Proč v PACU po prostatektomii 2016
25. dubna 2017 aktualizováno: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Peroperační mechanismy pro pooperační funkci - případ prostastektomie
Tato studie si klade za cíl popsat pooperační funkce pacientů po otevřené nebo robotické prostastektomii.
Primární cíle se zaměří na komplikace na jednotce poanesteziologické péče (PACU), které zabraňují výmětu z PACU na všeobecné oddělení.
To zahrnuje skóre Aldrete a další komplikace, které lze registrovat popisně.
Dále se studie snaží porovnat, jaký vliv má otevřená a robotická prostastektomie na periogní pooperační komplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet, abdominal center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnuje pacienty mužského pohlaví s rakovinou prostaty, kteří podstoupí operaci týkající se odstranění nebo stagingu rakoviny prostaty.
Stádium onemocnění je nevýznamné, nicméně předoperační fyzický stav pacientů před operací bude podrobně registrován, jako jsou komorbidity, výška, hmotnost, krevní tlak a výsledky krevních testů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologická diagnostika rakoviny prostaty
- Operace určené k odstranění nebo stagingu karcinomu prostaty: otevřená prostatektomie, robotická prostastektomie, otevřená stagingová operace, laparoskopická stagingová operace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rakovinou prostaty, kteří nemají operaci.
- Chirurgie týkající se pouze odstranění vzdálených mestatáz pocházela z rakoviny prostaty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Robotická vs otevřená prostatektomie
Jedna skupina je operována otevřenou prostatektomií a druhá pomocí robotické asistence
|
robotická minimálně invazivní chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: až 7 dní
|
Komplikace hodnocené aldrete skóre
|
až 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PACU Prostastectomy 2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .