Por qué en PACU después de la prostatectomía 2016
25 de abril de 2017 actualizado por: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Mecanismos perioperatorios para la función posoperatoria: el caso de la prostatectomía
Este estudio tiene como objetivo describir las funciones postoperatorias de los pacientes después de someterse a una prostatectomía abierta o robótica.
Los criterios de valoración principales se centrarán en las complicaciones en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) que impiden el alta de la PACU a la sala general.
Esto incluye puntuaciones de Aldrete y otras complicaciones que pueden registrarse de forma descriptiva.
Además, el estudio busca comparar qué influencia tiene la prostatectomía abierta frente a la robótica en las complicaciones perioperatorias posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, abdominal center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluye pacientes masculinos con cáncer de próstata que se someterán a cirugía para extirpar o clasificar por etapas su cáncer de próstata.
El estadio de la enfermedad es insignificante, sin embargo, se registrará el estado físico preoperatorio de los pacientes para la cirugía de manera detallada, como las comorbilidades, la altura, el peso, la presión arterial y los resultados de los análisis de sangre.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico del cáncer de próstata.
- Cirugía destinada a la extirpación o estadificación del cáncer de próstata: prostatectomía abierta, prostatectomía robótica, cirugía abierta de estadificación, cirugía laparoscópica de estadificación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata que no se someten a cirugía.
- Cirugía relativa únicamente a la extirpación de metástasis a distancia originadas por cáncer de próstata.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Prostatectomía robótica vs abierta
Un grupo es operado por prostatectomía abierta el otro por asistencia robótica
|
cirugía robótica mínimamente invasiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Complicaciones evaluadas por la puntuación de Aldrete
|
hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PACU Prostastectomy 2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .