- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02707614
Waarom in PACU na prostastectomie 2016
25 april 2017 bijgewerkt door: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Perioperatieve mechanismen voor postoperatieve functie - het geval van prostastectomie
Deze studie heeft tot doel de postoperatieve functies van patiënten te beschrijven na het ondergaan van een open of gerobotiseerde prostastectomie.
Primaire eindpunten zullen zich richten op complicaties op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) die voorkomen dat de patiënt van de PACU naar de algemene afdeling wordt afgevoerd.
Dit omvat Aldrete-scores en andere complicaties die beschrijvend kunnen worden geregistreerd.
Bovendien probeert de studie te vergelijken welke invloed open versus gerobotiseerde prostastectomie hebben op periog postoperatieve complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet, abdominal center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvat mannelijke patiënten met prostaatkanker die een operatie zullen ondergaan met betrekking tot verwijdering of stadiëring van hun prostaatkanker.
Het stadium van de ziekte is onbeduidend, maar de preoperatieve fysieke toestand van de patiënt voor de operatie zal gedetailleerd worden geregistreerd, zoals comorbiditeit, lengte, gewicht, bloeddruk en bloedtestresultaten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologische diagnose van prostaatkanker
- Chirurgie bedoeld voor verwijdering of stadiëring van prostaatkanker: open prostatectomie, robotische prostastectomie, open stadiëringschirurgie, laparoscopische stadiëringschirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met prostaatkanker die niet geopereerd worden.
- Chirurgie betreft alleen het verwijderen van metastasen op afstand afkomstig van prostaatkanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Robotic versus open prostastectomie
De ene groep wordt geopereerd door open prostatectomie, de andere door robotassistentie
|
gerobotiseerde minimaal invasieve chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Complicaties
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
Complicaties beoordeeld door aldrete score
|
tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PACU Prostastectomy 2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Robotic versus open prostastectomie
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonMcMaster UniversityWervingSlokdarmkankerCanada
-
Luzerner KantonsspitalVoltooidInfectiepercentages tussen primaire wondsluiting (Allgower) en secundaire wondgenezing na verwijdering van een externe fixatorZwitserland
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbHVoltooid
-
SecuraBioBeëindigdHoofd-hals plaveiselcelcarcinoomVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; The Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Verastem, Inc.VoltooidAlvleesklierkanker | Geavanceerde solide tumoren | Vaste tumorenVerenigde Staten
-
Verastem, Inc.BeëindigdAlvleesklierkankerVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooid
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbHVoltooid
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooid
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbHVoltooidGezond | Dermale farmacokinetische metingOostenrijk