- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02707614
Miért a PACU-ban prosztaszektómia után 2016?
2017. április 25. frissítette: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
A posztoperatív funkció perioperatív mechanizmusai – a prosztatektómia esete
A tanulmány célja a betegek posztoperatív funkcióinak leírása nyílt vagy robotizált prosztatektómia után.
Az elsődleges végpontok a posztanesztéziás ellátási osztályon (PACU) előforduló szövődményekre összpontosítanak, amelyek megakadályozzák, hogy a PACU az általános osztályra kerüljön.
Ide tartoznak az Aldrete-pontszámok és egyéb komplikációk, amelyeket leíró módon lehet regisztrálni.
Ezenkívül a tanulmány azt kívánja összehasonlítani, hogy a nyitott és a robotizált prosztatektómia milyen hatással van a peri- és posztoperatív szövődményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Rigshospitalet, abdominal center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban prosztatarákos férfibetegek vesznek részt, akiknél műtéten esnek át a prosztatarák eltávolítása vagy stádiumba állítása céljából.
A betegség stádiuma jelentéktelen, azonban a betegek műtét előtti fizikai állapotát részletesen rögzítjük, mint a társbetegségek, magasság, testsúly, vérnyomás és vérvizsgálati eredmények.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A prosztatarák szövettani diagnózisa
- Prosztatarák eltávolítására vagy stádiumba rendezésére szánt műtétek: nyitott prosztatektómia, robotos prosztatektómia, nyílt stádiumú műtét, laparoszkópos staging műtét.
Kizárási kritériumok:
- Prosztatarákos betegek, akiket nem végeznek műtéten.
- Csak a prosztatarákból származó távoli metasztázisok eltávolítására irányuló műtét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Robot vs nyitott prosztatektómia
Az egyik csoportot nyitott prosztataeltávolítással, a másikat robotos asszisztenssel operálják
|
robot minimális invazív műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Komplikációk
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
A szövődmények aldrete pontszámmal értékelve
|
legfeljebb 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PACU Prostastectomy 2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perioperatív, fokozott felépülés
-
University of East AngliaBefejezveAz Enhanced Recovery Pathway megvalósítása
-
Bioithas SLBefejezveVércukor | Mikrobióta | Hidratáció | Sport RecoverySpanyolország