Hvorfor i PACU etter prostatektomi 2016
25. april 2017 oppdatert av: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Perioperative mekanismer for postoperativ funksjon - tilfellet av prostatektomi
Denne studien tar sikte på å beskrive de postoperative funksjonene til pasienter etter å ha gjennomgått åpen eller robotisk prostatektomi.
Primære endepunkter vil fokusere på komplikasjoner i post-anestesiavdelingen (PACU) som forhindrer utslag fra PACU til generell avdeling.
Dette inkluderer Aldrete-score og andre komplikasjoner som kan registreres beskrivende.
Videre søker studien å sammenligne hvilken påvirkning åpen versus robotisk prostatektomi har på peri- og postoperative komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet, abdominal center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderer mannlige pasienter med prostatakreft som skal gjennomgå kirurgi angående fjerning eller iscenesettelse av prostatakreft.
Sykdomsstadiet er ubetydelig, men pasientens preoperative fysiske tilstand for kirurgi vil bli registrert i detalj som komorbiditeter, høyde, vekt, blodtrykk og blodprøveresultater.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk diagnose av prostatakreft
- Kirurgi beregnet på fjerning eller iscenesettelse av prostatakreft: åpen prostatektomi, robotisk prostastektomi, åpen iscenesettelseskirurgi, laparoskopisk iscenesettelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med prostatakreft som ikke er operert.
- Kirurgi for kun fjerning av fjerne mestataser stammet fra prostatakreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Robotisk vs åpen prostatektomi
Den ene gruppen opereres ved åpen prostatektomi, den andre med robothjelp
|
robotisk minimal invasiv kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: opptil 7 dager
|
Komplikasjoner vurdert ved aldrete score
|
opptil 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PACU Prostastectomy 2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .