Miksi PACUssa eturauhasen poiston jälkeen 2016
tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Perioperatiiviset mekanismit leikkauksen jälkeiseen toimintaan - eturauhasen poiston tapaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata potilaiden postoperatiivisia toimintoja avoimen tai robotin eturauhasen poiston jälkeen.
Ensisijaiset päätepisteet keskittyvät anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) komplikaatioihin, jotka estävät poistumisen PACU:sta yleisosastolle.
Näitä ovat Aldrete-pisteet ja muut komplikaatiot, jotka voidaan rekisteröidä kuvailevasti.
Lisäksi tutkimuksessa pyritään vertailemaan avoimen ja robottiprostastomian vaikutusta peri- ja postoperatiivisiin komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet, abdominal center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu eturauhassyöpää sairastavia miespotilaita, joille tehdään eturauhassyövän poistaminen tai vaiheittainen leikkaus.
Taudin aste on merkityksetön, mutta potilaan leikkausta edeltävä fyysinen tila leikkausta varten kirjataan yksityiskohtaisesti, kuten liitännäissairaudet, pituus, paino, verenpaine ja verikoetulokset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhassyövän histologinen diagnoosi
- Leikkaus, joka on tarkoitettu eturauhassyövän poistoon tai vaiheittamiseen: avoin eturauhasleikkaus, robottiprostastektomia, avoin asteikkoleikkaus, laparoskooppinen lavastusleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eturauhassyöpä, joille ei tehdä leikkausta.
- Leikkaus, joka koskee vain eturauhassyövästä peräisin olevien etäisten etäpesäkkeiden poistamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Robotti vs avoin eturauhasen poisto
Toista ryhmää leikataan avoimella eturauhasen poistolla, toista robottiavusteella
|
robotti miniinvasiivinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Komplikaatiot arvioitu aldrete-pisteillä
|
jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PACU Prostastectomy 2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .