Sayed MahmoudUkendtParavalvulær lækage efter TAVI
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnuAortastenose | TAVI | TAVI (Transkateter aortaklapimplantation)Kina