- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02700633
Czy status stałego stymulatora zapewnia świadczenie z tytułu śmiertelności w krótkim okresie po TAVI
2 marca 2016 zaktualizowane przez: David Hildick-Smith, Royal Sussex County Hospital
Zapotrzebowanie na stymulator w fazie bezpośrednio po zabiegu po TAVI wynosi około 20%, w zależności od typu urządzenia i charakterystyki pacjenta.
Istnieje sygnał z ostatnich badań sugerujący zwiększone ryzyko nagłej śmierci sercowej / niewyjaśnionej w ciągu pierwszych 30-60 dni.
To badanie ma na celu ustalenie, czy w krótkim okresie posiadanie rozrusznika serca wiąże się z korzyścią w zakresie śmiertelności
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci po TAVI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci po TAVI
Kryteria wyłączenia:
- Zero
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z rozrusznikiem serca przy wypisie
Przełomowa analiza wczesnej śmiertelności w zależności od stanu stymulatora przy wypisie
|
|
|
Osoby bez rozrusznika serca przy wypisie
Przełomowa analiza wczesnej śmiertelności w zależności od stanu stymulatora przy wypisie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
60-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAVIPPMEarlyMortality
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TAWI
-
University of LeipzigNieznanyCzęstość zaburzeń perfuzji mózgowej po TAVI | Wielkość ubytków perfuzji mózgowej po TAVINiemcy
-
Erasme University HospitalRekrutacyjnyTAVI (przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej)Belgia
-
Zhicheng Medical Technology (Jiaxing) Co, LtdBeijing Anzhen Hospital; Second Xiangya Hospital of Central South University; Fu... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaStenoza aorty leczona metodą TAVI
-
Caranx MedicalJeszcze nie rekrutacjaTAVI (przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej)
-
Campus Bad NeustadtRhönklinikum AGZakończonyWpływ geriatrycznego stanu funkcjonalnego na wynik po TAVI | Możliwa zmiana oceny geriatrycznej po TAVINiemcy
-
Marwan Sayed MahmoudNieznany
-
Caranx MedicalJeszcze nie rekrutacjaTAVI (przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej)
-
University Heart Center Freiburg - Bad KrozingenRekrutacyjnyTAVI (przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej)Niemcy
-
Caranx MedicalJeszcze nie rekrutacjaTAVI (przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej)
-
Les Laboratoires des Médicaments StérilesTunisian Society of Cardiology and Cardiovascular SurgeryRekrutacyjnyTunezyjscy pacjenci, którym wszczepiono już TAVITunezja
Badania kliniczne na Rozrusznik serca
-
Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaNieznany
-
LivaNovaZakończonyDysfunkcja węzła zatokowego | Zespół Brady'ego TachyStany Zjednoczone, Francja, Belgia, Niemcy, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Monako, Hiszpania
-
Imperial College LondonMedtronic; British Heart FoundationZakończonyNiewydolność sercaZjednoczone Królestwo
-
Biotronik SE & Co. KGZakończonyTerapia resynchronizująca serca | Terapia rozrusznikiem sercaNiemcy, Austria, Hiszpania, Szwajcaria
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionków | BradykardiaNiemcy