- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02707614
Hvorfor i PACU efter prostatektomi 2016
25. april 2017 opdateret af: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Perioperative mekanismer for postoperativ funktion - tilfældet af prostatektomi
Denne undersøgelse har til formål at beskrive de postoperative funktioner hos patienter efter at have gennemgået åben eller robotprostatektomi.
Primære endepunkter vil fokusere på komplikationer i post-anæstesiafdelingen (PACU), som forhindrer udsmid fra PACU til den almene afdeling.
Dette inkluderer Aldrete-score og andre komplikationer, der kan registreres beskrivende.
Endvidere søger undersøgelsen at sammenligne, hvilken indflydelse åben versus robotprostatektomi har på peri- og postoperative komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet, abdominal center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfatter mandlige patienter med prostatacancer, som skal opereres med hensyn til fjernelse eller iscenesættelse af deres prostatakræft.
Stadiet af sygdommen er ubetydeligt, men patientens præoperative fysiske tilstand til operation vil blive registreret i detaljer såsom følgesygdomme, højde, vægt, blodtryk og blodprøveresultater.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk diagnose af prostatacancer
- Kirurgi beregnet til fjernelse eller iscenesættelse af prostatacancer: åben prostatektomi, robotprostatektomi, åben iscenesættelse, laparoskopisk iscenesættelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med prostatakræft, der ikke skal opereres.
- Kirurgi vedrørende kun fjernelse af fjerne mestataser stammer fra prostatacancer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Robotisk vs åben prostatektomi
Den ene gruppe opereres ved åben prostatektomi, den anden med robotassistance
|
robot minimal invasiv kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: op til 7 dage
|
Komplikationer vurderet ved aldrete score
|
op til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2016
Først opslået (Skøn)
14. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PACU Prostastectomy 2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perioperativ, forbedret restitution
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
University of East AngliaAfsluttetImplementering af Enhanced Recovery Pathway
-
Chinese Medical AssociationUkendtPostoperativ Sedation, Gastrectomy, Enhanced Recovery efter operationKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolKalkun
-
Lawson Health Research InstituteRekrutteringFjernelse af brystrør | Lungekirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)Canada
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kulsoom International HospitalRekrutteringErector Spinae Block | Opioid | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolPakistan
-
Bursa City HospitalIkke rekrutterer endnuPædiatrisk kirurgi | Præoperativ faste | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolTyrkiet (Türkiye)
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringSkrøbelige ældre | Degeneration af rygsøjlen | Præhabilitering | Lumbal degenerativ sygdom | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolKina
Kliniske forsøg med Robotisk vs åben prostatektomi
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | DystoniForenede Stater