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Por que na SRPA após a prostatectomia 2016

25 de abril de 2017 atualizado por: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Mecanismos perioperatórios para função pós-operatória - o caso da prostatectomia

Este estudo tem como objetivo descrever as funções pós-operatórias de pacientes submetidos à prostatectomia aberta ou robótica. Os desfechos primários se concentrarão nas complicações na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), que impedem a alta da SRPA para a enfermaria geral. Isso inclui escores de Aldrete e outras complicações que podem ser registradas descritivamente. Além disso, o estudo busca comparar a influência da prostatectomia aberta versus robótica nas complicações peri-operatórias pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet, abdominal center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo inclui pacientes do sexo masculino com câncer de próstata que serão submetidos a cirurgia para remoção ou estadiamento do câncer de próstata. O estágio da doença é insignificante, porém o estado físico pré-operatório do paciente para a cirurgia será registrado detalhadamente como comorbidades, altura, peso, pressão arterial e resultados de exames de sangue.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico histológico do câncer de próstata
  • Cirurgia destinada à remoção ou estadiamento do câncer de próstata: prostatectomia aberta, prostatectomia robótica, cirurgia aberta de estadiamento, cirurgia laparoscópica de estadiamento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer de próstata que não fazem cirurgia.
  • Cirurgia referente apenas à remoção de metástases distantes originadas do câncer de próstata.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Prostatectomia robótica versus aberta
Um grupo é operado por prostatectomia aberta e o outro por assistência robótica
cirurgia minimamente invasiva robótica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: até 7 dias
Complicações avaliadas pelo escore de Aldrete
até 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PACU Prostastectomy 2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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