Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarom in PACU na prostastectomie 2016

25 april 2017 bijgewerkt door: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Perioperatieve mechanismen voor postoperatieve functie - het geval van prostastectomie

Deze studie heeft tot doel de postoperatieve functies van patiënten te beschrijven na het ondergaan van een open of gerobotiseerde prostastectomie. Primaire eindpunten zullen zich richten op complicaties op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) die voorkomen dat de patiënt van de PACU naar de algemene afdeling wordt afgevoerd. Dit omvat Aldrete-scores en andere complicaties die beschrijvend kunnen worden geregistreerd. Bovendien probeert de studie te vergelijken welke invloed open versus gerobotiseerde prostastectomie hebben op periog postoperatieve complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet, abdominal center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat mannelijke patiënten met prostaatkanker die een operatie zullen ondergaan met betrekking tot verwijdering of stadiëring van hun prostaatkanker. Het stadium van de ziekte is onbeduidend, maar de preoperatieve fysieke toestand van de patiënt voor de operatie zal gedetailleerd worden geregistreerd, zoals comorbiditeit, lengte, gewicht, bloeddruk en bloedtestresultaten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische diagnose van prostaatkanker
  • Chirurgie bedoeld voor verwijdering of stadiëring van prostaatkanker: open prostatectomie, robotische prostastectomie, open stadiëringschirurgie, laparoscopische stadiëringschirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met prostaatkanker die niet geopereerd worden.
  • Chirurgie betreft alleen het verwijderen van metastasen op afstand afkomstig van prostaatkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Robotic versus open prostastectomie
De ene groep wordt geopereerd door open prostatectomie, de andere door robotassistentie
gerobotiseerde minimaal invasieve chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: tot 7 dagen
Complicaties beoordeeld door aldrete score
tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PACU Prostastectomy 2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Robotic versus open prostastectomie

3
Abonneren