- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02707614
Почему в PACU после простатэктомии 2016
25 апреля 2017 г. обновлено: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Периоперационные механизмы послеоперационной функции - случай простатэктомии
Это исследование направлено на описание послеоперационных функций пациентов после открытой или роботизированной простатэктомии.
Первичные конечные точки будут сосредоточены на осложнениях в отделении постанестезиологического ухода (PACU), которые предотвращают выписку из PACU в общую палату.
Это включает в себя баллы Aldrete и другие осложнения, которые могут быть зарегистрированы описательно.
Кроме того, исследование направлено на сравнение того, какое влияние оказывает открытая и роботизированная простатэктомия на периог послеоперационные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet, abdominal center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены пациенты мужского пола с раком предстательной железы, которым предстоит операция по удалению или определению стадии рака предстательной железы.
Стадия заболевания не имеет значения, однако предоперационное физическое состояние пациентов перед операцией будет подробно регистрироваться, включая сопутствующие заболевания, рост, вес, артериальное давление и результаты анализов крови.
Описание
Критерии включения:
- Гистологический диагноз рака предстательной железы
- Операции, предназначенные для удаления или определения стадии рака предстательной железы: открытая простатэктомия, роботизированная простатэктомия, открытая операция по определению стадии, лапароскопическая операция по определению стадии.
Критерий исключения:
- Пациенты с раком простаты, которым не проводилось хирургическое вмешательство.
- Операция по удалению только отдаленных метастазов, происходящих от рака предстательной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Роботизированная простатэктомия против открытой
Одна группа оперируется открытой простатэктомией, другая — роботизированной помощью.
|
роботизированная малоинвазивная хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: до 7 дней
|
Осложнения, оцениваемые по шкале aldrete
|
до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PACU Prostastectomy 2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .