- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02707614
Varför i PACU efter prostatektomi 2016
25 april 2017 uppdaterad av: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Perioperativa mekanismer för postoperativ funktion - fallet med prostatektomi
Denna studie syftar till att beskriva de postoperativa funktionerna hos patienter efter att ha genomgått öppen eller robotisk prostatektomi.
Primära effektmått kommer att fokusera på komplikationer på post-anestesiavdelningen (PACU) som förhindrar utsöndring från PACU till den allmänna avdelningen.
Detta inkluderar Aldrete-poäng och andra komplikationer som kan registreras beskrivande.
Dessutom syftar studien till att jämföra vilken inverkan öppen kontra robotprostatektomi har på peri- och postoperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet, abdominal center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderar manliga patienter med prostatacancer som kommer att genomgå operation för att ta bort eller iscensätta sin prostatacancer.
Sjukdomsstadiet är obetydligt, men patientens fysiska tillstånd före operation kommer att registreras i detalj såsom komorbiditeter, längd, vikt, blodtryck och blodprovsresultat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologisk diagnos av prostatacancer
- Kirurgi avsedd för avlägsnande eller iscensättning av prostatacancer: öppen prostatektomi, robotprostatektomi, öppen stadieoperation, laparoskopisk stadieoperation.
Exklusions kriterier:
- Patienter med prostatacancer som inte opereras.
- Kirurgi avseende endast avlägsnande av avlägsna mestataser härrörde från prostatacancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Robotisk vs öppen prostatektomi
Den ena gruppen opereras med öppen prostatektomi, den andra med robotassistans
|
robotisk minimalinvasiv kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Komplikationer
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Komplikationer bedöms med aldrete-poäng
|
upp till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PACU Prostastectomy 2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perioperativ, förbättrad återhämtning
-
Northwestern UniversityIndragen
-
University of East AngliaAvslutadImplementering av Enhanced Recovery Pathway
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Ridho Ardhi SyaifulAvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol | EffektivitetIndonesien
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
Chi-Ming ChuDr. Chiang, Shang-lin; Dr. Liang-Cheng ChenRekryteringHjärteffekt | Enhanced External Counterpulsation (EECP) | HjärtkraftsindexTaiwan
-
Texas Christian UniversityAvslutadMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Förenta staterna
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
Kliniska prövningar på Robotisk vs öppen prostatektomi
-
University of California, San FranciscoAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | DystoniFörenta staterna