Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Miért a PACU-ban prosztaszektómia után 2016?

2017. április 25. frissítette: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

A posztoperatív funkció perioperatív mechanizmusai – a prosztatektómia esete

A tanulmány célja a betegek posztoperatív funkcióinak leírása nyílt vagy robotizált prosztatektómia után. Az elsődleges végpontok a posztanesztéziás ellátási osztályon (PACU) előforduló szövődményekre összpontosítanak, amelyek megakadályozzák, hogy a PACU az általános osztályra kerüljön. Ide tartoznak az Aldrete-pontszámok és egyéb komplikációk, amelyeket leíró módon lehet regisztrálni. Ezenkívül a tanulmány azt kívánja összehasonlítani, hogy a nyitott és a robotizált prosztatektómia milyen hatással van a peri- és posztoperatív szövődményekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet, abdominal center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban prosztatarákos férfibetegek vesznek részt, akiknél műtéten esnek át a prosztatarák eltávolítása vagy stádiumba állítása céljából. A betegség stádiuma jelentéktelen, azonban a betegek műtét előtti fizikai állapotát részletesen rögzítjük, mint a társbetegségek, magasság, testsúly, vérnyomás és vérvizsgálati eredmények.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A prosztatarák szövettani diagnózisa
  • Prosztatarák eltávolítására vagy stádiumba rendezésére szánt műtétek: nyitott prosztatektómia, robotos prosztatektómia, nyílt stádiumú műtét, laparoszkópos staging műtét.

Kizárási kritériumok:

  • Prosztatarákos betegek, akiket nem végeznek műtéten.
  • Csak a prosztatarákból származó távoli metasztázisok eltávolítására irányuló műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Robot vs nyitott prosztatektómia
Az egyik csoportot nyitott prosztataeltávolítással, a másikat robotos asszisztenssel operálják
robot minimális invazív műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk
Időkeret: legfeljebb 7 napig
A szövődmények aldrete pontszámmal értékelve
legfeljebb 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PACU Prostastectomy 2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perioperatív, fokozott felépülés

3
Iratkozz fel